二维葡磷钙咀嚼片

药品说明书

【说明书修订日期】

2008年04月28日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 二维葡磷咀嚼片
英文名称:Diavitamin,Calcium Gluconate and Calcium Hydrogen Phosphate Chewable Tablets
汉语拼音:Erwei Pulingai Jujuepian

【成份】

本品为复方制剂,每片含葡萄糖100毫克(相当于9毫克),磷酸氢5毫克(相当于1.14毫克),维生素B2 0.092毫克,维生素D2 2.3微克。辅料为:蔗糖、糊精。

【性状】

本品为淡黄色片。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于儿童、孕妇及哺乳期妇女质的补充。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。成人一次2片;儿童一次0.5~1片,一日3次,嚼碎后服用。

【不良反应】

1.可见腹部不适及便秘
2.偶可发生高血症及肾功能不全。
3.长期服用可致反跳性胃酸分泌增高。

【禁忌】

1.高血症、高尿症以及维生素D增多症患者禁用。
2.含肾结石或有肾结石病史患者禁用。
3.高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【注意事项】

1.心肾功能不全患者慎用。
2.本品性状发生改变时禁用。
3.服用洋地黄类药物期间慎用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.老年人用量应咨询医师或药师。

8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与含药物并用时应监测心律。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含离子参与骨骼的形成与骨折后骨组织的重建,以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制,并降低毛细血管的通透性;维生素B2是辅酶的组成成份,对维持角膜上皮及其他上皮组织和红细胞的完整性具有重要作用;维生素D2主要是维持、调节血、血磷浓度的正常。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑料袋 400片/袋/瓶
塑料瓶 80片/瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0397)-2002

【批准文号】

国药准字H61022744

【生产企业】

企业名称:西安利君制药有限责任公司
生产地址:西安市汉城南路151号
电话号码:(029)84682222  800-840-9198
传真号码:(029)84261550
邮政编码:710077
网址:http://www.lijun.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H23023691
二维葡磷钙咀嚼片
复方
片剂(咀嚼片)
黑龙江省地纳制药有限公司
黑龙江省地纳制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-16
国药准字H61022781
二维葡磷钙咀嚼片
复方
片剂
甘肃成纪生物药业有限公司;西安风华药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-09
国药准字H33022051
二维葡磷钙咀嚼片
复方
片剂
杏辉天力(杭州)药业有限公司
化学药品
国产
2015-04-16
国药准字H61022593
二维葡磷钙咀嚼片
复方
片剂(咀嚼)
西安风华药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-09
国药准字H61022804
二维葡磷钙咀嚼片
复方
片剂
山东威智百科药业有限公司
陕西京西药业有限公司
化学药品
国产
2022-11-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
二维葡磷钙咀嚼片
黑龙江省地纳制药有限公司
国药准字H23023691
co
片剂(咀嚼片)
中国
在使用
2020-07-16
二维葡磷钙咀嚼片
甘肃成纪生物药业有限公司
国药准字H61022781
co
片剂
中国
在使用
2020-09-09
二维葡磷钙咀嚼片
杏辉天力(杭州)药业有限公司
国药准字H33022051
co
片剂
中国
已过期
2015-04-16
二维葡磷钙咀嚼片
西安风华药业有限公司
国药准字H61022593
co
片剂(咀嚼)
中国
在使用
2020-09-09
二维葡磷钙咀嚼片
陕西京西药业有限公司
国药准字H61022804
co
片剂
中国
在使用
2022-11-15

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药品中标情况

药品规格: 8
中标企业: 2
中标省份: 7
最低中标价0.01
规格:co
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:陕西京西药业有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2010-12-16
省份:辽宁
企业名称:西安利君制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
二维葡磷钙咀嚼片
片剂
co
400
0.04
17.44
陕西京西药业有限公司
北京
2010-10-30
二维葡磷钙咀嚼片
片剂
co
400
0.072
28.8
西安利君制药有限责任公司
新疆
2022-01-30
查看
二维葡磷钙咀嚼片
片剂
co
400
0.01
5.6
陕西京西药业有限公司
陕西京西药业有限公司
广东
2015-07-21
二维葡磷钙咀嚼片
片剂
co
400
0.02
7.65
西安利君制药有限责任公司
西安利君制药有限责任公司
辽宁
2010-12-16
二维葡磷钙咀嚼片
片剂
co
400
0.02
6.6
西安利君制药有限责任公司
山东
2009-12-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0601939
二维葡磷钙咀嚼片
山西千汇药业有限公司
仿制
6
2006-06-09
2009-06-11
制证完毕-已发批件山西省 EH143998096CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品