长春祈健生物制品有限公司
- 别名: 长春祈健生物制品有限公司
- 英文名: Changchun Institute of Biological Products
- 注册地址:
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 顾建阳
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-12-08
- 统一社会信用代码: 91220101748449895N
- 组织机构代码: 748449895
- 工商注册号: 220101748449895N
- 纳税人识别号: 91220101748449895N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-12-08至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长春市市场监督管理局长春新区分局
- 经营范围: 预防用生物制品（水痘减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗）生产（在该许可的有效期内从事经营），开发、研究生物药品；生物技术转让、咨询、服务、道路普通货物运输（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）*
- 主营业务:
- 所在地址: 高新开发区火炬路1号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160102
- 分类码: AsCs
- 发证日期: 2023-12-27
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型:
- 生产地址: 长春市高新开发区火炬路1118号：预防用生物制品。
- 生产范围: 长春市高新开发区火炬路1118号：预防用生物制品(水痘减毒活疫苗，麻疹减毒活疫苗，新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)分包装，水痘减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2400293
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水痘减毒活疫苗
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长春祈健生物制品有限公司
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补充申请
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2024-11-11
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查看 |
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CYSB2400193
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水痘减毒活疫苗
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长春祈健生物制品有限公司
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补充申请
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2024-08-03
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—
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—
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查看 |
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CYSB2200168
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水痘减毒活疫苗
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长春祈健生物制品有限公司
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补充申请
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预防用生物制品
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2022-07-06
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—
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CYSB2101275
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水痘减毒活疫苗
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长春祈健生物制品有限公司
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补充申请
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2021-11-24
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2022-01-22
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—
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查看 |
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CYSB2101085
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水痘减毒活疫苗
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长春祈健生物制品有限公司
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补充申请
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2021-06-09
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2021-10-25
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已发件 1053127288635
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S10820249
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麻疹减毒活疫苗
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复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,所含麻疹活病毒应不低于3.0LgCCID50。
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注射剂(冻干)
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—
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长春祈健生物制品有限公司
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生物制品
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国产
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2020-07-06
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国药准字S10820252
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麻疹减毒活疫苗
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复溶后每瓶1.0ml,每1次人用剂量为0.5ml,所含麻疹活病毒应不低于3.0LgCCID50。
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注射剂(冻干)
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—
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长春祈健生物制品有限公司
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生物制品
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国产
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2020-07-06
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国药准字S20000051
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水痘减毒活疫苗
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复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU。
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注射剂
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—
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长春祈健生物制品有限公司
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生物制品
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国产
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2020-07-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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水痘减毒活疫苗
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注射剂
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0.5ml
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1
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139
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139
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长春祈健生物制品有限公司
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长春祈健生物制品有限公司
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广东
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2024-11-07
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查看 |
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水痘减毒活疫苗
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注射剂
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0.5ml
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1
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124
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124
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长春祈健生物制品有限公司
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长春祈健生物制品有限公司
|
广东
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2024-11-07
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查看 |
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水痘减毒活疫苗
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注射剂
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0.5ml
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1
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139
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139
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长春祈健生物制品有限公司
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长春祈健生物制品有限公司
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广东
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2024-10-24
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查看 |
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水痘减毒活疫苗
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注射剂
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0.5ml
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1
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124
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124
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长春祈健生物制品有限公司
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长春祈健生物制品有限公司
|
广东
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2024-10-24
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查看 |
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水痘减毒活疫苗
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注射剂
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0.5ml
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1
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124
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124
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长春祈健生物制品有限公司
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长春祈健生物制品有限公司
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甘肃
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2024-09-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吉备200800533
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同意本品根据国家局相关规定对药品外标签备案的备案申请。如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站）
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2008-10-20
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冻干水痘减毒活疫苗
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—
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复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU。
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注射剂
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国药准字S20000051
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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长春祈健生物制品有限公司
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—
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吉备200902517
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同意本品修改药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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2009-09-28
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麻疹减毒活疫苗
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—
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复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,所含麻疹活病毒应不低于3.0LgCCID50。
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注射剂(冻干)
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国药准字S10820249
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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长春祈健生物制品有限公司
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—
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—
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|
吉备200902516
|
同意本品修改药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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2009-09-28
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麻疹减毒活疫苗
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—
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复溶后每瓶1.0ml,每1次人用剂量为0.5ml,所含麻疹活病毒应不低于3.0LgCCID50。
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注射剂(冻干)
|
国药准字S10820252
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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长春祈健生物制品有限公司
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吉备2022017081
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申请取消存放新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）（药品批准文号：国药准字：S20217007）的长春市高新区超强街777号的成品2#库使用的备案，企业对申报材料真实性和合法性负责。
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2022-06-10
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新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）
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—
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1.0mL/瓶（2次人用剂量），含灭活新型冠状病毒抗原13U。
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注射剂
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国药准字S20217007
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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长春祈健生物制品有限公司
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长春高新开发区火炬路1118号
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长春祈健生物制品有限公司
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高新开发区火炬路1号
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—
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吉备2022017088
|
申请取消存放新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）（药品批准文号：国药准字：S20200030）的长春市高新区超强街777号的成品2#库使用的备案，企业对申报材料真实性和合法性负责。
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2022-06-10
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新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）
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CXSS2000061
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0.5mL/瓶。每1次人用剂量0.5mL,含灭活新型冠状病毒抗原6.5U。
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注射剂
|
国药准字S20200030
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
长春祈健生物制品有限公司
|
长春高新开发区火炬路1118号
|
长春祈健生物制品有限公司
|
高新开发区火炬路1号
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