伯瑞替尼肠溶胶囊
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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国药准字H20230027
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100mg
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胶囊剂
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中国
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在使用
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2023-11-14
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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国药准字H20230028
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25mg
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胶囊剂
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中国
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在使用
|
2023-11-14
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药品中标情况
- 最低中标价341
- 规格：100mg
- 时间：2024-03-29
- 省份：广西
- 企业名称：北京浦润奥生物科技有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2024-02-22
- 省份：辽宁
- 企业名称：北京浦润奥生物科技有限责任公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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胶囊剂
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100mg
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60
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341
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20460
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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广西
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2024-03-29
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查看 |
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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胶囊剂
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100mg
|
60
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396.007
|
23760.42
|
北京浦润奥生物科技有限责任公司
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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辽宁
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2024-02-22
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查看 |
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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胶囊剂
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100mg
|
60
|
396.007
|
23760.42
|
北京浦润奥生物科技有限责任公司
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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安徽
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2024-04-19
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查看 |
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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胶囊剂
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100mg
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60
|
341
|
20460
|
北京浦润奥生物科技有限责任公司
|
北京浦润奥生物科技有限责任公司
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山东
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2024-04-29
|
查看 |
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伯瑞替尼肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
60
|
341
|
20460
|
北京浦润奥生物科技有限责任公司
|
北京浦润奥生物科技有限责任公司
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辽宁
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2024-04-29
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查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL2200708
|
伯瑞替尼肠溶胶囊
|
北京浦润奥生物科技有限责任公司
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新药
|
1
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2022-09-20
|
—
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—
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查看 |
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CXHS2300096
|
伯瑞替尼肠溶胶囊
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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新药
|
1
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2023-10-24
|
—
|
—
|
查看 |
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CXHS2300095
|
伯瑞替尼肠溶胶囊
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
|
新药
|
1
|
2023-10-24
|
—
|
—
|
查看 |
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CXHB2400249
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伯瑞替尼肠溶胶囊
|
北京浦润奥生物科技有限责任公司
|
补充申请
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1
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2024-11-15
|
—
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—
|
— |
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CXHS2200048
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伯瑞替尼肠溶胶囊
|
北京浦润奥生物科技有限责任公司
|
新药
|
1
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2022-09-24
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—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20160228
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一项考察伯瑞替尼在c-Met 异常的NSCLC患者中的耐受性和药代动力学的I 期、开放、多中心、剂量递增及扩展研究
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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非小细胞肺癌
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已完成
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Ⅰ期
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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广东省人民医院
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2016-04-27
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CTR20222985
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健康受试者空腹单次口服生产场地变更前后的伯瑞替尼肠溶胶囊的随机、开放、两制剂、三周期、交叉的人体生物等效性试验
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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晚期实体瘤
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进行中
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Ⅰ期
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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益阳市中心医院
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2022-11-17
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CTR20211702
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在中国健康成人受试者中评价食物对伯瑞替尼药代动力学影响的临床试验
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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晚期实体瘤
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已完成
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Ⅰ期
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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宁波市第二医院
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2021-08-05
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CTR20181664
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一项多中心、II/III期临床研究评价伯瑞替尼治疗ZM融合基因阳性继发性胶质母细胞瘤的安全性和有效性
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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神经胶质瘤
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进行中
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Ⅱ期
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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首都医科大学附属北京天坛医院
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2018-09-19
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CTR20232728
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伯瑞替尼肠溶胶囊在空腹给药条件下随机、开放、两制剂、三周期、三交叉的人体生物等效性试验
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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脑胶质瘤
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已完成
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BE试验
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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四川大学华西第二医院
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2023-09-01
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