伊匹木单抗

超说明书用药

【剂型&规格】
剂型 规格
注射液 ①50mg/10ml、②200mg/40ml
【超说明书用药类型】
适应症 用药类型
肝癌(既往使用过索拉非尼联合纳武利尤单抗治疗) 超适应症、超用法用量
晚期、中期或低风险肾细胞癌(与纳武利尤单抗联用) 超适应症、超用法用量
无EGFR或ALK基因突变的转移性或复发性非小细胞肺癌(与纳武利尤单抗和2个周期的铂类双药联用) 超适应症、超用法用量
氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的MSI-H或dMMR转移性结直肠癌(与纳武利尤单抗联用)) 超适应症、超用法用量
恶性黑色素瘤(完整切除后的辅助治疗) 超适应症、超用法用量
恶性黑色素瘤 (不可切除或转移性恶性黑色素瘤,联合纳武利尤单抗或单药治疗 ) 超适应症、超用法用量
【超说明书用药详情】
适应症:
肝癌(既往使用过索拉非尼联合纳武利尤单抗治疗) 晚期、中期或低风险肾细胞癌(与纳武利尤单抗联用) 无EGFR或ALK基因突变的转移性或复发性非小细胞肺癌(与纳武利尤单抗和2个周期的铂类双药联用) 氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的MSI-H或dMMR转移性结直肠癌(与纳武利尤单抗联用)) 恶性黑色素瘤(完整切除后的辅助治疗) 恶性黑色素瘤 (不可切除或转移性恶性黑色素瘤,联合纳武利尤单抗或单药治疗 )
推荐剂量:伊匹木单抗3mg/kg,纳武利尤单抗1mg/kg,同天给药,静脉滴注30分钟,每三周一次。完成四次联合用药后,改为纳武利尤单抗单药治疗,直到疾病进展或出现不能耐受的毒性。
micromedex分级:
有效性 推荐等级 证据强度
Class Ⅱa Class Ⅱa Category B
【参考文献】
1.美国FDA批准伊匹木单抗用于既往使用过索拉非尼的肝癌患者,联合纳武利尤单抗
2.中国临床肿瘤学会(CSCO)《原发性肝癌诊疗指南》(2022)
3.NCCN临床实践指南:肝胆肿瘤(2021.V4)
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推荐剂量:伊匹木单抗1mg/kg,纳武利尤单抗3mg/kg,同天给药,静脉滴注30分钟,每三周给药一次。完成四次联合用药后,改为纳武利尤单抗单药治疗,直到疾病进展或出现不能耐受的毒性。
micromedex分级:
有效性 推荐等级 证据强度
Class I Class Ⅱa Category B
【参考文献】
1.美国FDA批准伊匹木单抗用于晚期、中期或低风险肾细胞癌的一线治疗,联合纳武利尤单抗
2.NCCN临床实践指南:肾癌(2022.V2)
3.中国临床肿瘤学会(CSCO)《肾癌诊疗指南》(2022)
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推荐剂量:伊匹木单抗1mg/kg,静脉滴注30分钟,每6周给药一次,联合纳武利尤单抗360mg,每3周给药一次,直到疾病进展或出现不能耐受的毒性,或完成2年治疗(患者无疾病进展)。基于组织学的双铂化疗,每3周一次,2个周期。
micromedex分级:
有效性 推荐等级 证据强度
Class I Class Ⅱa Category B
【参考文献】
1.美国FDA批准伊匹木单抗与纳武利尤单抗和2个周期的铂类双药化疗联合用于一线治疗无EGFR或ALK基因突变的成人转移性或复发性非小细胞肺癌 2.NCCN临床实践指南:非小细胞肺癌(2022.V3)
3.中国临床肿瘤学会CSCO《原发性非小细胞肺癌诊疗指南》(2022)
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推荐剂量:伊匹木单抗1mg/kg,纳武利尤单抗3mg/kg,同天给药,静脉滴注30分钟,每三周一次。完成四次联合用药后,改为纳武利尤单抗单药治疗,直到疾病进展或出现不能耐受的毒性。
micromedex分级:
有效性 推荐等级 证据强度
Class Ⅱa Class Ⅱb Category B
【参考文献】
1.美国FDA批准伊匹木单抗用于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的MSI-H或dMMR转移性结直肠癌,联合纳武利尤单抗
2.NCCN临床实践指南:结肠癌(2022.V1)
3.NCCN临床实践指南:直肠癌(2022.V1)
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单药治疗:推荐剂量10mg/kg,静脉给药90分钟,每3周给药一次,持续治疗最多4次;后续维持治疗,推荐剂量10mg/kg,静脉给药90分钟,每12周给药一次,持续3年。
micromedex分级:
有效性 推荐等级 证据强度
Class Ⅱa Class Ⅱb Category B
【参考文献】
1.美国FDA批准伊匹木单抗用于累及皮肤的完全切除的恶性黑色素瘤
2.NCCN临床实践指南:皮肤黑色素瘤(2022.V3)
3.中国临床肿瘤学会CSCO《中国黑色素瘤诊治指南》(2022版)
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单药治疗:推荐剂量3mg/kg,静脉给药90分钟,每3周给药一次,持续治疗最多4次。
micromedex分级:
有效性 推荐等级 证据强度
Class Ⅱa Class Ⅱa Category B
【参考文献】
1.美国FDA批准伊匹木单抗用于不可切除或转移性恶性黑色素瘤,联合纳武利尤单抗或单药治疗
2.NCCN临床实践指南:皮肤黑色素瘤(2022.V3)
3.中国临床肿瘤学会CSCO《中国黑色素瘤诊治指南》(2022版)
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  • 超说明书用药详情
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药物禁忌症

【禁忌症】
尚不明确。
【参考文献】
1.FDA-Ipilimumab Injection(Bristol-Myers Squibb Company)
2.Lexicomp-Ipilimumab
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老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 65岁及65岁以上老年患者与年轻患者用药的安全性和有效性无总体差异。
【参考文献】
1.FDA-Ipilimumab Injection(Bristol-Myers Squibb Company)
2.Lexicomp-Ipilimumab
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  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.FDA-Ipilimumab Injection(Bristol-Myers Squibb Company)
2.Lexicomp-Ipilimumab
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  • 参考文献