伊鲁阿克片
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ 间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊鲁阿克片
|
齐鲁制药有限公司
|
国药准字H20230015
|
30mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-27
|
|
伊鲁阿克片
|
齐鲁制药有限公司
|
国药准字H20230016
|
60mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-27
|
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药品中标情况
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊鲁阿克片
|
片剂
|
60mg
|
30
|
145
|
4350
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
广西
|
2024-01-11
|
查看 |
|
伊鲁阿克片
|
片剂
|
60mg
|
90
|
145
|
13050
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
广西
|
2024-01-11
|
查看 |
|
伊鲁阿克片
|
片剂
|
60mg
|
30
|
275.2717
|
8258.15
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
北京
|
2023-11-24
|
查看 |
|
伊鲁阿克片
|
片剂
|
60mg
|
90
|
264.4444
|
23800
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
黑龙江
|
2023-07-19
|
无 |
|
伊鲁阿克片
|
片剂
|
60mg
|
90
|
264.4444
|
23800
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
贵州
|
2023-08-03
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS2101032
|
依鲁奥克片
|
齐鲁制药有限公司
|
新药
|
1
|
2021-07-24
|
2022-03-01
|
—
|
查看 |
|
CXHL1600119
|
WX-0593片
|
齐鲁制药有限公司
|
新药
|
1.1
|
2016-05-13
|
2016-12-15
|
制证完毕－已发批件山东省 1083063411422
|
查看 |
|
CXHS2300041
|
伊鲁阿克片
|
齐鲁制药有限公司
|
新药
|
1
|
2023-04-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301978
|
伊鲁阿克片
|
齐鲁制药有限公司
|
补充申请
|
1
|
2023-09-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL1600120
|
WX-0593片
|
齐鲁制药有限公司
|
新药
|
1.1
|
2016-05-13
|
2016-12-15
|
制证完毕－已发批件山东省 1083063411422
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20190737
|
WX-0593片120 mg随机、开放、两周期、交叉健康受试者空腹及餐后状态下药代动力学试验
|
WX-0593片
|
ALK-ROS1阳性非小细胞肺癌
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已完成
|
Ⅰ期
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齐鲁制药有限公司
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吉林大学第一医院
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2019-04-19
|
|
CTR20190789
|
WX-0593片治疗克唑替尼耐药的ALK阳性、或克唑替尼耐药/未使用过克唑替尼的ROS1阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的II期研究
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WX-0593片
|
ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌
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已完成
|
Ⅱ期
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齐鲁制药有限公司
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中国医学科学院肿瘤医院
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2019-04-28
|
|
CTR20212610
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WX-0593 片治疗ALK 阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的II 期临床研究
|
WX-0593片
|
ALK 阳性非小细胞肺癌患者
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已完成
|
Ⅱ期
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齐鲁制药有限公司
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上海市胸科医院
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2021-10-27
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CTR20213072
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利福平和伊曲康唑对WX-0593片的药代动力学影响试验
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WX-0593片
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ALK-ROS1阳性非小细胞肺癌
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已完成
|
Ⅰ期
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齐鲁制药有限公司
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中国医学科学院阜外医院
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2021-12-02
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CTR20191231
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在ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中比较WX-0593片与克唑替尼的随机、开放、多中心的III期临床研究
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WX-0593片
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ALK阳性非小细胞肺癌
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已完成
|
Ⅲ期
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齐鲁制药有限公司
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中国医学科学院肿瘤医院
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2019-10-18
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