丁溴东莨菪碱片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20130220
丁溴东莨菪碱片
10mg
片剂
化学药品
进口
2013-03-29
H20140529
丁溴东莨菪碱片
10mg
片剂
化学药品
进口
2014-07-13
H20120523
丁溴东莨菪碱片
10mg
片剂
化学药品
进口
2012-12-11
国药准字J20130034
丁溴东莨菪碱片
10mg
片剂
化学药品
进口
2013-03-29
H20120525
丁溴东莨菪碱片
10mg
片剂
化学药品
进口
2012-12-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
丁溴东莨菪碱片
Boehringer Ingelheim Promeco SA de CV
H20130220
10mg
片剂
中国
已过期
2013-03-29
丁溴东莨菪碱片
Boehringer Ingelheim Promeco SA de CV
H20140529
10mg
片剂
中国
已过期
2014-07-13
丁溴东莨菪碱片
Boehringer Ingelheim Promeco SA de CV
H20120523
10mg
片剂
中国
已过期
2012-12-11
丁溴东莨菪碱片
Boehringer Ingelheim Promeco SA de CV
国药准字J20130034
10mg
片剂
中国
已过期
2013-03-29
丁溴东莨菪碱片
Boehringer Ingelheim Promeco SA de CV
H20120525
10mg
片剂
中国
已过期
2012-12-11

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药品中标情况

药品规格: 1088
中标企业: 12
中标省份: 32
最低中标价1.25
规格:20mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:海南双成药业股份有限公司
最高中标价0
规格:1ml:20mg
时间:2022-03-29
省份:湖北
企业名称:山东益健药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
丁溴东莨菪碱注射液
注射剂
1ml:20mg
1
10.78
10.78
烟台鲁银药业有限公司
湖南
2010-12-03
丁溴东莨菪碱注射液
注射剂
1ml:20mg
1
10.5
10.5
烟台鲁银药业有限公司
河北
2010-11-30
丁溴东莨菪碱注射液
注射剂
1ml:20mg
1
11.19
11.19
烟台鲁银药业有限公司
北京
2010-10-30
注射用丁溴东莨菪碱
注射剂
20mg
1
12.35
12.35
海南双成药业股份有限公司
江西
2010-07-16
丁溴东莨菪碱注射液
注射剂
1ml:20mg
1
10.77
10.77
烟台鲁银药业有限公司
湖北
2011-06-01

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ1700171
丁溴东莨菪碱片
Boehringer Ingelheim Promeco, S.A.de C.V.
进口再注册
2017-11-18
2018-06-20
已发件 1014996132430
JXHS1000032
丁溴东莨菪碱片
Boehringer Ingelheim Promeco, S.A.de C.V.
进口
2010-05-21
2012-12-19
制证完毕-已发批件 王小秋 13720024373
查看
JYHZ1700173
丁溴东莨菪碱片
Boehringer Ingelheim Promeco, S.A.de C.V.
进口再注册
2017-11-18
2018-06-20
已发件 1014996132430
JYHZ1700174
丁溴东莨菪碱片
Boehringer Ingelheim Promeco, S.A.de C.V.
进口再注册
2017-11-18
2018-06-20
已发件 1014996132430
JXHL0700119
丁溴东莨菪碱片
Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.
进口
3.1
2007-05-24
2008-09-03
制证完毕-已发批件 EX937015970CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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