乌洛托品溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年04月03日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 乌洛托品溶液
英文名称:Methenamine Solution
汉语拼音:Wuluotuopin Rongye

【注册商标】

五寅

【成份】

本品每毫升含主要成份乌洛托品0.395克。辅料为甘油、亚硫酸氢、稀盐酸、香精。

【性状】

本品为无色澄清溶液,有芳香气。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于手足多汗及腋臭(狐臭)。

【规格】

39.5%

【用法用量】

外用。用于手足多汗一日1次,每次适量,用手指均匀涂于患处;用于腋臭,一周1次,每次适量涂搽腋下。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

1.对本品任何成份过敏者禁用。2.皮肤破溃处禁用。

【注意事项】

1.本品仅供外用,切忌入口。
2.不得用于皮肤破溃处。
3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品具有杀菌、收敛、止汗作用。

【贮藏】

密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

高密度聚乙烯瓶装(附药用喷雾剂泵),每瓶装20毫升,每盒装1瓶。

【有效期】

30个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH00502010

【批准文号】

国药准字H20103051

【生产企业】

企业名称:浙江景岳堂药业有限公司
生产地址:浙江省绍兴市柯桥区钱清镇凤仪村
邮政编码:312025
电话号码:0575-84511728
传真号码:0575-84516931
网    址:www.jingyuetang.com
电子信箱:jingyuetang2013@163.com
全国免费咨询电话:800-857-5216
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20073721
乌洛托品溶液
1ml:395mg
喷雾剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
化学药品
国产
2023-04-26
国药准字H41024617
乌洛托品溶液
40%
溶液剂(外用)
西施兰(南阳)药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-27
国药准字H45021084
乌洛托品溶液
39.5%
溶液剂
桂林长圣药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-08
国药准字H20043851
乌洛托品溶液
39.5%
溶液剂
黑龙江天龙药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-13
国药准字H20103051
乌洛托品溶液
39.5%
溶液剂
浙江景岳堂药业有限公司
浙江景岳堂药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乌洛托品溶液
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字H20073721
1ml:395mg
喷雾剂
中国
在使用
2023-04-26
乌洛托品溶液
西施兰(南阳)药业股份有限公司
国药准字H41024617
40%
溶液剂(外用)
中国
在使用
2020-03-27
乌洛托品溶液
桂林长圣药业有限责任公司
国药准字H45021084
39.5%
溶液剂
中国
在使用
2020-08-08
乌洛托品溶液
黑龙江天龙药业有限公司
国药准字H20043851
39.5%
溶液剂
中国
在使用
2020-07-13
乌洛托品溶液
浙江景岳堂药业有限公司
国药准字H20103051
39.5%
溶液剂
中国
在使用
2024-07-11

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药品中标情况

药品规格: 342
中标企业: 6
中标省份: 29
最低中标价0.05
规格:300mg
时间:2011-01-18
省份:内蒙古
企业名称:北京顺鑫祥云药业有限责任公司
最高中标价0
规格:40ml:16g
时间:2022-06-27
省份:广西
企业名称:西施兰(南阳)药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
马尿酸乌洛托品片
片剂
500mg
1
5.23
5.23
湖南明瑞制药股份有限公司
湖南明瑞制药股份有限公司
广东
2018-09-10
马尿酸乌洛托品片
片剂
500mg
12
5.08
61
湖南明瑞制药股份有限公司
湖南明瑞制药股份有限公司
贵州
2018-04-10
乌洛托品溶液
外用液体剂
20ml:7.9g
1
29.8
29.8
黑龙江天龙药业有限公司
黑龙江天龙药业有限公司
贵州
2018-04-11
马尿酸乌洛托品片
片剂
500mg
12
6.19
74.24
湖南明瑞制药股份有限公司
湖南明瑞制药股份有限公司
贵州
2018-04-11
马尿酸乌洛托品片
片剂
500mg
12
5.08
61
湖南明瑞制药股份有限公司
湖南明瑞制药股份有限公司
贵州
2018-06-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0602857
乌洛托品溶液
广州白云山制药股份有限公司白云山外用药厂
仿制
6
2006-07-25
2007-11-16
制证完毕-已发批件广东省 EU411057695CN
查看
CYHB0501310
乌洛托品溶液
桂林长圣药业有限责任公司
2005-06-08
已发批件广西壮族自治区
CYHB0803590
乌洛托品溶液
广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂
补充申请
2008-06-10
2009-02-25
制证完毕-已发批件广东省 EG779902431CN
查看
CYHS0800519
乌洛托品溶液
绍兴华通制药有限公司
仿制
6
2008-10-23
2010-02-23
制证完毕-已发批件浙江省 EF002514989CS
查看
CYHB0701512
乌洛托品溶液
西施兰联合企业有限公司
补充申请
2008-01-11
2011-03-25
制证完毕-已发批件河南省 EK037133053CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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