伏罗尼布片
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ 血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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伏罗尼布片
|
贝达药业股份有限公司
|
国药准字H20230013
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100mg
|
片剂
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中国
|
在使用
|
2023-06-07
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药品中标情况
- 最低中标价125.5
- 规格：100mg
- 时间：2024-09-11
- 省份：河北
- 企业名称：贝达药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2023-10-24
- 省份：河北
- 企业名称：贝达药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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伏罗尼布片
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片剂
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100mg
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20
|
375
|
7500
|
贝达药业股份有限公司
|
贝达药业股份有限公司
|
河北
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2023-10-24
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查看 |
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伏罗尼布片
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片剂
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100mg
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20
|
375
|
7500
|
贝达药业股份有限公司
|
贝达药业股份有限公司
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河南
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2023-10-19
|
查看 |
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伏罗尼布片
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片剂
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100mg
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20
|
375
|
7500
|
贝达药业股份有限公司
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贝达药业股份有限公司
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陕西
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2023-10-19
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查看 |
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伏罗尼布片
|
片剂
|
100mg
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20
|
375
|
7500
|
贝达药业股份有限公司
|
贝达药业股份有限公司
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广西
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2023-09-15
|
查看 |
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伏罗尼布片
|
片剂
|
100mg
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20
|
375
|
7500
|
贝达药业股份有限公司
|
贝达药业股份有限公司
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山东
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2023-09-06
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
CM-082;EYP-1901;X-82
|
—
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贝达药业股份有限公司;卡南吉医药科技（上海）有限公司;贝达药业股份有限公司
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肿瘤;眼科
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脉络膜新生血管;肝细胞癌;转移性肾细胞癌;转移性胃癌;近视;非小细胞肺癌;小细胞肺癌;软组织肉瘤;实体瘤;IV期黑色素瘤;胸腺肿瘤;湿性年龄相关性黄斑变性
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查看 | 查看 |
CSF1R;c-Kit;FLT3;PDGFR;RET;VEGFR;VEGFR1;VEGFR2
|
|
伏罗尼布
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EYP-1901
|
—
|
贝达药业股份有限公司
|
眼科
|
脉络膜新生血管;糖尿病性黄斑水肿;糖尿病性视网膜病变;非增生性糖尿病性视网膜病变;视网膜静脉阻塞;湿性年龄相关性黄斑变性
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查看 | 查看 |
VEGFR1;VEGFR2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHB1500157
|
CM082片
|
卡南吉医药科技（上海）有限公司
|
补充申请
|
—
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2015-12-15
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2016-07-21
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制证完毕－已发批件上海市 1006412359421
|
— |
|
CXHB1900003
|
CM082片
|
卡南吉医药科技（上海）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-01-10
|
2019-03-26
|
已发件 上海市 1024226156332
|
— |
|
CXHL1502175
|
CM082片
|
卡南吉医药科技(上海)有限公司
|
新药
|
1.1
|
2016-01-07
|
2016-08-12
|
制证完毕－已发批件上海市 1020024065520
|
— |
|
CXHL1502173
|
CM082片
|
卡南吉医药科技(上海)有限公司
|
新药
|
1.1
|
2016-01-07
|
2016-11-23
|
制证完毕－已发批件上海市 1055148073822
|
查看 |
|
CXHL1300130
|
CM082片
|
卡南吉医药科技(上海)有限公司
|
新药
|
1.1
|
2013-03-01
|
2013-06-27
|
制证完毕－已发批件上海市 1036125583800
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20171427
|
评价CM082联合紫杉醇治疗一线标准化疗失败的晚期胃癌患者的安全性和初步疗效的Ib期临床研究
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伏罗尼布片
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胃癌
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进行中
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Ⅰ期
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卡南吉医药科技(上海)有限公司
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中国医学科学院肿瘤医院
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2017-12-01
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CTR20160987
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CM082联合依维莫司治疗肾癌患者的一项随机、双盲、平行分组Ⅱ期临床研究
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伏罗尼布片
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既往VEGFR-TKI 一线治疗失败的转移性肾癌
|
进行中
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Ⅱ期
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卡南吉医药科技(上海)有限公司
|
北京大学肿瘤医院
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2017-01-10
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CTR20150639
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CM082片联合依维莫司治疗晚期肾癌的安全性、耐受性、药代动力学与初步疗效的I期临床研究
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伏罗尼布片
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肾癌
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已完成
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Ⅰ期
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卡南吉医药科技(上海)有限公司
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北京大学肿瘤医院
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2015-09-18
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CTR20200500
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CM082片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
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伏罗尼布片
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晚期实体瘤
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已完成
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Ⅰ期
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卡南吉医药科技(上海)有限公司
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浙江大学医学院附属第二医院
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2020-04-07
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CTR20192693
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CM082治疗继发于病理性近视的脉络膜新生血管（mCNV）的I期临床研究
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伏罗尼布片
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继发于病理性近视的脉络膜新生血管（mCNV）
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主动终止
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Ⅰ期
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卡南吉医药科技（上海）有限公司
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中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院
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2020-01-16
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