低分子肝素钠凝胶

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20040409
低分子量肝素钠凝胶
10g:3500IU
凝胶剂
齐鲁制药有限公司
化学药品
国产
2020-01-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
低分子量肝素钠凝胶
齐鲁制药有限公司
国药准字H20040409
10g:3500iu
凝胶剂
中国
在使用
2020-01-03

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药品中标情况

药品规格: 2793
中标企业: 10
中标省份: 32
最低中标价4.62
规格:0.2ml:2500iu
时间:2023-09-11
省份:吉林
企业名称:齐鲁制药有限公司
最高中标价0
规格:0.2ml:3500iu
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:Laboratorios Farmaceuticos ROVI, S.A.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
低分子肝素钠注射液
注射剂
0.4ml:4250iu
1
52.52
52.52
ALFASIGMA S.p.A.
那曲地区先锋医药有限公司
广东
2016-06-02
低分子肝素钠注射液
注射剂
0.6ml:6400iu
1
64.46
64.46
ALFASIGMA S.p.A.
那曲地区先锋医药有限公司
广东
2016-06-02
注射用低分子量肝素钠
注射剂
2500iu
1
12.1
12.1
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
广东
2016-06-02
低分子量肝素钠注射液
注射剂
0.5ml:5000iu
1
17.8
17.8
杭州九源基因工程股份有限公司
陕西
2016-05-31
低分子量肝素钠注射液
注射剂
2ml:5000iu
1
17.8
17.8
杭州九源基因工程股份有限公司
陕西
2016-05-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS00678
低分子肝素钠凝胶
齐鲁制药厂
新药
4
2000-12-01
2004-04-02
已发批件 山东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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