乌帕替尼缓释片
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字HJ20220010
|
乌帕替尼缓释片
|
15mg（按C₁₇H₁₉F₃N₆O计）
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2022-02-18
|
|
国药准字HJ20233125
|
乌帕替尼缓释片
|
45mg（按C₁₇H₁₉F₃N₆O计）
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-02-14
|
|
国药准字HJ20220011
|
乌帕替尼缓释片
|
30mg（按C₁₇H₁₉F₃N₆O计）
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2022-02-18
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乌帕替尼缓释片
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co KG
|
国药准字HJ20220010
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15mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
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2022-02-18
|
|
乌帕替尼缓释片
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co KG
|
国药准字HJ20233125
|
45mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-02-14
|
|
乌帕替尼缓释片
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co KG
|
国药准字HJ20220011
|
30mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-02-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价74.5
- 规格：15mg
- 时间：2024-10-21
- 省份：四川
- 企业名称：AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
- 最高中标价0
- 规格：15mg
- 时间：2022-09-08
- 省份：天津
- 企业名称：AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
15mg
|
28
|
225.5357
|
6314.9996
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
艾伯维医药贸易(上海)有限公司
|
天津
|
2022-09-08
|
查看 |
|
乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
15mg
|
28
|
225.5357
|
6315
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
艾伯维医药贸易(上海)有限公司
|
云南
|
2023-09-01
|
查看 |
|
乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
15mg
|
28
|
225.5357
|
6315
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
艾伯维医药贸易(上海)有限公司
|
河北
|
2022-12-01
|
查看 |
|
乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
15mg
|
28
|
225.5357
|
6315
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
艾伯维医药贸易(上海)有限公司
|
湖北
|
2022-12-02
|
无 |
|
乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
15mg
|
28
|
225.5357
|
6315
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
艾伯维医药贸易(上海)有限公司
|
山东
|
2022-12-13
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL2300251
|
Upadacitinib片
|
AbbVie Inc.
|
进口
|
2.4
|
2023-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHB2300167
|
Upadacitinib片
|
AbbVie Inc.
|
补充申请
|
2.4
|
2023-11-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2400164
|
乌帕替尼缓释片
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
补充申请
|
2.4
|
2024-04-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHL2400111
|
Upadacitinib片
|
AbbVie Inc.
|
进口
|
2.4
|
2024-05-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHL1600012
|
ABT-494片
|
AbbVie Inc.
|
进口
|
—
|
2016-02-16
|
2016-11-22
|
制证完毕－已发批件 李韦13811428235
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20182370
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一项在青少年和成人中重度特应性皮炎受试者中评价乌帕替尼联合局部外用糖皮质激素的3期、随机、安慰剂对照、双盲研究
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乌帕替尼片
|
中重度特异性皮炎
|
进行中
|
Ⅲ期
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AbbVie Inc.、艾伯维医药贸易（上海）有限公司
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复旦大学附属华山医院
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2018-12-21
|
|
CTR20180507
|
患活动性PsA且既往使用至少1种非生物DMARD治疗不佳的受试者中比较ABT-494、安慰剂、阿达木单抗的3期随机双盲研究-SELECT-PsA 1
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乌帕替尼片
|
中重度活动性银屑病关节炎
|
进行中
|
Ⅲ期
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AbbVie Inc.、艾伯维医药贸易（上海）有限公司
|
四川大学华西医院
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2018-06-13
|
|
CTR20171682
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一项评价ABT-494中重度溃疡性结肠炎受试者诱导和维持治疗的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
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乌帕替尼片
|
溃疡性结肠炎
|
进行中
|
其它
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AbbVie Inc.、艾伯维医药贸易（上海）有限公司
|
中山大学附属第一医院
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2018-01-18
|
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CTR20170243
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一项在中国健康成年受试者中评估ABT-494 多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的双盲、随机、安慰剂对照I 期研究
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乌帕替尼片
|
不适用
|
已完成
|
Ⅰ期
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AbbVie Inc.、艾伯维医药贸易（上海）有限公司
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上海市徐汇区中心医院
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2017-03-17
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CTR20232773
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一项比较乌帕替尼与阿达木单抗在接受MTX稳定背景治疗且单一TNF抑制剂治疗后效果不佳或不耐受的中度至重度类风湿关节炎受试者中的有效性和安全性的IIIb/IV期、随机、双盲、双模拟、活性对照研究（SELECT-SWITCH）
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乌帕替尼片
|
类风湿关节炎
|
进行中
|
Ⅲ期
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AbbVie Inc.、艾伯维医药贸易（上海）有限公司、AbbVie Inc.; Abbvie Ireland NL.B.V.
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北京大学第一医院
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2023-09-11
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