依洛尤单抗

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 依洛尤单抗
英文名称: Evolocumab
其他名称: 伏洛单抗、瑞百安、Repatha

【适应症及用法用量】

原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或混合型血脂异常。降低心血管事件的风险。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 皮下注射
用法用量详情: 在腹部、大腿或上臂非柔嫩、淤青、红肿或变硬的部位通过皮下注射给予。140mg每两周1次或420mg每月1次。当改变剂量方案时,在下一次原给药方案的计划日期进行新方案的首次给药。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 皮下注射
用法用量详情: 轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh A或B级)患者无须调整剂量。尚无严重肝功能不全(Child-Pugh C级)患者使用的数据。

纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 皮下注射
用法用量详情: 在腹部、大腿或上臂非柔嫩、淤青、红肿或变硬的部位通过皮下注射给予。推荐给药剂量为420mg每月1次。如果错过一次给药,指导患者在错过给药那天起的7天之内给予依洛尤单抗,并继续使用原用药计划。如果7天之内患者没有给予每两周1次的用药,指导患者等待至原计划的下一次给药。如果患者7天之内没有给予每月1次的用药,则指导患者给予用药并根据此日期开始新的给药计划。

人群: 儿童

给药途径: 皮下注射
用法用量详情: 12岁以上儿童用法用量同成人。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 皮下注射
用法用量详情: 轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh A或B级)患者无须调整剂量。尚无严重肝功能不全(Child-Pugh C级)患者使用的数据。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-依洛尤单抗注射液【Amgen Manufacturing Limited】
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药物禁忌症

【禁忌症】
对本药有严重过敏史者。
【参考文献】
1.说明书-依洛尤单抗注射液(Amgen Manufacturing Limited)
2.FDA-Evolocumab Injection(Amgen Inc.)
3.Lexicomp-Evolocumab
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老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 65岁及65岁以上老人与较年轻者使用本药的安全性或有效性无总体差异,但不排除部分老人对本药的敏感性更高。
【参考文献】
1.说明书-依洛尤单抗注射液(Amgen Manufacturing Limited)
2.FDA-Evolocumab Injection(Amgen Inc.)
3.Lexicomp-Evolocumab
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
安全 儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-依洛尤单抗注射液(Amgen Manufacturing Limited)
2.FDA-Evolocumab Injection(Amgen Inc.)
3.Lexicomp-Evolocumab
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