伊匹木单抗注射液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于伊匹木单抗注射液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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伊匹木单抗注射液
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Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
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国药准字SJ20210019
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10ml:50mg
|
注射剂
|
中国
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在使用
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2021-06-08
|
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伊匹木单抗注射液
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Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
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国药准字SJ20210020
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40ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-08
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药品中标情况
- 最低中标价18000
- 规格：10ml:50mg
- 时间：2024-11-04
- 省份：山西
- 企业名称：Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- 最高中标价0
- 规格：10ml:50mg
- 时间：2022-11-08
- 省份：湖北
- 企业名称：Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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伊匹木单抗注射液
|
注射剂
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10ml:50mg
|
1
|
28000
|
28000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
—
|
湖北
|
2022-11-08
|
无 |
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伊匹木单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
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28000
|
28000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
上药国际供应链有限公司
|
江苏
|
2022-01-28
|
查看 |
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伊匹木单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
28000
|
28000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
上药国际供应链有限公司
|
广西
|
2021-11-25
|
无 |
|
伊匹木单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
28000
|
28000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
上药国际供应链有限公司
|
江西
|
2021-11-25
|
无 |
|
伊匹木单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
28000
|
28000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
—
|
天津
|
2022-01-28
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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伊匹木单抗
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HLX-13
|
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
|
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
|
肿瘤
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食管肿瘤;肝细胞癌;胸膜间皮瘤;转移性结肠直肠癌;转移性肾细胞癌;非小细胞肺癌;恶性黑素瘤 IV 期
|
查看 | 查看 |
CTLA4
|
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伊匹木单抗
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CS-1002;SHR-8068
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基石药业（苏州）有限公司
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基石药业（苏州）有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司
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肿瘤
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晚期癌;肝细胞癌;黑色素瘤;非小细胞肺癌
|
查看 | 查看 |
CTLA4
|
|
伊匹木单抗
|
|
—
|
|
肿瘤
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黑色素瘤
|
查看 | 查看 |
CTLA4
|
|
伊匹木单抗
|
|
金斯康（香港）有限公司
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金斯康（香港）有限公司;哈尔滨誉衡药业股份有限公司
|
肿瘤
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黑色素瘤
|
查看 | 查看 |
CTLA4
|
|
伊匹木单抗
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HL-06;WBP-299
|
华兰基因工程有限公司
|
华兰基因工程有限公司
|
肿瘤
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恶性黑素瘤 III 期;恶性黑素瘤 IV 期
|
查看 | 查看 |
CTLA4
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2000357
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CS1002注射液
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基石药业（苏州）有限公司
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新药
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2.2
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2020-12-18
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2020-12-16
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
|
JXSL1700001
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol-Myers Squibb Company
|
进口
|
—
|
2017-01-22
|
2017-05-25
|
制证完毕－已发批件 王东玲13501025153
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查看 |
|
JXSS1900071
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
进口
|
—
|
2019-12-26
|
2021-07-05
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JXSL1300030
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol-Myers Squibb Company
|
进口
|
—
|
2013-04-28
|
2015-07-27
|
制证完毕－已发批件 王东玲 13501025153
|
查看 |
|
JXSS2000056
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
进口
|
3.1
|
2020-12-03
|
2021-06-11
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20202017
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评估IBI310或安慰剂联合信迪利单抗用于经一线及以上含铂化疗失败或不能耐受的晚期宫颈癌的有效性和 安全性的随机、双盲、对照的平行队列Ⅱ期临床研究
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伊匹木单抗注射液
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晚期宫颈癌
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已完成
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Ⅱ期
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信达生物制药（苏州）有限公司
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华中科技大学同济医学院附属同济医院、浙江省肿瘤医院
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2020-10-23
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CTR20192396
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一项评估抗CTLA-4 抗体CS1002 治疗晚期实体瘤患者的开放、剂量递增I 期临床研究
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伊匹木单抗注射液
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晚期实体瘤
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已完成
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Ⅰ期
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基石药业（苏州）有限公司、拓石药业（上海）有限公司
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华中科技大学同济医学院附属协和医院、河南省肿瘤医院
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2019-12-13
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CTR20210916
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在中国健康男性受试者中比较IBI310和伊匹木单抗（YERVOY®）单剂量静脉注射的药代动力学和安全性的临床研究
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伊匹木单抗注射液
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宫颈癌
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已完成
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Ⅰ期
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苏州信达生物科技有限公司
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复旦大学附属华山医院
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2021-05-14
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CTR20150703
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化疗初治晚期中国黑色素瘤受试者接受伊匹木单抗治疗 对比达卡巴嗪治疗的随机、开放、两组比较III期研究
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伊匹木单抗注射液
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晚期黑色素瘤
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进行中
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Ⅲ期
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Bristol-Myers Squibb Company、Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company、百时美施贵宝（中国）投资有限公司
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北京大学肿瘤医院
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2015-10-23
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CTR20211360
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IBI310（抗-CTLA-4）联合信迪利单抗治疗既往接受过抗-PD-1/PD-L1治疗后疾病进展的、复发性或转移性鼻咽癌的开放、多中心、Ib/II期研究
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伊匹木单抗注射液
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鼻咽癌
|
已完成
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Ⅱ期
|
苏州信达生物科技有限公司
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中山大学肿瘤防治中心
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2021-06-10
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