马应龙药业集团股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 陈平
经营状态: 存续
成立日期: 1994-05-09
统一社会信用代码: 91420100177701670K
组织机构代码: 177701670
工商注册号: 420100000014150
纳税人识别号: 91420100177701670K
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1994-05-09至2025-01-01
行业: 医药制造业
登记机关: 武汉市市场监督管理局
经营范围: 中西药制造；企业经营本企业自产产品及相关技术的出口业务；经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务；经营本企业的进料加工和“三来一补”业务；药用包装材料、化妆品、中药制药机械制造、加工、销售；汽车货运；食品（含保健食品）、第一、二类医疗器械、家庭用品、电子产品、日用品、卫生用品、消毒产品的生产及销售；药品互联网信息服务。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
主营业务: 药品制造、医药零售及批发以及医疗服务等。
所在地址: 湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号

许可/备案信息

编号: 鄂20200218
分类码: AhyztBz
发证日期: 2024-01-25
有效期至: 2025-10-09
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 口服溶液剂;糖浆剂;酊剂;灌肠剂;搽剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;洗剂;栓剂;软膏剂;乳膏剂;凝胶剂;散剂;眼膏剂
生产地址: 1.湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号；2.湖北省孝感市孝昌县城南工业园站前三路东延线 1.口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、灌肠剂、搽剂、片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、洗剂、栓剂（含麻醉药品）、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、散剂（含外用）、中药饮片（含直接服用饮片）、眼膏剂。（含中药提取车间）；2.中药提取车间；3.受托方：国药集团中联药业有限公司；生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号；生产范围：片剂。
生产范围: 1.湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号2.湖北省孝感市孝昌县城南工业园站前三路东延线生产范围：1.口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、灌肠剂、搽剂、片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、洗剂、栓剂（含麻醉药品）、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、散剂（含外用）、中药饮片（含直接口服饮片、净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制）、眼膏剂。（含中药提取车间）2.中药提取车间；3.受托方：国药集团中联药业有限公司；生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号；生产范围：片剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403471	聚乙二醇3350散	马应龙药业集团股份有限公司	仿制	3	2024-10-15	—	—	查看
CXZL2400058	MYL软膏	马应龙药业集团股份有限公司	新药	1.1	2024-09-20	—	—	查看
CXZL2400056	MYL软膏	马应龙药业集团股份有限公司	新药	1.1	2024-09-20	—	—	查看
CXZL2400057	MYL软膏	马应龙药业集团股份有限公司	新药	1.1	2024-09-20	—	—	查看
CYHS2403126	丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液	深圳大佛药业股份有限公司、浙江赛默制药有限公司	仿制	4	2024-09-20	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244523	盐酸莫西沙星滴眼液	0.5%（5ml：25mg，按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）	眼用制剂	—	江西马应龙美康药业有限公司	化学药品	国产	2024-07-30
国药准字H20244360	地夸磷索钠滴眼液	3%（5ml:150mg）	眼用制剂	—	江西马应龙美康药业有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20243467	复方聚乙二醇电解质散(III)	本品为复方制剂，每袋含：聚乙二醇4000 64g，硫酸钠 5.7g，氯化钠 1.46g，氯化钾 0.75g，碳酸氢钠 1.68g。	散剂	—	马应龙药业集团股份有限公司	化学药品	国产	2024-04-11
国药准字H20243323	盐酸多巴酚丁胺注射液	5ml:100mg（按C₁₈H₂₃NO₃计）	注射剂	—	浙江赛默制药有限公司	化学药品	国产	2024-03-12
国药准字H20243228	盐酸多巴胺注射液	5ml:100mg	注射剂	—	浙江赛默制药有限公司	化学药品	国产	2024-02-23

