中性胰岛素注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20023072
中性胰岛素注射液
10ml:400单位
注射剂
上海第一生化药业公司
化学药品
国产
2002-02-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
中性胰岛素注射液
上海上药第一生化药业有限公司
国药准字H20023072
10ml:400iu
注射剂
中国
已过期
2002-02-19

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药品中标情况

药品规格: 492
中标企业: 9
中标省份: 32
最低中标价7.62
规格:10ml:400iu
时间:2010-02-05
省份:江苏
企业名称:安徽宏业药业有限公司
最高中标价0
规格:10ml:400iu
时间:2016-01-12
省份:云南
企业名称:卫材(辽宁)制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
胰岛素注射液
注射剂
10ml:400iu
1
133.33
133.33
卫材(辽宁)制药有限公司
卫材(辽宁)制药有限公司
云南
2016-01-12
胰岛素注射液
注射剂
10ml:400iu
1
69.8
69.8
卫材(辽宁)制药有限公司
卫材(辽宁)制药有限公司
海南
2016-03-08
胰岛素注射液
注射剂
10ml:400iu
1
23.82
23.82
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
江苏
2018-03-02
胰岛素注射液
注射剂
10ml:400iu
2
24.41
48.82
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
黑龙江
2017-11-08
胰岛素注射液
注射剂
10ml:400iu
1
29.8
29.8
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
贵州
2018-04-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
胰岛素
AUX-101
威廉与玛丽学院
内分泌与代谢
1型糖尿病;2型糖尿病
查看 查看
胰岛素
内分泌与代谢
糖尿病
查看 查看
胰岛素
LSN-3479788
内分泌与代谢
糖尿病
查看 查看
INSR;Insulin
低精蛋白锌胰岛素
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
内分泌与代谢
糖尿病
查看 查看
INSR;Insulin
胰岛素
ELGN-EYE
眼科
早产儿视网膜病变
查看 查看
INSR;Insulin

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
FX20000138
中性胰岛素注射液
上海第一生化药业公司
仿制
2000-12-07
2002-02-19
审批完毕
Y0414184
中性胰岛素注射液
江苏万邦生化医药股份有限公司
补充申请
2004-11-10
2004-10-18
已备案,备案结论:无异议
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Y0303121
中性胰岛素注射液
江苏万邦生化医药股份有限公司
补充申请
2003-09-06
2004-03-19
已发批件江苏省
查看
CYHB0906883
中性胰岛素注射液
江苏万邦生化医药股份有限公司
补充申请
2009-07-24
2009-12-11
制证完毕-已发批件江苏省 ED185325175CS
查看
Y0300297
中性胰岛素注射液
江苏万邦生化医药股份有限公司
补充申请
2003-03-11
2003-09-24
已发批件辽宁省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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