伊匹木单抗注射液
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
|
国药准字SJ20210020
|
40ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-08
|
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
|
国药准字SJ20210019
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价18000
- 规格：10ml:50mg
- 时间：2024-10-14
- 省份：河南
- 企业名称：Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- 最高中标价0
- 规格：10ml:50mg
- 时间：2024-01-29
- 省份：西藏
- 企业名称：Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊匹木单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
28000
|
28000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
上药国际供应链有限公司
|
西藏
|
2024-01-29
|
查看 |
|
伊匹木单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
28000
|
28000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
上药国际供应链有限公司
|
山东
|
2022-03-31
|
无 |
|
伊匹木单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
28000
|
28000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
—
|
北京
|
2022-04-22
|
无 |
|
伊匹木单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
28000
|
28000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
—
|
重庆
|
2022-04-22
|
无 |
|
伊匹木单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
28000
|
28000
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
—
|
湖南
|
2022-04-22
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊匹木单抗
|
MV-049
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
北京双鹭药业股份有限公司;上海博威生物医药有限公司
|
肿瘤
|
晚期实体瘤;IV期黑色素瘤
|
查看 | 查看 |
CTLA4
|
|
伊匹木单抗
|
BMS-986249
|
—
|
|
肿瘤
|
晚期实体瘤;肝细胞癌;激素抵抗性前列腺癌;转移性乳腺癌;实体瘤;IV期黑色素瘤
|
查看 | 查看 |
CTLA4
|
|
伊匹木单抗
|
HL-06;WBP-299
|
华兰基因工程有限公司
|
华兰基因工程有限公司
|
肿瘤
|
IV期黑色素瘤
|
查看 | 查看 |
CTLA4
|
|
伊匹木单抗
|
|
百时美施贵宝
|
百时美施贵宝
|
肿瘤
|
实体瘤
|
查看 | 查看 |
CTLA4
|
|
伊匹木单抗
|
CS-1002;SHR-8068
|
基石药业（苏州）有限公司
|
基石药业（苏州）有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司
|
肿瘤
|
晚期实体瘤;肝细胞癌;黑色素瘤;非小细胞肺癌
|
查看 | 查看 |
CTLA4
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSL2000357
|
CS1002注射液
|
基石药业（苏州）有限公司
|
新药
|
2.2
|
2020-12-18
|
2020-12-16
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXSL1300030
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol-Myers Squibb Company
|
进口
|
—
|
2013-04-28
|
2015-07-27
|
制证完毕－已发批件 王东玲 13501025153
|
查看 |
|
JXSL1700001
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol-Myers Squibb Company
|
进口
|
—
|
2017-01-22
|
2017-05-25
|
制证完毕－已发批件 王东玲13501025153
|
查看 |
|
JXSS1900071
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
进口
|
—
|
2019-12-26
|
2021-07-05
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JXSS2000056
|
伊匹木单抗注射液
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
进口
|
3.1
|
2020-12-03
|
2021-06-11
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20192396
|
一项评估抗CTLA-4 抗体CS1002 治疗晚期实体瘤患者的开放、剂量递增I 期临床研究
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伊匹木单抗注射液
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晚期实体瘤
|
已完成
|
Ⅰ期
|
基石药业（苏州）有限公司、拓石药业（上海）有限公司
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华中科技大学同济医学院附属协和医院、河南省肿瘤医院
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2019-12-13
|
|
CTR20231430
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评估IBI310 联合信迪利单抗新辅助治疗可切除的高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌的有效性和安全性的Ib/III 期研究
|
伊匹木单抗注射液
|
结肠癌
|
进行中
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其它
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苏州信达生物科技有限公司
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中山大学肿瘤防治中心
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2023-05-18
|
|
CTR20150703
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化疗初治晚期中国黑色素瘤受试者接受伊匹木单抗治疗 对比达卡巴嗪治疗的随机、开放、两组比较III期研究
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伊匹木单抗注射液
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晚期黑色素瘤
|
进行中
|
Ⅲ期
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Bristol-Myers Squibb Company、Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company、百时美施贵宝（中国）投资有限公司
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北京大学肿瘤医院
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2015-10-23
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CTR20210080
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IBI310联合信迪利单抗对比索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗有效性和安全性的随机、开放、对照、多中心III期研究
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伊匹木单抗注射液
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一线晚期肝癌
|
进行中
|
Ⅲ期
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信达生物制药（苏州）有限公司
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复旦大学附属中山医院
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2021-01-22
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CTR20181359
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评估IBI310单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤受试者的耐受性、安全性的开放性I期研究
|
伊匹木单抗注射液
|
实体瘤
|
已完成
|
Ⅰ期
|
苏州信达生物科技有限公司
|
北京大学肿瘤医院
|
2018-08-10
|
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