二维亚铁颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年07月30日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 二维亚铁颗粒
英文名称:Vitamin B1, Vitamin C and Ferrous Fumarate Granules
汉语拼音:Erweiyatie Keli

【成份】

本品为复方制剂,每包5克,其中含富马酸亚铁200毫克(相当于66毫克),维生素C 200毫克,维生素B15毫克,辅料为:柠檬酸、蔗糖。

【性状】

本品为白色至红棕色的混合颗粒,味酸甜,有引湿性。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于各种原因引起的缺性贫血。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人一次1包(5克),一日3次。饭后服用。

【不良反应】

1.可见恶心、呕吐、胃部或腹部不适或疼痛。
2.可减少肠蠕动,引起便秘并排黑便。

【禁忌】

1.含血黄素沉着症及不伴有缺的其他贫血患者禁用。
2.血色病患者禁用。
3.严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.不得长期使用,应在医师确诊为缺性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清水平。
2.肝肾功能不全、消化性溃疡、胰腺炎、肠道炎症等患者慎用。
3.儿童用量请咨询医师或药师。
4.不能与浓茶同服。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.四环素类药物、鞣酸可减少的吸收。
2.本品可减少左旋多巴卡比多巴甲基多巴喹诺酮类药物的吸收。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携能力下降,形成缺性贫血,口服本品可补充元素,纠正缺性贫血;维生素C可促进的吸收;维生素B1作为辅酶的重要成分之一,发挥协同增效作用。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑复合膜袋包装;5克/包×12包/盒;5克/包×15包/盒;5克/包×21包/盒;5克/包×30包/盒;5克/包×36包/盒;5克/包×60包/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准:WS-10001-(HD-0200)-2002-2015

【批准文号】

国药准字H43021854

【生产企业】

企业名称:湖南方盛制药股份有限公司HUNAN FANGSHENG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:湖南省长沙市麓松路789号
邮政编码:410205
质量咨询电话:0731-88997128
业务咨询电话:0731-88997188
传真号码:0731-88997189
网    址:www.fangsheng.com.cn
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H43021754
二维亚铁颗粒
复方
颗粒剂
福寿堂制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-10
国药准字H43021819
二维亚铁颗粒
复方
颗粒剂
湖南嘉恒制药有限公司
湖南嘉恒制药有限公司
化学药品
国产
2024-09-11
国药准字H43021854
二维亚铁颗粒
复方
颗粒剂
湖南方盛制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
二维亚铁颗粒
福寿堂制药有限公司
国药准字H43021754
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-10
二维亚铁颗粒
湖南嘉恒制药有限公司
国药准字H43021819
co
颗粒剂
中国
在使用
2024-09-11
二维亚铁颗粒
湖南方盛制药股份有限公司
国药准字H43021854
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-01-10

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药品中标情况

药品规格: 218
中标企业: 3
中标省份: 24
最低中标价1.2
规格:5g
时间:2013-12-11
省份:海南
企业名称:湖南嘉恒制药有限公司
最高中标价0
规格:5g
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:湖南方盛制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
二维亚铁颗粒
颗粒剂
5g
12
1.88
22.548
湖南方盛制药股份有限公司
湖南方盛制药股份有限公司
甘肃
2009-12-23
二维亚铁颗粒
颗粒剂
5g
12
1.42
17.03
湖南方盛制药股份有限公司
湖南方盛制药股份有限公司
广东
2012-06-15
二维亚铁颗粒
颗粒剂
5g
12
2.02
24.3
湖南方盛制药股份有限公司
山东
2009-12-27
二维亚铁颗粒
颗粒剂
5g
12
1.65
19.85
湖南方盛制药股份有限公司
湖南方盛制药股份有限公司
云南
2010-12-22
二维亚铁颗粒
颗粒剂
5g
12
1.58
19
湖南方盛制药股份有限公司
湖南方盛制药股份有限公司
海南
2013-12-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1112100
二维亚铁颗粒
湖南方盛制药股份有限公司
补充申请
2012-04-24
2012-08-06
在审评
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品