依普利酮片
- ATC分类: 利尿剂/ 醛固酮拮抗剂和其他保钾剂/ 醛甾酮拮抗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依普利酮片
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
国药准字H20233974
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-01
|
|
依普利酮片
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
国药准字H20233980
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-01
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价19.35
- 规格：25mg
- 时间：2024-08-01
- 省份：江苏
- 企业名称：南京卡文迪许生物工程技术有限公司
- 最高中标价0
- 规格：25mg
- 时间：2024-05-21
- 省份：重庆
- 企业名称：南京卡文迪许生物工程技术有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依普利酮片
|
片剂
|
25mg
|
14
|
59.8
|
837.2
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
广西
|
2024-01-11
|
查看 |
|
依普利酮片
|
片剂
|
25mg
|
14
|
59.8
|
837.2
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
云南
|
2024-04-25
|
查看 |
|
依普利酮片
|
片剂
|
25mg
|
14
|
59.8
|
837.2
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
江苏
|
2024-02-23
|
查看 |
|
依普利酮片
|
片剂
|
25mg
|
14
|
59.8
|
837.2
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
吉林
|
2024-04-29
|
查看 |
|
依普利酮片
|
片剂
|
25mg
|
14
|
59.7143
|
836
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
—
|
江苏
|
2024-07-12
|
查看 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL0800358
|
依普利酮片
|
武义金色年华药物研发有限公司
|
新药
|
3.1
|
2008-10-20
|
2010-01-14
|
制证完毕－已发批件浙江省 ED185179526CS
|
查看 |
|
CXHL0600799
|
依普利酮片
|
上海元通生物医药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-07-11
|
2009-04-27
|
制证完毕－已发批件上海市 EG706946618CN
|
查看 |
|
CXHL0700446
|
依普利酮片
|
四川奥邦药业有限公司
|
新药
|
3.1
|
2008-03-13
|
2009-04-03
|
制证完毕－已发批件四川省 EX946483233CN
|
查看 |
|
CXHL0800186
|
依普利酮片
|
北京德众万全医药科技有限公司
|
新药
|
3.1
|
2008-06-24
|
2010-01-27
|
制证完毕－已发批件北京市 ED185176992CS
|
查看 |
|
CXHL0700478
|
依普利酮片
|
常州佳尔科药业集团有限公司
|
新药
|
3.1
|
2008-02-26
|
2009-10-22
|
制证完毕－已发批件江苏省 ED130941787CS
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20191434
|
多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照研究，评价依普利酮片治疗轻中度原发性高血压的有效性和安全性
|
依普利酮片
|
适应症1：高血压。适应症2：用于提高左心室（LV）收缩功能障碍（射血分数≤40%）和急性心肌梗塞（MI）后出现充血性心衰（CHF）临床证据的病情稳定的患者的生存率。
|
已完成
|
Ⅲ期
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
中南大学湘雅三医院
|
2019-10-12
|
|
CTR20150593
|
依普利酮片治疗轻、中度原发性高血压多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床研究
|
依普利酮片
|
轻中度原发性高血压
|
进行中
|
其它
|
北京法莫斯达制药科技有限公司、北京市科益丰生物技术发展有限公司
|
首都医科大学附属北京朝阳医院
|
2015-09-24
|
|
CTR20131435
|
依普利酮片人体药代动力学试验
|
依普利酮片
|
用于治疗心肌梗塞引发的充血性心力衰竭患者和高血压患者。
|
已完成
|
其它
|
浙江仙琚制药股份有限公司、浙江大学
|
浙江大学医学院附属第二医院
|
2015-01-14
|
|
CTR20180312
|
中国健康志愿者空腹和餐后单次口服依普利酮片的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
|
依普利酮片
|
适应症1：高血压。适应症2：心肌梗死后的充血性心力衰竭（CHF），用于提高左心室（LV）收缩功能障碍（射血分数≤40%）和急性心肌梗塞后出现充血性心衰（CHF）临床证据的病情稳定的患者的生存率。
|
已完成
|
BE试验
|
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
|
苏州大学附属第一医院
|
2018-04-11
|
|
CTR20150594
|
依普利酮片在中国成年健康志愿者人体药代动力学试验
|
依普利酮片
|
轻中度原发性高血压
|
已完成
|
Ⅰ期
|
北京法莫斯达制药科技有限公司、北京市科益丰生物技术发展有限公司
|
首都医科大学附属北京朝阳医院
|
2015-09-24
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
