伊伐布雷定
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 伊伐布雷定
- 英文名称: Ivabradine
- 其他名称: Corlanor
【适应症及用法用量】
-
适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ～Ⅳ级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: (1)初始剂量：一次5mg，一日2次。用药2周后，如静息心率大于60次/分钟，将剂量增至一次7.5mg，一日2次；如静息心率为50-60次/分钟，无需调整剂量；如静息心率小于50次/分钟或出现心动过缓的症状，将剂量减至一次2.5mg，一日2次。(2)剂量调整：用药期间如静息心率持续大于60次/分钟，应将一次2.5mg或5mg、一日2次的剂量上调至上一个较高的剂量；如静息心率持续小于50次/分钟或出现心动过缓的症状，应将一次7.5mg或5mg、一日2次的剂量下调至下一个较低的剂量，如减量后心率仍然持续小于50次/分钟或心动过缓的症状持续存在，应停药。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 肌酐清除率大于15ml/min者无需调整剂量。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻度肝损害患者无需调整剂量，中度肝损害患者使用本药时需谨慎。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 75岁及75岁以上老人的初始剂量为一次2.5mg，一日2次。必要时调整剂量。
【注意事项】
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
超说明书用药
- 【剂型&规格】
-
剂型 规格 片剂 ①5mg、②7.5mg
- 【超说明书用药类型】
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适应症 用药类型 联合β受体阻断剂用于慢性稳定型心绞痛患者 超适应症、超用法用量
- 【超说明书用药详情】
- 适应症:
- 联合β受体阻断剂用于慢性稳定型心绞痛患者
- 口服，起始剂量为5mg，最大剂量为7.5mg(心率至少50次/分)，每日2次。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class Ⅱb Class Ⅱb Category B - 【参考文献】
- 1.欧洲心脏病学会《稳定型冠状动脉疾病管理指南》（2019）
- 2.中华医学会《稳定性冠心病基层诊疗指南（2020年）》
- 3.中华医学会《中国稳定性冠心病诊断与治疗指南》（2018）
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- 剂型&规格
- 超说明书用药类型
- 超说明书用药详情
- 参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.用药前静息心率低于70次/分钟的患者。
- 3.心源性休克患者。
- 4.急性心肌梗死患者。
- 5.重度低血压(＜90/50mmHg)患者。
- 6.重度肝功能损害者。
- 7.病态窦房结综合征患者。
- 8.窦房传导阻滞患者。
- 9.不稳定或急性心力衰竭患者。
- 10.心脏起搏器依赖(心率完全由起搏器控制)者。
- 11.不稳定型心绞痛患者。
- 12.Ⅲ度房室传导阻滞患者。
- 13.妊娠期妇女或未采取适当避孕措施的育龄妇女。
- 14.哺乳期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸伊伐布雷定片(Les Laboratoires Servier Industrie)
- 2.FDA-Ivabradine Hydrochloride Tablets, Oral Solution(Amgen Inc.)
- 3.Lexicomp-Ivabradine
- 4.文献资料-Eur Heart J,2009
- 5.文献资料-Eur Heart J,2013
- 6.文献资料-J Am Coll Cardiol,2012
- 7.文献资料-J Cardiovasc Pharmacol Ther,2013
- 8.文献资料-N Engl J Med,2014
- 9.文献资料-Wicklow, Ireland: Servier Industries, Ltd,April 2015
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 65岁及65岁以上老人与总人群用药的药代动力学无差异，老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸伊伐布雷定片(Les Laboratoires Servier Industrie)
- 2.FDA-Ivabradine Hydrochloride Tablets, Oral Solution(Amgen Inc.)
- 3.Lexicomp-Ivabradine
- 4.文献资料-Eur Heart J,2009
- 5.文献资料-Eur Heart J,2013
- 6.文献资料-J Am Coll Cardiol,2012
- 7.文献资料-J Cardiovasc Pharmacol Ther,2013
- 8.文献资料-N Engl J Med,2014
- 9.文献资料-Wicklow, Ireland: Servier Industries, Ltd,April 2015
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 国内资料显示，18岁以下儿童用药的安全性和有效性尚不明确 国外资料用于6个月及6个月以上儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸伊伐布雷定片(Les Laboratoires Servier Industrie)
- 2.FDA-Ivabradine Hydrochloride Tablets, Oral Solution(Amgen Inc.)
- 3.Lexicomp-Ivabradine
- 4.文献资料-Eur Heart J,2009
- 5.文献资料-Eur Heart J,2013
- 6.文献资料-J Am Coll Cardiol,2012
- 7.文献资料-J Cardiovasc Pharmacol Ther,2013
- 8.文献资料-N Engl J Med,2014
- 9.文献资料-Wicklow, Ireland: Servier Industries, Ltd,April 2015
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药解析】
- 1.尚不明确本药是否通过人类胎盘。其分子量(游离碱约为469)和中等血浆蛋白结合率提示可通过胎盘到达胎儿。
- 2.动物试验未见本药对生育力有影响，但观察到胎仔体重和胎盘重量减轻、子代着床后丢失增加、子代死亡率增加和畸形。
- 3.根据动物试验结果，妊娠期妇女使用本药可能导致胎儿损害，但尚无充足、良好对照的研究以评估妊娠期妇女用药的风险。
- 【用药方案】
- 1.厂家建议妊娠期妇女禁用本药。妊娠期(尤其是妊娠早期)妇女开始使用本药时应密切监测因心率减慢导致的不稳定性充血性心力衰竭，妊娠晚期应监测是否出现早产。
- 2.育龄期女性使用本药时应采取避孕措施。
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
