伊班膦酸注射液
- ATC分类: 骨病治疗药/ 影响骨结构与其矿物质化的药物/ 双磷酸类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20020236
|
伊班膦酸注射液
|
2mg/2ml/支
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-06-15
|
|
H20100306
|
伊班膦酸注射液
|
2ml:2mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2010-05-04
|
|
H20100307
|
伊班膦酸注射液
|
6ml:6mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2010-05-04
|
|
H20050448
|
伊班膦酸注射液
|
6ml:6mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-08-26
|
|
H20020235
|
伊班膦酸注射液
|
1mg/1ml/支
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-06-14
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊班膦酸注射液
|
Roche Diagnostics GmbH
|
H20020236
|
2ml:2mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2005-06-15
|
|
伊班膦酸注射液
|
Roche Diagnostics GmbH
|
H20100306
|
2ml:2mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2010-05-04
|
|
伊班膦酸注射液
|
Roche Diagnostics GmbH
|
H20100307
|
6ml:6mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2010-05-04
|
|
伊班膦酸注射液
|
Roche Diagnostics GmbH
|
H20050448
|
6ml:6mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2005-08-26
|
|
伊班膦酸注射液
|
Roche Diagnostics GmbH
|
H20020235
|
1ml:1mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-06-14
|
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药品中标情况
- 最低中标价47.9
- 规格：1ml:1mg
- 时间：2023-12-01
- 省份：河南
- 企业名称：成都苑东生物制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：6ml:6mg
- 时间：2013-12-11
- 省份：海南
- 企业名称：Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊班膦酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:1mg
|
1
|
468
|
468
|
南京恒生制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
伊班膦酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:1mg
|
1
|
417.6
|
417.6
|
石家庄凯达生物工程有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
伊班膦酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:1mg
|
1
|
394.4
|
394.4
|
南京恒生制药有限公司
|
南京恒生制药有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
|
伊班膦酸钠注射液
|
注射剂
|
6ml:6mg
|
1
|
3028
|
3028
|
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
|
华润广东医药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
|
伊班膦酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:1mg
|
1
|
470.26
|
470.26
|
石家庄凯达生物工程有限公司
|
石家庄凯达生物工程有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊班膦酸
|
BM-210955;CT-064;Ro-200-5450;SB-743830HD;R-484;RG-484
|
罗氏
|
中外制药株式会社;大正制药株式会社
|
肌肉骨骼系统;肿瘤
|
转移性骨或骨髓癌;骨质疏松
|
查看 | 查看 |
|
|
—
|
LBS-101
|
—
|
|
肌肉骨骼系统
|
骨质疏松
|
查看 | 查看 |
|
|
伊班膦酸
|
BM-210955;BM-210955NaH2O;CT-064;Ro-200-5450;R-484;RG-484
|
罗氏
|
中外制药株式会社;罗氏;大正制药株式会社
|
肌肉骨骼系统;内分泌与代谢;肿瘤
|
转移性骨或骨髓癌;高钙血症;骨质疏松;绝经后骨质疏松
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB1900455
|
伊班膦酸注射液
|
Atnahs Pharma UK Limited
|
补充申请
|
—
|
2019-04-15
|
2019-05-05
|
已备案,备案结论：无异议
|
— |
|
JYHB1400152
|
伊班膦酸注射液
|
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2014-02-13
|
2014-09-25
|
制证完毕－已发批件 1031567452309
|
— |
|
JYHB1900711
|
伊班膦酸注射液
|
Atnahs Pharma UK Limited
|
补充申请
|
—
|
2019-06-10
|
2019-06-14
|
已备案,备案结论：无异议
|
— |
|
JYHB1401372
|
伊班膦酸注射液
|
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2014-10-20
|
2018-08-09
|
已发件 1075114103230
|
查看 |
|
JYHB1900200
|
伊班膦酸注射液
|
Atnahs Pharma UK Limited
|
补充申请
|
—
|
2019-02-25
|
2019-03-25
|
已发件 王晓云
|
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