伊鲁阿克片
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ 间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊鲁阿克片
|
齐鲁制药有限公司
|
国药准字H20230016
|
60mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-27
|
|
伊鲁阿克片
|
齐鲁制药有限公司
|
国药准字H20230015
|
30mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-27
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品中标情况
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊鲁阿克片
|
片剂
|
60mg
|
90
|
264.4444
|
23800
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
广西
|
2023-11-16
|
查看 |
|
伊鲁阿克片
|
片剂
|
60mg
|
90
|
264.4444
|
23800
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
新疆
|
2023-09-01
|
查看 |
|
伊鲁阿克片
|
片剂
|
60mg
|
90
|
264.4444
|
23800
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
贵州
|
2023-08-23
|
查看 |
|
伊鲁阿克片
|
片剂
|
60mg
|
30
|
275.27
|
8258.1
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
海南
|
2023-08-24
|
无 |
|
伊鲁阿克片
|
片剂
|
60mg
|
30
|
275.27
|
8258.1
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
河北
|
2023-08-24
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS2300042
|
伊鲁阿克片
|
齐鲁制药有限公司
|
新药
|
1
|
2023-04-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL1600116
|
WX-0593片
|
齐鲁制药有限公司
|
新药
|
1.1
|
2016-05-13
|
2016-12-15
|
制证完毕－已发批件山东省 1083063411422
|
查看 |
|
CXHS2300041
|
伊鲁阿克片
|
齐鲁制药有限公司
|
新药
|
1
|
2023-04-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301978
|
伊鲁阿克片
|
齐鲁制药有限公司
|
补充申请
|
1
|
2023-09-05
|
—
|
—
|
— |
|
CXHL1600119
|
WX-0593片
|
齐鲁制药有限公司
|
新药
|
1.1
|
2016-05-13
|
2016-12-15
|
制证完毕－已发批件山东省 1083063411422
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20213072
|
利福平和伊曲康唑对WX-0593片的药代动力学影响试验
|
WX-0593片
|
ALK-ROS1阳性非小细胞肺癌
|
已完成
|
Ⅰ期
|
齐鲁制药有限公司
|
中国医学科学院阜外医院
|
2021-12-02
|
|
CTR20191231
|
在ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中比较WX-0593片与克唑替尼的随机、开放、多中心的III期临床研究
|
WX-0593片
|
ALK阳性非小细胞肺癌
|
已完成
|
Ⅲ期
|
齐鲁制药有限公司
|
中国医学科学院肿瘤医院
|
2019-10-18
|
|
CTR20170871
|
WX-0593片在ALK/ROS1阳性晚期实体瘤患者中的剂量递增/扩展、安全性、药代动力学和有效性研究
|
伊鲁阿克片
|
ALK阳性转移性非小细胞肺癌
|
进行中
|
Ⅰ期
|
齐鲁制药有限公司
|
中国医学科学院肿瘤医院
|
2017-10-16
|
|
CTR20212610
|
WX-0593 片治疗ALK 阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的II 期临床研究
|
WX-0593片
|
ALK 阳性非小细胞肺癌患者
|
已完成
|
Ⅱ期
|
齐鲁制药有限公司
|
上海市胸科医院
|
2021-10-27
|
|
CTR20190737
|
WX-0593片120 mg随机、开放、两周期、交叉健康受试者空腹及餐后状态下药代动力学试验
|
WX-0593片
|
ALK-ROS1阳性非小细胞肺癌
|
已完成
|
Ⅰ期
|
齐鲁制药有限公司
|
吉林大学第一医院
|
2019-04-19
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
