乌帕替尼缓释片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于乌帕替尼缓释片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字HJ20233125
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乌帕替尼缓释片
|
45mg（按C₁₇H₁₉F₃N₆O计）
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-02-14
|
|
国药准字HJ20220010
|
乌帕替尼缓释片
|
15mg（按C₁₇H₁₉F₃N₆O计）
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2022-02-18
|
|
国药准字HJ20220011
|
乌帕替尼缓释片
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30mg（按C₁₇H₁₉F₃N₆O计）
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
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2022-02-18
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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乌帕替尼缓释片
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AbbVie Deutschland GmbH & Co KG
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国药准字HJ20233125
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45mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
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2023-02-14
|
|
乌帕替尼缓释片
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co KG
|
国药准字HJ20220011
|
30mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-02-18
|
|
乌帕替尼缓释片
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co KG
|
国药准字HJ20220010
|
15mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-02-18
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药品中标情况
- 最低中标价65.48
- 规格：15mg
- 时间：2025-03-14
- 省份：河北
- 企业名称：AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
- 最高中标价0
- 规格：15mg
- 时间：2022-12-01
- 省份：河北
- 企业名称：AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
15mg
|
28
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225.5357
|
6315
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
艾伯维医药贸易(上海)有限公司
|
河北
|
2022-12-01
|
无 |
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乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
15mg
|
28
|
225.5357
|
6315
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
艾伯维医药贸易(上海)有限公司
|
山东
|
2022-12-13
|
查看 |
|
乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
15mg
|
28
|
225.5357
|
6315
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
艾伯维医药贸易(上海)有限公司
|
吉林
|
2022-11-10
|
无 |
|
乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
15mg
|
28
|
225.5357
|
6315
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
—
|
西藏
|
2023-02-22
|
查看 |
|
乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
15mg
|
28
|
225.5357
|
6315
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
艾伯维医药贸易(上海)有限公司
|
广西
|
2023-04-13
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL2300251
|
Upadacitinib片
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AbbVie Inc.
|
进口
|
2.4
|
2023-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHB2300167
|
Upadacitinib片
|
AbbVie Inc.
|
补充申请
|
2.4
|
2023-11-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHL1600012
|
ABT-494片
|
AbbVie Inc.
|
进口
|
—
|
2016-02-16
|
2016-11-22
|
制证完毕－已发批件 李韦13811428235
|
查看 |
|
JXHL2200312
|
Upadacitinib片
|
AbbVie Inc.
|
进口
|
2.4
|
2022-10-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHL2200169
|
Upadacitinib片
|
AbbVie Inc.
|
进口
|
2.4
|
2022-07-04
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20180507
|
患活动性PsA且既往使用至少1种非生物DMARD治疗不佳的受试者中比较ABT-494、安慰剂、阿达木单抗的3期随机双盲研究-SELECT-PsA 1
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乌帕替尼片
|
中重度活动性银屑病关节炎
|
进行中
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Ⅲ期
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AbbVie Inc.、艾伯维医药贸易（上海）有限公司
|
四川大学华西医院
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2018-06-13
|
|
CTR20170970
|
评价Upadacitinib（ABT-494）治疗对csDMARDs应答不足的中重度RA受试者的随机、双盲、安慰剂、对照、3 期研究
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乌帕替尼片
|
中度至重度活动性类风湿关节炎
|
已完成
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Ⅲ期
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AbbVie Inc.、艾伯维医药贸易（上海）有限公司
|
中国医学科学院北京协和医院
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2017-12-04
|
|
CTR20170490
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一项在MTX初治的中重度RA受试者中对ABT-494每日一次单药治疗和MTX单药治疗进行比较的3期、随机、双盲研究
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乌帕替尼片
|
中度至重度活动性类风湿关节炎
|
已完成
|
Ⅲ期
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AbbVie Inc.、艾伯维医药贸易（上海）有限公司
|
中国医学科学院北京协和医院
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2017-06-26
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CTR20170243
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一项在中国健康成年受试者中评估ABT-494 多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的双盲、随机、安慰剂对照I 期研究
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乌帕替尼片
|
不适用
|
已完成
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Ⅰ期
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AbbVie Inc.、艾伯维医药贸易（上海）有限公司
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上海市徐汇区中心医院
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2017-03-17
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CTR20192719
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一项在中重度活动性系统性红斑狼疮受试者中评价 ABBV-105 和Upadacitinib 分别单药或联合使用（ABBV-599 为联合）的安全性和有效性的2 期研究
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乌帕替尼片
|
中重度活动性系统性红斑狼疮
|
已完成
|
Ⅱ期
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AbbVie Inc.、艾伯维医药贸易（上海）有限公司
|
中国医学科学院北京协和医院
|
2020-04-07
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