黑龙江博宇制药有限公司
- 别名: 黑龙江博宇制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: https://www.kelun.com/
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期:
- 统一社会信用代码: 912312247336500198
- 组织机构代码: 733650019
- 工商注册号: 232330100000243
- 纳税人识别号: 912312247336500198
- 企业类型: 其他
- 营业期限:
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 庆安县市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂制造。无
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省绥化市庆安县东城区
许可/备案信息
- 编号: 黑20160015
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2024-03-27
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 黑龙江省庆安县东城区：大容量注射剂。
- 生产范围: 黑龙江省庆安县东城区：大容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2303588
|
复方聚乙二醇电解质散（II）
|
黑龙江博宇制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-12-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303587
|
复方聚乙二醇电解质散（II）
|
黑龙江博宇制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-12-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302736
|
氯化钠注射液
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302735
|
葡萄糖注射液
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302737
|
氯化钠注射液
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-16
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247228
|
氯化钠注射液
|
150ml:1.35g
|
注射剂
|
—
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-29
|
|
国药准字H20247226
|
氯化钠注射液
|
50ml:0.45g
|
注射剂
|
—
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-27
|
|
国药准字H20247141
|
葡萄糖注射液
|
50ml：2.5g
|
注射剂
|
—
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-27
|
|
国药准字H20247142
|
葡萄糖注射液
|
150ml：7.5g
|
注射剂
|
—
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-27
|
|
国药准字H20233218
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
250ml：盐酸莫西沙星（按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）0.4g与氯化钠2.0g
|
注射剂
|
—
|
湖南科伦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-28
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/5g
|
1
|
6.8
|
6.8
|
四川科伦药业股份有限公司
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
300ml:600mg/15g
|
1
|
15.77
|
15.77
|
四川科伦药业股份有限公司
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/5g
|
1
|
6.8
|
6.8
|
四川科伦药业股份有限公司
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:4.5g
|
1
|
6.95
|
6.95
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:4.5g
|
1
|
5.16
|
5.16
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
乳酸钠林格注射液
|
500ml
|
注射剂
|
通过
|
2024-03-14
|
—
|
国药准字H20083925(2022-10-08)
|
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
250ml:400mg/2g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-03-03
|
4类
|
国药准字H20233218(2023-02-28)
|
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
100ml:500mg/800mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-07-08
|
—
|
国药准字H53020488(2020-08-11)
|
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
250ml:1.25g/2g
|
注射剂
|
通过
|
2022-07-08
|
—
|
国药准字H53020489(2020-08-11)
|
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
100ml:200mg/5g
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-06-02
|
4类
|
国药准字H20223359(2022-05-31)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备2022011109
|
申请备案本品上市许可持有人地址名称变更为“石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号”。承诺说明书和包装标签其他项目及内容未擅自修改，并符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
|
2022-04-14
|
中/长链脂肪乳注射液(C8~24Ve)
|
CYHS1200180
|
250ml：大豆油25g与中链甘油三酸酯25g
|
注射剂
|
国药准字H20173373
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
黑龙江省庆安县东城区
|
石家庄四药有限公司
|
石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号
|
—
|
—
|
|
冀备2022009182
|
申请备案本品生产企业名称变更为“黑龙江博宇制药有限公司”。承诺说明书和包装标签其他项目及内容未擅自修改，并符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
|
2022-03-31
|
中/长链脂肪乳注射液(C8~24Ve)
|
CYHS1200180
|
250ml：大豆油25g与中链甘油三酸酯25g
|
注射剂
|
国药准字H20173373
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
黑龙江省庆安县东城区
|
石家庄四药有限公司
|
石家庄高新技术产业开发区珠江大道288号
|
—
|
—
|
|
黑备2023002457
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由昆明南疆制药有限公司变更为黑龙江博宇制药有限公司;生产企业地址由云南省昆明市官渡工业园区大板桥国际印刷包装城变更为黑龙江省庆安县东城区
|
2023-01-18
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
—
|
250ml:甲硝唑1.25g与氯化钠2.0g
|
注射剂
|
国药准字H53020489
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
黑龙江省庆安县东城区
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
黑龙江省庆安县东城区
|
—
|
—
|
|
黑备2023002456
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由昆明南疆制药有限公司变更为黑龙江博宇制药有限公司;生产企业地址由云南省昆明市官渡工业园区大板桥国际印刷包装城变更为黑龙江省庆安县东城区
|
2023-01-18
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
—
|
100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g
|
注射剂
|
国药准字H53020488
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
黑龙江省庆安县东城区
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
黑龙江省庆安县东城区
|
—
|
—
|
|
黑备2023001181
|
增加吡拉西坦氯化钠注射液包装材料钠钙玻璃输液瓶供应商，原供应商为黑龙江科伦药品包装有限公司，新增供应商为广汉市玻璃制瓶有限公司，登记备案号：B20180000278，登记状态为A。
|
2023-01-18
|
吡拉西坦氯化钠注射液
|
—
|
250ml:吡拉西坦8g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
国药准字H23022790
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
黑龙江省庆安县东城区
|
黑龙江博宇制药有限公司
|
黑龙江省庆安县东城区
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
同类型企业
- 3D Medicines Inc.
- Affamed Therapeutics (HK) Limited
- Angitia BioMedicines Limited
- Antengene Therapeutics Limited
- Antibioticos Cephalos S.P.A Limited
- Aptorum Group Limited
- BK Pharmaceuticals Limited
- BMC Software, Inc.
- Beckmann-Kenko GmbH
- Celula Hong Kong Limited
- Cipla Limited
- D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center （International） B.V.
- Dialog Semiconductor GmbH
- Everest Medicines II (HK) Limited
- Everstar Therapeutics Limited
- FERRO CORPORATION
- FLEX LTD.
- Five Investment Limited
- Harbour BioMed Therapeutics Limited
- Hong Kong WD Pharmaceutical Co., Limited
