伊匹木单抗注射液
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊匹木单抗注射液
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Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
|
国药准字SJ20210019
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-08
|
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
|
国药准字SJ20210020
|
40ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价28000
- 规格：10ml:50mg
- 时间：2022-03-31
- 省份：新疆
- 企业名称：Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- 最高中标价0
- 规格：10ml:50mg
- 时间：2022-03-31
- 省份：新疆
- 企业名称：Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊匹木单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
28000
|
28000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
—
|
新疆
|
2022-03-31
|
查看 |
|
伊匹木单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
28000
|
28000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
上药国际供应链有限公司
|
宁夏
|
2022-01-29
|
无 |
|
伊匹木单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
28000
|
28000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
上药国际供应链有限公司
|
贵州
|
2022-09-20
|
无 |
|
伊匹木单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
28000
|
28000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
上药国际供应链有限公司
|
江苏
|
2022-10-11
|
查看 |
|
伊匹木单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
28000
|
28000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
上药国际供应链有限公司
|
江西
|
2021-12-08
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊匹木单抗
|
MV-049
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
北京双鹭药业股份有限公司;上海博威生物医药有限公司
|
肿瘤
|
晚期实体瘤;IV期黑色素瘤
|
查看 | 查看 |
CTLA4
|
|
伊匹木单抗
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BMS-986249
|
—
|
|
肿瘤
|
晚期实体瘤;肝细胞癌;激素抵抗性前列腺癌;转移性乳腺癌;实体瘤;IV期黑色素瘤
|
查看 | 查看 |
CTLA4
|
|
伊匹木单抗
|
|
美国INOVIO制药
|
|
肿瘤
|
恶性肿瘤
|
查看 | 查看 |
CTLA4
|
|
伊匹木单抗
|
|
—
|
|
肿瘤
|
黑色素瘤
|
查看 | 查看 |
CTLA4
|
|
伊匹木单抗
|
HLX-13
|
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
|
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
|
肿瘤
|
子宫内膜癌;肝细胞癌;间皮瘤;转移性结直肠癌;转移性肾细胞癌;非小细胞肺癌;实体瘤;IV期黑色素瘤
|
查看 | 查看 |
CTLA4
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXSL1700003
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol-Myers Squibb Company
|
进口
|
—
|
2017-02-03
|
2017-07-04
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制证完毕－已发批件 魏默涵17310115839
|
查看 |
|
JXSL1500009
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol-Myers Squibb Company
|
进口
|
—
|
2015-04-18
|
2015-12-25
|
制证完毕－已发批件 1049908139117
|
查看 |
|
JTS2000041
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd.Liability Company
|
—
|
—
|
2020-09-24
|
2020-10-21
|
已发件 1081778820430
|
查看 |
|
JYSB2000058
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol-Myers Squibb Company
|
补充申请
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5
|
2020-02-26
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2020-02-25
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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JXSS1900071
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
进口
|
—
|
2019-12-26
|
2021-07-05
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20210916
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在中国健康男性受试者中比较IBI310和伊匹木单抗（YERVOY®）单剂量静脉注射的药代动力学和安全性的临床研究
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伊匹木单抗注射液
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健康受试者
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已完成
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Ⅰ期
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苏州信达生物科技有限公司
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复旦大学附属华山医院
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2021-05-14
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CTR20192396
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一项评估抗CTLA-4 抗体CS1002 治疗晚期实体瘤患者的开放、剂量递增I 期临床研究
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伊匹木单抗注射液
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晚期实体瘤
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已完成
|
Ⅰ期
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基石药业（苏州）有限公司、拓石药业（上海）有限公司
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华中科技大学同济医学院附属协和医院、河南省肿瘤医院
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2019-12-13
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CTR20150661
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一项在选定晚期实体瘤中国受试者中评价伊匹木单抗的安全性、耐受性和药代动力学的剂量递增I期研究
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伊匹木单抗注射液
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转移性或复发性鼻咽癌和黑色素瘤
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已完成
|
Ⅰ期
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Bristol-Myers Squibb Company、Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company、百时美施贵宝（中国）投资有限公司
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中山大学肿瘤防治中心
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2015-10-21
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CTR20140589
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比较Ipilimumab与安慰剂联合紫杉醇和卡铂用于IV期/复发性鳞状非小细胞肺癌疗效的随机、多国多中心、双盲、3期试验
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伊匹木单抗注射液
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非小细胞肺癌
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主动暂停
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Ⅲ期
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Bristol-Myers Squibb Company、Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd.、百时美施贵宝（中国）投资有限公司
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中山大学肿瘤防治中心
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2014-09-25
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CTR20231430
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评估IBI310 联合信迪利单抗新辅助治疗可切除的高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌的有效性和安全性的Ib/III 期研究
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伊匹木单抗注射液
|
结肠癌
|
进行中
|
其它
|
苏州信达生物科技有限公司
|
中山大学肿瘤防治中心
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2023-05-18
|
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