他唑巴坦钠
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20052459
|
他唑巴坦钠
|
—
|
原料药
|
苏州东瑞制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-17
|
|
国药准字H20050565
|
他唑巴坦钠
|
无菌原料药
|
原料药
|
山东安信制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-21
|
|
国药准字H20060773
|
他唑巴坦钠
|
—
|
原料药
|
海南通用三洋药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-09
|
|
国药准字H20143064
|
他唑巴坦钠
|
—
|
原料药
|
河北联合制药有限公司
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-01-07
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
他唑巴坦钠
|
苏州东瑞制药有限公司
|
国药准字H20052459
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
|
他唑巴坦钠
|
山东安信制药有限公司
|
国药准字H20050565
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2020-01-21
|
|
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi - 2 g / 0.25 g
|
Fresenius Kabi Norge AS - Halden
|
570006
|
2 g / 0.25 g
|
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
|
挪威
|
—
|
—
|
|
Piperacillin/Tazobactam Kalceks - 4 g / 0.5 g
|
AS Kalceks
|
—
|
4 g / 0.5 g
|
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
|
挪威
|
—
|
—
|
|
Piperacillin/Tazobactam Qilu - 2 g / 0.25 g
|
QILU PHARMA SPAIN S.L.
|
569742
|
2 g / 0.25 g
|
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
|
挪威
|
—
|
—
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
山东安信制药有限公司
|
注射剂
|
5支/盒
|
2.5年
|
129
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
海南通用三洋药业有限公司
|
注射剂
|
10瓶/盒
|
2.5年
|
94
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
苏州二叶制药有限公司（山东二叶制药有限公司受托生产）
|
注射剂
|
8瓶/盒
|
2.5年
|
130.4
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
苏州二叶制药有限公司（山东二叶制药有限公司受托生产）
|
注射剂
|
6瓶/盒
|
2.5年
|
166.26
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
注射剂
|
12瓶/盒
|
2.5年
|
116.88
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
华北制药集团先泰药业有限公司
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
4.5g(8:1)
|
注射剂
|
通过
|
2021-03-12
|
|
|
华北制药集团先泰药业有限公司
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
1.125g(8:1)
|
注射剂
|
通过
|
2021-03-12
|
|
|
江苏海宏制药有限公司
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
2.25g(8:1)
|
注射剂
|
通过
|
2022-11-17
|
|
|
海南通用三洋药业有限公司
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
3.375g(8:1)
|
注射剂
|
通过
|
2023-03-02
|
|
|
瑞阳制药股份有限公司
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
|
注射剂
|
通过
|
2023-03-10
|
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1302176
|
他唑巴坦钠
|
苏州二叶制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-09-01
|
2014-08-29
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CXHS0500137
|
他唑巴坦钠
|
海南通用三洋药业有限公司
|
新药
|
4
|
2005-02-17
|
2006-06-02
|
已发批件海南省
|
查看 |
|
CYHS1200288
|
他唑巴坦钠
|
华北制药集团先泰药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-06-19
|
2016-12-22
|
制证完毕－已发批件河北省 1083063455622
|
— |
|
CYHS1100405
|
他唑巴坦钠
|
山东罗欣药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-12-01
|
2014-07-31
|
已发件 山东省 1004390185009
|
查看 |
|
CYHR1700018
|
他唑巴坦钠
|
瑞阳制药有限公司
|
复审
|
—
|
2017-05-02
|
2017-10-20
|
制证完毕－已发批件山东省 1069033328326
|
查看 |
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