伊奈利珠单抗注射液
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊奈利珠单抗注射液
|
Horizon Therapeutics Ireland DAC
|
国药准字SJ20220007
|
10ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-08
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药品中标情况
- 最低中标价5100
- 规格：10ml:100mg
- 时间：2022-12-29
- 省份：江苏
- 企业名称：Horizon Therapeutics Ireland DAC
- 最高中标价0
- 规格：10ml:100mg
- 时间：2022-06-17
- 省份：陕西
- 企业名称：Viela Bio, Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊奈利珠单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
55000
|
55000
|
Viela Bio, Inc.
|
常州恒邦药业有限公司
|
陕西
|
2022-06-17
|
查看 |
|
伊奈利珠单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
51000
|
51000
|
Viela Bio, Inc.
|
—
|
江苏
|
2022-09-01
|
查看 |
|
伊奈利珠单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
55000
|
55000
|
Viela Bio, Inc.
|
常州恒邦药业有限公司
|
江苏
|
2022-07-01
|
查看 |
|
伊奈利珠单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
3
|
51000
|
153000
|
Horizon Therapeutics Ireland DAC
|
常州恒邦药业有限公司
|
天津
|
2023-01-10
|
无 |
|
伊奈利珠单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
3
|
55000
|
165000
|
Viela Bio, Inc.
|
常州恒邦药业有限公司
|
辽宁
|
2022-11-02
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXSS2000042
|
Inebilizumab注射液
|
Viela Bio, Inc.
|
进口
|
3.1
|
2020-10-14
|
2022-03-16
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JXSL2000129
|
Inebilizumab 注射液
|
Viela Bio, Inc.
|
进口
|
治疗用生物制品
|
2020-07-23
|
2020-07-22
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXSL1800004
|
Inebilizumab注射液
|
MedImmune, LLC
|
进口
|
—
|
2018-02-11
|
2018-06-29
|
已发件 1014996250630
|
— |
|
JXSS2000043
|
Inebilizumab注射液
|
Viela Bio, Inc.
|
进口
|
3.1
|
2020-10-14
|
2022-05-12
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JXSL2000130
|
Inebilizumab 注射液
|
Viela Bio, Inc.
|
进口
|
治疗用生物制品
|
2020-07-23
|
2020-07-22
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20210474
|
一项在成年重症肌无力患者中评价INEBILIZUMAB疗效和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照、Ⅲ期研究（含一个开放标签期）
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伊奈利珠单抗注射液
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重症肌无力
|
进行中
|
Ⅲ期
|
Viela Bio, Inc.、MedImmune Pharma, BV、杭州泰格医药科技股份有限公司
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天津医科大学总医院
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2021-05-24
|
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CTR20234069
|
在视神经髓系谱系疾病（NMOSD）成人患者中评估伊奈利珠单抗（Inebilizumab）的疗效和安全性的开放单臂临床研究
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伊奈利珠单抗注射液
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视神经髓系谱系疾病（NMOSD）
|
进行中
|
Ⅳ期
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Viela Bio, Inc.、MedImmune Pharma, BV、杭州泰格医药科技股份有限公司、Horizon Therapeutics Ireland DAC、AstraZeneca Nijmegen B.V.
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首都医科大学附属北京天坛医院
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2023-12-14
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CTR20211026
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一项评价 Inebilizumab 用于治疗 IGG4相关疾病疗效与安全性的Ⅲ期、随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究
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伊奈利珠单抗注射液
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IGG4相关疾病
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进行中
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Ⅲ期
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Viela Bio, Inc.、MedImmune Pharma, BV、杭州泰格医药科技股份有限公司
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中国医学科学院北京协和医院
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2021-05-26
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