乌帕替尼缓释片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于乌帕替尼缓释片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字HJ20220011
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乌帕替尼缓释片
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30mg（按C₁₇H₁₉F₃N₆O计）
|
片剂
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—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2022-02-18
|
|
国药准字HJ20233125
|
乌帕替尼缓释片
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45mg（按C₁₇H₁₉F₃N₆O计）
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-02-14
|
|
国药准字HJ20220010
|
乌帕替尼缓释片
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15mg（按C₁₇H₁₉F₃N₆O计）
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2022-02-18
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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乌帕替尼缓释片
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AbbVie Deutschland GmbH & Co KG
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国药准字HJ20220011
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30mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
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2022-02-18
|
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乌帕替尼缓释片
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co KG
|
国药准字HJ20233125
|
45mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-02-14
|
|
乌帕替尼缓释片
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co KG
|
国药准字HJ20220010
|
15mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-02-18
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药品中标情况
- 最低中标价65.48
- 规格：15mg
- 时间：2024-12-31
- 省份：广东
- 企业名称：AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
- 最高中标价0
- 规格：15mg
- 时间：2022-10-14
- 省份：山东
- 企业名称：AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
15mg
|
28
|
225.5357
|
6315
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
—
|
山东
|
2022-10-14
|
无 |
|
乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
15mg
|
28
|
225.5357
|
6315
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
艾伯维医药贸易(上海)有限公司
|
江苏
|
2022-08-19
|
查看 |
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乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
30mg
|
28
|
126.65
|
3546.2
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
艾伯维医药贸易(上海)有限公司
|
西藏
|
2024-01-29
|
查看 |
|
乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
30mg
|
28
|
126.65
|
3546.2
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
无 |
|
乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
30mg
|
28
|
111.32
|
3116.96
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2400164
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乌帕替尼缓释片
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AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
补充申请
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2.4
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2024-04-16
|
—
|
—
|
查看 |
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JXHL1800006
|
ABT-494片
|
AbbVie Inc.
|
进口
|
1
|
2018-01-15
|
2018-06-07
|
已发件 李韦 13811428235
|
— |
|
JXHL1600012
|
ABT-494片
|
AbbVie Inc.
|
进口
|
—
|
2016-02-16
|
2016-11-22
|
制证完毕－已发批件 李韦13811428235
|
查看 |
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JXHL2200312
|
Upadacitinib片
|
AbbVie Inc.
|
进口
|
2.4
|
2022-10-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHL2200169
|
Upadacitinib片
|
AbbVie Inc.
|
进口
|
2.4
|
2022-07-04
|
—
|
—
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— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20182346
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一项在青少年和成人中重度特应性皮炎受试者中评价Upadacitinib的3期、随机、安慰剂对照、双盲研究
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乌帕替尼片
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中重度特异性皮炎
|
进行中
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Ⅲ期
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AbbVie Inc.、艾伯维医药贸易（上海）有限公司
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浙江大学医学院附属第二医院
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2018-12-21
|
|
CTR20181733
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生物治疗效果不佳或不耐受的中重度活动CD患者中评价ABT-494有效性和安全性多中心随机双盲安慰剂对照治疗研究
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乌帕替尼片
|
中重度活动性克罗恩病
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已完成
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Ⅲ期
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AbbVie Inc.、艾伯维医药贸易（上海）有限公司
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中山大学附属第一医院
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2018-10-09
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CTR20232678
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一项在1岁至<18岁活动性全身型幼年特发性关节炎受试者中评估乌帕替尼与托珠单抗对照组的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、开放性研究
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乌帕替尼片
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幼年特发性关节炎
|
进行中
|
Ⅲ期
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AbbVie Inc.、艾伯维医药贸易（上海）有限公司、AbbVie Inc.; AbbVie Ireland NL.B.V.
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重庆医科大学附属儿童医院
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2023-08-30
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CTR20243519
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乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
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乌帕替尼缓释片
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活动性类风湿关节炎；特应性皮炎、活动性银屑病关节炎。
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已完成
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BE试验
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华益泰康药业股份有限公司
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湘雅博爱康复医院
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2024-09-14
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CTR20250436
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乌帕替尼缓释片（15mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
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乌帕替尼缓释片
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特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。
|
已完成
|
BE试验
|
安徽万邦医药科技股份有限公司
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安徽理工大学第一附属医院
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2025-02-11
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