乌帕替尼缓释片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中乌帕替尼缓释片的详尽概览。乌帕替尼缓释片的药理分类为，ATC分类为选择性免疫抑制剂，目前乌帕替尼缓释片的国内上市企业有1家，包括AbbVie Ireland NL B.V.等。此外，还有更多关于乌帕替尼缓释片的基本信息，如药品中标情况、同成分全球研发现状、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字HJ20220011
|
乌帕替尼缓释片
|
30mg（按C₁₇H₁₉F₃N₆O计）
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2022-02-18
|
|
国药准字HJ20233125
|
乌帕替尼缓释片
|
45mg（按C₁₇H₁₉F₃N₆O计）
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-02-14
|
|
国药准字HJ20220010
|
乌帕替尼缓释片
|
15mg（按C₁₇H₁₉F₃N₆O计）
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2022-02-18
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乌帕替尼缓释片
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co KG
|
国药准字HJ20220011
|
30mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-02-18
|
|
乌帕替尼缓释片
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co KG
|
国药准字HJ20233125
|
45mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-02-14
|
|
乌帕替尼缓释片
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co KG
|
国药准字HJ20220010
|
15mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-02-18
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价65.48
- 规格：15mg
- 时间：2025-04-15
- 省份：四川
- 企业名称：AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
- 最高中标价0
- 规格：15mg
- 时间：2023-01-11
- 省份：陕西
- 企业名称：AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
15mg
|
28
|
225.5357
|
6315
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
艾伯维医药贸易(上海)有限公司
|
陕西
|
2023-01-11
|
无 |
|
乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
15mg
|
28
|
225.5357
|
6314.9996
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
艾伯维医药贸易(上海)有限公司
|
云南
|
2022-09-08
|
无 |
|
乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
15mg
|
28
|
225.5357
|
6314.9996
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
艾伯维医药贸易(上海)有限公司
|
甘肃
|
2022-09-08
|
无 |
|
乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
15mg
|
28
|
65.48
|
1833.44
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
艾伯维医药贸易(上海)有限公司
|
四川
|
2025-04-15
|
查看 |
|
乌帕替尼缓释片
|
片剂
|
15mg
|
28
|
74.5
|
2086
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
艾伯维医药贸易(上海)有限公司
|
四川
|
2023-11-20
|
查看 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乌帕替尼
|
ABT-494;ABT-494 tartrate
|
雅培制药
|
艾伯维
|
心血管系统;皮肤病;胃肠道系统;免疫调节;肌肉骨骼系统;神经系统
|
Takayasu氏动脉炎;强直性脊柱炎;非节段型白癜风;椎关节炎;斑秃;巨细胞动脉炎;幼年特发性关节炎;白癜风;类风湿关节炎;系统性红斑狼疮;特应性皮炎;克罗恩氏病;溃疡性结肠炎;化脓性汗腺炎;幼年类风湿关节炎;中轴型脊柱炎;银屑病关节炎;阿尔茨海默型痴呆
|
查看 | 查看 |
JAK1
|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL1800005
|
ABT-494片
|
AbbVie Inc.
|
进口
|
1
|
2018-01-15
|
2018-06-07
|
已发件 李韦 13811428235
|
— |
|
JXHL1600013
|
ABT-494片
|
AbbVie Inc.
|
进口
|
—
|
2016-02-16
|
2016-11-22
|
制证完毕－已发批件 李韦13811428235
|
查看 |
|
JXHL1600048
|
ABT-494片
|
AbbVie Inc.
|
进口
|
—
|
2016-04-13
|
2016-12-20
|
制证完毕－已发批件 1083877715322
|
查看 |
|
JXHL1600129
|
ABT-494片
|
AbbVie Inc.
|
进口
|
1
|
2016-11-07
|
2017-05-22
|
制证完毕－已发批件 李韦13811428235
|
查看 |
|
JXHL1800007
|
ABT-494片
|
AbbVie Inc.
|
进口
|
1
|
2018-01-15
|
2018-06-07
|
已发件 李韦 13811428235
|
— |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20171683
|
一项评价ABT-494在溃疡性结肠炎（UC）受试者中长期安全性和有效性的3期、多中心、开放性扩展（OLE）研究
|
乌帕替尼片
|
溃疡性结肠炎
|
进行中
|
Ⅲ期
|
AbbVie Inc.、艾伯维医药贸易（上海）有限公司
|
中山大学附属第一医院
|
2018-01-17
|
|
CTR20170243
|
一项在中国健康成年受试者中评估ABT-494 多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的双盲、随机、安慰剂对照I 期研究
|
乌帕替尼片
|
不适用
|
已完成
|
Ⅰ期
|
AbbVie Inc.、艾伯维医药贸易（上海）有限公司
|
上海市徐汇区中心医院
|
2017-03-17
|
|
CTR20210600
|
一项Elsubrutinib 和Upadacitinib 单药或联合(ABBV-599)治疗已完成2 期M19-130 随机对照试验（RCT）的中重度活动性系统性红斑狼疮患者的2 期，长期扩展研究（LTE）
|
乌帕替尼片
|
中重度活动性系统性红斑狼疮
|
进行中
|
Ⅱ期
|
AbbVie Inc.、AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG、艾伯维医药贸易（上海）有限公司
|
中国医学科学院北京协和医院
|
2021-04-29
|
|
CTR20182346
|
一项在青少年和成人中重度特应性皮炎受试者中评价Upadacitinib的3期、随机、安慰剂对照、双盲研究
|
乌帕替尼片
|
中重度特异性皮炎
|
进行中
|
Ⅲ期
|
AbbVie Inc.、艾伯维医药贸易（上海）有限公司
|
浙江大学医学院附属第二医院
|
2018-12-21
|
|
CTR20254096
|
山东济坤生物制药有限公司持证的乌帕替尼缓释片（规格：15 mg）与AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG的乌帕替尼缓释片（Rinvoq®/瑞福®，15 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
|
乌帕替尼缓释片
|
特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用。 溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、溃疡性结肠炎的生物治疗或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 克罗恩病 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、克罗恩病的生物治疗或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA) 本品适用于对非甾体抗炎药(NSAID)应答不佳且存在客观炎症征象(表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常)的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。 使用限制：不建议本品与其他JAK抑制、生物类DMARD或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 强直性脊柱炎(AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎) 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 使用限制：不建议本品与其他JAK抑制剂、生物类DMARD或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。
|
进行中
|
BE试验
|
山东济坤生物制药有限公司
|
合肥市第二人民医院
|
2025-10-14
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
