乙酰半胱氨酸胶囊
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 祛痰药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 祛痰药,与止咳药的复方除外/ 粘液溶解药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年11月07日
【药品名称】
-
通用名称: 乙酰半胱氨酸胶囊
商品名称:易维适
英文名称:Acetylcysteine Capsules
汉语拼音:Yixian Banguang'ansuan Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品内容物为白色颗粒。
【适应症】
【规格】
-
0.2g
【用法用量】
-
口服。成人,每次0.2g,每日2~3次。
【不良反应】
-
偶尔发生恶心和呕吐,极少出现皮疹和支气管痉挛等过敏反应。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。支气管哮喘患者慎用或禁用。
【注意事项】
-
支气管哮喘患者在用本品治疗期间应严密监控,如发生支气管痉挛须立即停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
妊娠妇女用药请遵医嘱。
【儿童用药】
-
遵医嘱。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品为粘液溶解剂。其分子中所含的巯基(-SH)能使痰液中糖蛋白多肽链中的二硫键(-S-S-)断裂从而降低痰液粘度,促进痰液排出。
【药代动力学】
-
本品口服后迅速被吸收,达到最高血药浓度约需30分钟,分布快速、广泛,在肠壁及肝中被迅速代谢,大约70%的药物以硫酸盐的形式排泄。
【贮藏】
-
遮光,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
-
药用铝箔与PVC硬片包装,每盒12粒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
WS1-(X-308)-2003Z
【批准文号】
-
国药准字H20000519
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
乙酰半胱氨酸胶囊
|
广东人人康药业有限公司
|
国药准字H20000519
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-03
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:1.5ml:150mg
- 时间:2023-08-15
- 省份:湖南
- 企业名称:海南斯达制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:8g
- 时间:2016-07-07
- 省份:江西
- 企业名称:海南灵康制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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乙酰半胱氨酸颗粒
|
颗粒剂
|
3g:100mg
|
10
|
1.22
|
12.229
|
海南赞邦制药有限公司
|
海南赞邦制药有限公司
|
广东
|
2014-10-09
|
无 |
乙酰半胱氨酸片
|
片剂
|
200mg
|
10
|
1.73
|
17.324
|
海南赞邦制药有限公司
|
—
|
广东
|
2014-08-05
|
无 |
乙酰半胱氨酸颗粒
|
颗粒剂
|
200mg
|
10
|
1.96
|
19.62
|
广东百澳药业有限公司
|
广东百澳药业有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
乙酰半胱氨酸颗粒
|
颗粒剂
|
200mg
|
10
|
2.21
|
22.09
|
广东百澳药业有限公司
|
广东百澳药业有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
乙酰半胱氨酸泡腾片
|
片剂
|
600mg
|
6
|
5.58
|
33.51
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
—
|
内蒙古
|
2011-01-18
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
乙酰半胱氨酸胶囊
|
广东人人康药业有限公司
|
胶囊剂
|
18粒/盒
|
1年
|
—
|
—
|
2022-11-14
|
乙酰半胱氨酸胶囊
|
广东人人康药业有限公司
|
胶囊剂
|
24粒/盒
|
1年
|
—
|
—
|
2022-11-14
|
乙酰半胱氨酸胶囊
|
广东人人康药业有限公司
|
胶囊剂
|
24粒/盒
|
1年
|
24.59
|
—
|
2023-08-26
|
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同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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—
|
OP-101
|
美国国立卫生研究院
|
华东医药股份有限公司
|
神经系统;内分泌与代谢;感染;呼吸系统;炎症
|
急性呼吸窘迫综合征;肾上腺脑白质营养不良;新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);自身炎症性疾病;帕金森病
|
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|
乙酰半胱氨酸
|
|
意大利赞邦
|
精鼎医药研究开发(上海)有限公司;意大利赞邦
|
呼吸系统
|
急性支气管炎;支气管扩张;慢性支气管炎;囊性纤维化;肺气肿;呼吸障碍
|
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|
—
|
|
俄勒冈健康与科学大学
|
|
中毒/药物成瘾;杂类;血液系统
|
听力损失;血小板减少症;毒性反应
|
查看 | 查看 |
|
乙酰半胱氨酸
|
|
—
|
香港维健医药集团有限公司
|
中毒/药物成瘾;胃肠道系统
|
肝损伤;对乙酰氨基酚中毒
|
查看 | 查看 |
|
乙酰半胱氨酸
|
AR-10
|
—
|
|
中毒/药物成瘾
|
中毒性肝病;对乙酰氨基酚中毒
|
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|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB1108645
|
乙酰半胱氨酸胶囊
|
广东人人康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-09-26
|
2012-01-05
|
制证完毕-已发批件广东省 EQ261285465CS
|
查看 |
CYHS1001280
|
乙酰半胱氨酸胶囊
|
海南赛立克药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-07-01
|
2015-10-28
|
制证完毕-已发批件海南省 1048645233217
|
查看 |
CYHS1400551
|
乙酰半胱氨酸胶囊
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-08-11
|
2016-02-04
|
制证完毕-已发批件浙江省 1008711327219
|
查看 |
CYHS1201138
|
乙酰半胱氨酸胶囊
|
浙江诚意药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2013-04-01
|
2015-11-13
|
制证完毕-已发批件浙江省 1048645143917
|
查看 |
CYHS1101087
|
乙酰半胱氨酸胶囊
|
海南林恒制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-05-21
|
2015-11-25
|
制证完毕-已发批件海南省 1017043787818
|
查看 |
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