乙型脑炎纯化疫苗(地鼠肾细胞)

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20060058
乙型脑炎纯化疫苗(地鼠肾细胞)
本品规格为每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。
注射剂
兰州生物制品研究所有限责任公司
生物制品
国产
2020-06-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乙型脑炎纯化疫苗(地鼠肾细胞)
兰州生物制品研究所有限责任公司
国药准字S20060058
0.5ml
注射剂
中国
在使用
2020-06-22

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
乙型脑炎疫苗
辽宁依生生物制药有限公司
辽宁依生生物制药有限公司
感染
日本脑炎病毒感染
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乙型脑炎纯化疫苗
浙江天元生物药业有限公司
浙江天元生物药业有限公司
感染
日本脑炎病毒感染
查看 查看
乙型脑炎纯化疫苗
长春生物制品研究所有限责任公司
感染
日本脑炎病毒感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSS0500008
乙型脑炎纯化疫苗(地鼠肾细胞)
兰州生物制品研究所
新药
4
2005-02-22
2006-07-14
已发批件甘肃省
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CYSB1000234
乙型脑炎纯化疫苗(地鼠肾细胞)
辽宁依生生物制药有限公司
补充申请
2010-10-12
2013-03-22
已发件 辽宁省 1022482910101
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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