仑卡奈单抗注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字SJ20240002
仑卡奈单抗注射液
500mg(5ml)/瓶
注射剂
生物制品
进口
2024-01-05
国药准字SJ20240001
仑卡奈单抗注射液
200mg(2ml)/瓶
注射剂
生物制品
进口
2024-01-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
仑卡奈单抗注射液
Eisai Inc
国药准字SJ20240002
5ml:500mg
注射剂
中国
在使用
2024-01-05
仑卡奈单抗注射液
Eisai Inc
国药准字SJ20240001
2ml:200mg
注射剂
中国
在使用
2024-01-05

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药品中标情况

药品规格: 62
中标企业: 1
中标省份: 22
最低中标价2508
规格:2ml:200mg
时间:2024-07-19
省份:吉林
企业名称:Eisai Inc.
最高中标价0
规格:2ml:200mg
时间:2024-07-19
省份:吉林
企业名称:Eisai Inc.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
仑卡奈单抗注射液
注射剂
2ml:200mg
1
2508
2508
Eisai Inc.
上药控股有限公司
吉林
2024-07-19
仑卡奈单抗注射液
注射剂
2ml:200mg
1
2508
2508
Eisai Inc.
上药控股有限公司
湖北
2024-07-19
仑卡奈单抗注射液
注射剂
2ml:200mg
1
2508
2508
Eisai Inc.
上药控股有限公司
宁夏
2024-07-19
仑卡奈单抗注射液
注射剂
2ml:200mg
1
2508
2508
Eisai Inc.
上药控股有限公司
云南
2024-07-19
仑卡奈单抗注射液
注射剂
2ml:200mg
1
2508
2508
Eisai Inc.
上药控股有限公司
宁夏
2024-05-22
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
仑卡奈单抗
BAN-2401
渤健;卫材
神经系统
阿尔茨海默病;痴呆;轻度神经认知障碍
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 3
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXSS2200039
仑卡奈单抗注射液
Eisai Inc.
进口
1
2022-12-22
查看
JXSL1900073
BAN2401
Eisai Co.,Ltd.
进口
2019-08-24
2019-08-23
在审评审批中(在药审中心)
查看
JXSS2200040
仑卡奈单抗注射液
Eisai Inc.
进口
1
2022-12-22
查看
JXSB2300090
仑卡奈单抗注射液
Eisai Co.,Ltd.
补充申请
1
2023-07-13
查看
JXSB2200047
BAN2401
Eisai Co.,Ltd.
补充申请
治疗用生物制品
2022-04-24
2022-04-25
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 4
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 1
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20200005
一项为期18个月的安慰剂对照、双盲、平行组研究并具有开放扩展期,以确认BAN2401在早期AD患者中的安全性和疗效
BAN-2401
轻度阿尔茨海默症(AD)和阿尔茨海默症(AD)引起的轻度认知障碍(MCI)疾病的改善治疗
进行中
Ⅲ期
Eisai Co.,Ltd.、Biogen U.S. Corporation (Biogen incorporated)、Almac Clinical Services LLC、卫材(中国)药业有限公司
首都医科大学宣武医院
2020-03-06

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同成分药品