青海晨菲制药有限公司
- 别名: 青海晨菲制药有限公司
- 英文名: Qinghai Chenfei Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 青海省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 钟亮
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-12-27
- 统一社会信用代码: 91632900781433457E
- 组织机构代码: 781433457
- 工商注册号: 632900102903730
- 纳税人识别号: 91632900781433457E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-12-27至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 青海省市场监督管理局东川工业园区分局
- 经营范围: 粉针剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂（含头孢菌素类）、小容量注射剂；原料药（尼麦角林、盐酸纳洛酮、盐酸托烷司琼)；医药技术开发、推广、转让(以上经营范围国家有专项规定的凭许可证经营)***
- 主营业务:
- 所在地址: 青海省西宁市东川工业园八一东路141号
许可/备案信息
- 编号: 青20160006
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 青海省药品监督管理局
- 签发人: 朱雅健
- 日常监管机构: 青海省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;粉针剂;片剂
- 生产地址: 青海省西宁经济技术开发区八一东路141号：小容量注射剂，冻干粉针剂，粉针剂，片剂，原料药。
- 生产范围: 青海省西宁经济技术开发区八一东路141号：小容量注射剂(含非最终灭菌)，冻干粉针剂，粉针剂，片剂，原料药(艾塞那肽、恩替卡韦，盐酸托烷司琼)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2450041
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甲钴胺注射液
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青海晨菲制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-01-15
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350959
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注射用奥美拉唑钠
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青海晨菲制药有限公司
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补充申请
|
—
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2023-12-21
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2350960
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注射用奥美拉唑钠
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青海晨菲制药有限公司
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补充申请
|
—
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2023-12-21
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2201390
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帕拉米韦注射液
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青海晨菲制药有限公司
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仿制
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3
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2022-08-26
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—
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—
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查看 |
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CYHS2200377
|
硝酸甘油注射液
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青海晨菲制药有限公司
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仿制
|
3
|
2022-02-25
|
2022-03-01
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243854
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帕拉米韦注射液
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15ml：0.15g（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）
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注射剂
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—
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青海晨菲制药有限公司
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化学药品
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国产
|
2024-05-28
|
|
国药准字H20084199
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注射用尼麦角林
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8mg
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注射剂（注射用无菌粉末）
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—
|
青海晨菲制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-11
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国药准字H20084197
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注射用尼麦角林
|
2mg
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注射剂（注射用无菌粉末）
|
—
|
青海晨菲制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-11
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国药准字H20084198
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注射用尼麦角林
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4mg
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注射剂（注射用无菌粉末）
|
—
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青海晨菲制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-08-11
|
|
国药准字H20223542
