伊洛前列素

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 伊洛前列素
英文名称: Iloprost
其他名称: 万他维、Ciloprost、Ilomedin、Ventavis

【适应症及用法用量】

治疗中度原发性肺动脉高压。

剂型 规格
吸入溶液剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 吸入给药
用法用量详情: 初始剂量为一次2.5μg,随后可根据患者的需要和耐受性逐渐增加剂量至一次5μg,一日6-9次,每次吸入时间为4-10分钟。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 吸入给药
用法用量详情: 初始剂量为一次2.5μg,给药间隔为3-4小时(相当于每天最多给药6次),随后可根据患者的耐受性缩短给药间隔。如逐渐增加剂量至一次5μg,增加剂量时的给药间隔为3-4小时,随后可根据患者的耐受性缩短给药间隔。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 吸入给药
用法用量详情: 肌酐清除率>30mL/分钟(根据血清肌酐测定值,无需进行剂量调整。肌酐清除率≤30mL/分钟的患者,需要透析的肾功能衰竭患者,推荐剂量参见“肝功能不全者”。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-吸入用伊洛前列素溶液【BerliMedS.A.】
2.说明书-吸入用伊洛前列素溶液【BerliMedS.A.】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.活动性消化性溃疡、外伤、颅内出血或其他出血患者(使用本药可能增加出血的风险)。
3.心脏疾病(如严重心律失常、严重冠心病、不稳定性心绞痛、发病6个月内的心肌梗死、未控制的非代偿性心力衰竭、先天性或获得性心脏瓣膜疾病伴非肺动脉高压所致的心肌功能异常)患者。
4.疑似肺充血患者。
5.近3个月内发生过脑血管事件(如短暂性脑缺血发作、脑卒中)的患者。
【参考文献】
1.说明书-吸入用伊洛前列素溶液(Berlimed S.A.)
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明,老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始,根据《中国药典》规定:60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4;80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
【参考文献】
1.说明书-吸入用伊洛前列素溶液(Berlimed S.A.)
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
不推荐 儿童使用本药的经验有限,不推荐18岁以下儿童使用本药。
【参考文献】
1.说明书-吸入用伊洛前列素溶液(Berlimed S.A.)
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药是否可通过人胎盘尚不明确。本药的分子量足够低(约为360),但血浆半衰期极短的特性可限制其通过胎盘到达胚胎-胎儿的量。
2.动物试验未观察到生育力损害,但观察到Han-Wistar大鼠胎仔和幼仔前肢趾骨缩短、Han-Wistar大鼠和SD大鼠胚胎-胎仔死亡增加。
3.有限的资料未观察到妊娠期使用本药对胚胎-胎儿有明显损害。
【用药方案】
1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。育龄妇女使用本药期间应采取有效的避孕措施。
2.治疗妊娠期慢性肺动脉高压(PAH),最常用的药物为依前列醇。羊水栓塞时的肺动脉高压可吸入本药一次10-20μg,一日6-9次。
【参考文献】
1.说明书-吸入用伊洛前列素溶液(Berlimed S.A.)
2.FDA-Iloprost Inhalation Solution(Actelion Pharmaceuticals US, Inc.)
3.文献杂志-Eur Respir J,2005
4.文献杂志-J Med Case Rep,2009
5.文献杂志-J Res Med Sci,2013
6.文献杂志-Pharmacotherapy,2016
7.文献杂志-Rev Port Cardiol,2006
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
1.少量(<静脉给药剂量的1%)本药或其代谢物可随大鼠乳汁排泄,但是否可随人类乳汁排泄尚不明确。
2.动物试验中,哺乳期暴露于本药后观察到幼仔死亡率升高,但未观察对产后发育或生育力有不良影响。
【用药方案】
哺乳期妇女使用本药期间应避免哺乳。
【参考文献】
1.说明书-吸入用伊洛前列素溶液(Berlimed S.A.)
2.FDA-Iloprost Inhalation Solution(Actelion Pharmaceuticals US, Inc.)
3.文献杂志-Eur Respir J,2005
4.文献杂志-J Med Case Rep,2009
5.文献杂志-J Res Med Sci,2013
6.文献杂志-Pharmacotherapy,2016
7.文献杂志-Rev Port Cardiol,2006
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