伊匹木单抗注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中伊匹木单抗注射液的详尽概览。伊匹木单抗注射液的药理分类为，ATC分类为单克隆抗体和抗体药物偶联物，目前伊匹木单抗注射液的国内上市企业有1家，包括Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company等。此外，还有更多关于伊匹木单抗注射液的基本信息，如药品中标情况、一致性评价情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
|
国药准字SJ20210019
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-08
|
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
|
国药准字SJ20210020
|
40ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-08
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价18000
- 规格：10ml:50mg
- 时间：2024-10-12
- 省份：贵州
- 企业名称：Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- 最高中标价0
- 规格：10ml:50mg
- 时间：2021-11-25
- 省份：江西
- 企业名称：Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊匹木单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
28000
|
28000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
—
|
上海
|
2022-01-28
|
无 |
|
伊匹木单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
28000
|
28000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
上药国际供应链有限公司
|
广西
|
2021-12-08
|
无 |
|
伊匹木单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
28000
|
28000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
上药国际供应链有限公司
|
江西
|
2021-11-25
|
无 |
|
伊匹木单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
28000
|
28000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
—
|
山东
|
2023-05-12
|
无 |
|
伊匹木单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
28000
|
28000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
—
|
江苏
|
2022-04-22
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊匹木单抗
|
IBI-310
|
信达生物制药（苏州）有限公司
|
信达生物制药（苏州）有限公司
|
肿瘤
|
转移性非小细胞肺癌;胆道癌;鼻咽癌;黑色素瘤;结肠癌;结肠肿瘤;实体瘤
|
查看 | 查看 |
CTLA4
|
|
伊匹木单抗
|
BMS-986288
|
百时美施贵宝
|
百时美施贵宝
|
肿瘤
|
结肠直肠癌;晚期实体瘤;转移性非小细胞肺癌
|
查看 | 查看 |
CTLA4
|
|
伊匹木单抗
|
BMS-734016;MDX-010;MDX-101;MDX-CTLA4;ONO-4480
|
—
|
小野制药;百时美施贵宝
|
感染;血液系统;泌尿生殖系统;肿瘤
|
宫颈肿瘤;膀胱肿瘤;非小细胞肺癌;肾细胞癌;胶质母细胞瘤;恶性黑素瘤 IV 期;卵巢透明细胞癌;神经内分泌肿瘤;鼻咽癌;胃肠道恶性肿瘤（不另分类）;膀胱转移癌;转移性食管癌;移行细胞癌;胸膜间皮瘤;食管肿瘤;葡萄膜黑色素瘤;三阴乳腺癌;膀胱上皮癌;黑色素瘤;转移性非小细胞肺癌;眼部黑色素瘤;外阴上皮内瘤变;胆囊肿瘤;恶性黑素瘤 III 期;肉瘤样癌;粘膜黑色素瘤;结肠直肠癌;转移性胃癌;结肠肿瘤;乳腺肿瘤;子宫肿瘤;阴道癌;妇科疾病;直肠癌;小细胞肺癌;转移性头颈癌;腺癌;晚期实体瘤;胆管细胞癌;转移性乳腺癌;间皮瘤;转移性肾细胞癌;激素难治性前列腺癌;肺癌;鳞状细胞癌;平滑肌肉瘤;卡波西肉瘤;实体瘤;肢端雀斑痣性黑色素瘤;转移性结肠直肠癌;胆道癌;HER2 阴性乳腺癌;肝细胞癌
|
查看 | 查看 |
CTLA4
|
|
伊匹木单抗
|
|
—
|
|
肿瘤
|
|
查看 | 查看 |
CTLA4
|
|
伊匹木单抗
|
|
美国INOVIO制药
|
|
肿瘤
|
|
查看 | 查看 |
CTLA4
|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXSS1900071
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
进口
|
—
|
2019-12-26
|
2021-07-05
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JXSS2000056
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
进口
|
3.1
|
2020-12-03
|
2021-06-11
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JYSB2000058
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol-Myers Squibb Company
|
补充申请
|
5
|
2020-02-26
|
2020-02-25
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXSL1900098
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol-Myers Squibb Company
|
进口
|
—
|
2019-09-28
|
2019-09-27
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXSL1700001
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol-Myers Squibb Company
|
进口
|
—
|
2017-01-22
|
2017-05-25
|
制证完毕－已发批件 王东玲13501025153
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20181359
|
评估IBI310单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤受试者的耐受性、安全性的开放性I期研究
|
伊匹木单抗注射液
|
实体瘤
|
已完成
|
Ⅰ期
|
苏州信达生物科技有限公司
|
北京大学肿瘤医院
|
2018-08-10
|
|
CTR20210916
|
在中国健康男性受试者中比较IBI310和伊匹木单抗（YERVOY®）单剂量静脉注射的药代动力学和安全性的临床研究
|
伊匹木单抗注射液
|
宫颈癌
|
已完成
|
Ⅰ期
|
苏州信达生物科技有限公司
|
复旦大学附属华山医院
|
2021-05-14
|
|
CTR20210080
|
IBI310联合信迪利单抗对比索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗有效性和安全性的随机、开放、对照、多中心III期研究
|
伊匹木单抗注射液
|
一线晚期肝癌
|
进行中
|
Ⅲ期
|
信达生物制药（苏州）有限公司
|
复旦大学附属中山医院
|
2021-01-22
|
|
CTR20231430
|
评估IBI310 联合信迪利单抗新辅助治疗可切除的高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌的有效性和安全性的Ib/III 期研究
|
伊匹木单抗注射液
|
结肠癌
|
进行中
|
其它
|
苏州信达生物科技有限公司
|
中山大学肿瘤防治中心
|
2023-05-18
|
|
CTR20211360
|
IBI310（抗-CTLA-4）联合信迪利单抗治疗既往接受过抗-PD-1/PD-L1治疗后疾病进展的、复发性或转移性鼻咽癌的开放、多中心、Ib/II期研究
|
伊匹木单抗注射液
|
鼻咽癌
|
已完成
|
Ⅱ期
|
苏州信达生物科技有限公司
|
中山大学肿瘤防治中心
|
2021-06-10
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