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艾塞那肽注射液
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5μg（0.25mg/ml，1.2ml/支）
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注射剂
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—
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青海晨菲制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用赖氨匹林
|
注射剂
|
900mg
|
1
|
7.4755
|
7.4755
|
青海晨菲制药有限公司
|
青海晨菲制药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
注射用尼麦角林
|
注射剂
|
2mg
|
1
|
82.99
|
82.99
|
青海晨菲制药有限公司
|
青海晨菲制药有限公司
|
广东
|
2024-09-04
|
查看 |
|
注射用尼麦角林
|
注射剂
|
4mg
|
1
|
141.08
|
141.08
|
青海晨菲制药有限公司
|
青海晨菲制药有限公司
|
广东
|
2024-09-04
|
查看 |
|
注射用赖氨匹林
|
注射剂
|
900mg
|
1
|
7.4755
|
7.4755
|
青海晨菲制药有限公司
|
青海晨菲制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
注射用奥扎格雷钠
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
3.23
|
3.23
|
青海晨菲制药有限公司
|
青海晨菲制药有限公司
|
广东
|
2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
青海晨菲制药有限公司
|
帕拉米韦注射液
|
15ml:150mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
3类
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国药准字H20243854(2024-05-28)
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青海晨菲制药有限公司
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艾塞那肽注射液
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10μg(2.4ml:600μg)
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-08-04
|
4类
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国药准字H20223543(2022-07-29)
|
|
青海晨菲制药有限公司
|
艾塞那肽注射液
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5μg(1.2ml:300μg)
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-08-04
|
4类
|
国药准字H20223542(2022-07-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
艾塞那肽注射液
|
艾塞那肽
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注射剂
|
10μg（0.25mg/ml，2.4ml/支）
|
—
|
国药准字H20223543
|
青海晨菲制药有限公司
|
青海晨菲制药有限公司
|
2022-07-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
艾塞那肽注射液
|
艾塞那肽
|
注射剂
|
5μg（0.25mg/ml，1.2ml/支）
|
—
|
国药准字H20223542
|
青海晨菲制药有限公司
|
青海晨菲制药有限公司
|
2022-07-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
青备2022042071
|
【适应症】项下删除：
急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状）中的雷诺氏综合征。
【不良反应】项加入：
国外已有纤维化反应的病例报道，如肺间质、心肌、心脏瓣膜和腹膜后纤维化。
【注意事项】项加入：
1.国外已有纤维化反应的病例报道，如肺间质、心肌、心脏瓣膜和腹膜后纤维化，其与对5-羟色胺2β受体产生激动作用有关。有纤维化风险的患者，慎用该产品。
2.伴随摄入麦角生物碱及其衍生物，有出现麦角中毒症状（包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛和外周血管收缩）的报道。
|
2022-12-28
|
注射用尼麦角林
|
CYHS0504853
|
2mg
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注射剂
|
国药准字H20084197
|
青海省药品监督管理局
|
已备案
|
青海晨菲制药有限公司
|
青海省西宁经济技术开发区八一东路141号
|
青海晨菲制药有限公司
|
青海省西宁经济技术开发区八一东路141号
|
—
|
—
|
|
青备2022042070
|
【适应症】项下删除：
急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状）中的雷诺氏综合征。
【不良反应】项加入：
国外已有纤维化反应的病例报道，如肺间质、心肌、心脏瓣膜和腹膜后纤维化。
【注意事项】项加入：
1.国外已有纤维化反应的病例报道，如肺间质、心肌、心脏瓣膜和腹膜后纤维化，其与对5-羟色胺2β受体产生激动作用有关。有纤维化风险的患者，慎用该产品。
2.伴随摄入麦角生物碱及其衍生物，有出现麦角中毒症状（包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛和外周血管收缩）的报道。
|
2022-12-28
|
注射用尼麦角林
|
CYHS0504854
|
4mg
|
注射剂
|
国药准字H20084198
|
青海省药品监督管理局
|
已备案
|
青海晨菲制药有限公司
|
青海省西宁经济技术开发区八一东路141号
|
青海晨菲制药有限公司
|
青海省西宁经济技术开发区八一东路141号
|
—
|
—
|
|
青备2022042067
|
【适应症】项下删除：
急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状）中的雷诺氏综合征。
【不良反应】项加入：
国外已有纤维化反应的病例报道，如肺间质、心肌、心脏瓣膜和腹膜后纤维化。
【注意事项】项加入：
1.国外已有纤维化反应的病例报道，如肺间质、心肌、心脏瓣膜和腹膜后纤维化，其与对5-羟色胺2β受体产生激动作用有关。有纤维化风险的患者，慎用该产品。
2.伴随摄入麦角生物碱及其衍生物，有出现麦角中毒症状（包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛和外周血管收缩）的报道。
|
2022-12-28
|
注射用尼麦角林
|
CYHS0504855
|
8mg
|
注射剂
|
国药准字H20084199
|
青海省药品监督管理局
|
已备案
|
青海晨菲制药有限公司
|
青海省西宁经济技术开发区八一东路141号
|
青海晨菲制药有限公司
|
青海省西宁经济技术开发区八一东路141号
|
—
|
—
|
|
青备201100017
|
同意增加原料药产地：重庆药友制药有限责任公司。
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2011-07-04
|
注射用赖氨匹林
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—
|
—
|
—
|
—
|
青海省食品药品监督管理局
|
已备案
|
青海晨菲制药有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
青备201000038
|
现原料药产地为：青海晨菲制药有限公司。新增加的原料药产地为：青岛金峰制药有限公司。
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2010-09-08
|
盐酸托烷司琼注射液
|
CXHS0501531
|
5ml:5mg
|
注射剂
|
国药准字H20090245
|
青海省食品药品监督管理局
|
已备案
|
青海晨菲制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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