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
缩宫素注射液	注射剂	1ml:5iu	1	22.72	22.72	新乡市常乐制药有限责任公司	深圳大佛药业股份有限公司	四川	2024-10-15	查看
缩宫素注射液	注射剂	1ml:10iu	1	38.62	38.62	新乡市常乐制药有限责任公司	深圳大佛药业股份有限公司	四川	2024-10-15	查看
盐酸多巴酚丁胺注射液	注射剂	5ml:100mg	1	129	129	浙江赛默制药有限公司	深圳大佛药业股份有限公司	四川	2024-10-15	查看
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液	吸入剂	1ml:5mg	1	25.45	25.45	深圳大佛药业股份有限公司	深圳大佛药业股份有限公司	吉林	2024-10-12	查看
聚乙二醇4000散	粉末剂/散剂	10g	10	0.739	7.39	马应龙药业集团股份有限公司	马应龙药业集团股份有限公司	山西	2024-10-12	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
江西马应龙美康药业有限公司	盐酸莫西沙星滴眼液	0.5%(5ml:25mg)	眼用制剂	视同通过	2024-08-05	4类	国药准字H20244523(2024-07-30)
江西马应龙美康药业有限公司	地夸磷索钠滴眼液	3%(5ml:150mg)	眼用制剂	视同通过	2024-07-05	4类	国药准字H20244360(2024-06-28)
马应龙药业集团股份有限公司	复方聚乙二醇电解质散(III)	64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g	粉末剂/散剂	视同通过	2024-04-16	4类	国药准字H20243467(2024-04-11)
深圳大佛药业股份有限公司	盐酸多巴酚丁胺注射液	5ml:100mg	注射剂	视同通过	2024-03-15	3类	国药准字H20243323(2024-03-12)
深圳大佛药业股份有限公司	盐酸多巴胺注射液	5ml:100mg	注射剂	视同通过	2024-03-01	3类	国药准字H20243228(2024-02-23)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
聚乙二醇4000散	聚乙二醇4000	散剂	10g	—	国药准字H20080092	—	马应龙药业集团股份有限公司	2019-09-10	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
枸橼酸托法替布片	枸橼酸托法替布	片剂	5mg（按C16H20N6O计）	—	国药准字H20234416	马应龙药业集团股份有限公司	马应龙药业集团股份有限公司	2023-10-27	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201200347	已收到企业申报资料，申请备案内容：为满足市场需要，按照《药品注册管理办法》的要求，特申请增加小儿止咳糖浆120ml/瓶包装规格，同时修订产品说明书和包装标签。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-06-27	小儿止咳糖浆	—	每瓶装100ml	糖浆剂	国药准字Z42021617	湖北省食品药品监督管理局	已备案	马应龙药业集团股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201100881	申请内容：在原有的原料药生产供应商基础上增加新的原料药尿素的生产供应商安徽新陇海药业有限公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2011-12-20	尿素乳膏	—	10%	乳膏剂	国药准字H42022670	湖北省食品药品监督管理局	已备案	马应龙药业集团股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201100882	申请内容：申请在原有的原料药生产供应商的基础上增加新的原料药尿素的生产供应商安徽新陇海药业有限公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2011-12-20	尿素软膏	—	10%	软膏剂	国药准字H42022386	湖北省食品药品监督管理局	已备案	马应龙药业集团股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200117	申请内容：根据国家食品药品监督管理局发布的国家药品标准修订件（批件号：XGB2011-128）的规定，我公司生产的产品开塞露其质量标准需按新标准执行。因此，根据标准要求特申请对产品说明书和包装标签的相关项目进行修订，修订内容为：1．修订“英文名称”项，由“Enema Glycerini”修订为“Glycerol Enema”。2．修订“汉语拼音”项，由“Kaisailu”修订为“Kaisailu(Han ganyou)”。3．修订“性状”项，由“本品为无色糖浆状溶液；味甜。”修订为“本品为无色、澄清的黏稠液体。”4．修订“贮藏”项，由“遮光，严封保存”修订为“避光，密封，在干燥处保存。”5．修订药品说明书“执行标准”项，由“中华人民共和国卫生部药品标准二部第一册”修订为“国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-018-2011”。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-02-27	开塞露(含甘油)	—	20ml	灌肠剂	国药准字H20045813	湖北省食品药品监督管理局	已备案	马应龙药业集团股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200118	申请内容：根据国家食品药品监督管理局发布的国家药品标准修订件（批件号：XGB2011-171）的规定，我公司生产的产品水杨酸软膏其质量标准需按新标准执行。因此，根据标准要求特申请对产品说明书进行相关修订，修订内容为：修订药品说明书“执行标准”项，由“中华人民共和国卫生部药品标准化学药品及制剂第一册WS1-08（B）-89”修订为“国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-08（B）-89-2011”。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-02-27	水杨酸软膏	—	5%	软膏剂	国药准字H42021309	湖北省食品药品监督管理局	已备案	马应龙药业集团股份有限公司	—	—	—	—	—

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