依瑞奈尤单抗注射液
- ATC分类: 镇痛药/ 抗偏头痛药/ 降钙素基因相关肽(CGRP)拮抗剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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依瑞奈尤单抗注射液
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Novartis Europharm Ltd
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国药准字SJ20230014
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1ml:70mg
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注射剂
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中国
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在使用
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2023-09-19
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药品中标情况
- 最低中标价3498
- 规格：1ml:70mg
- 时间：2024-06-26
- 省份：广东
- 企业名称：Novartis Europharm Limited
- 最高中标价0
- 规格：1ml:70mg
- 时间：2024-06-26
- 省份：广东
- 企业名称：Novartis Europharm Limited
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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依瑞奈尤单抗注射液
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注射剂
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1ml:70mg
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1
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3498
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3498
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Novartis Europharm Limited
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北京诺华制药有限公司
|
广东
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2024-06-26
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查看 |
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依瑞奈尤单抗注射液
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注射剂
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1ml:70mg
|
1
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3498
|
3498
|
Novartis Europharm Limited
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北京诺华制药有限公司
|
广东
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2024-08-30
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查看 |
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依瑞奈尤单抗注射液
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注射剂
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1ml:70mg
|
1
|
3498
|
3498
|
Novartis Europharm Limited
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北京诺华制药有限公司
|
广东
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2024-08-23
|
查看 |
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依瑞奈尤单抗注射液
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注射剂
|
1ml:70mg
|
1
|
3498
|
3498
|
Novartis Europharm Limited
|
北京诺华制药有限公司
|
广东
|
2024-06-20
|
查看 |
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依瑞奈尤单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:70mg
|
1
|
3498
|
3498
|
Novartis Europharm Limited
|
北京诺华制药有限公司
|
广东
|
2024-06-25
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查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JYSB1900296
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Erenumab Injection
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Novartis Europharm Limited
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补充申请
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—
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2019-11-11
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2019-11-09
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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JYSB2400186
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依瑞奈尤单抗注射液
|
Novartis Europharm Limited
|
补充申请
|
—
|
2024-08-20
|
—
|
—
|
— |
|
JXSS2200012
|
Erenumab注射液
|
Novartis Europharm Limited
|
进口
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3.1
|
2022-04-07
|
2022-04-08
|
—
|
查看 |
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JXSL1900048
|
Erenumab Injection
|
Novartis Europharm Limited
|
进口
|
—
|
2019-05-20
|
2019-05-18
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20192077
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一项评估AMG334 70mg每月一次皮下注射治疗慢性偏头痛成人患者的疗效和安全性的12周、随机、双盲、安慰剂对照III期研究
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Erenumab注射液
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成人偏头痛的预防治疗
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已完成
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Ⅲ期
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Novartis Europharm Limited、Amgen Manufacturing Limited、诺华（中国）生物医学研究有限公司
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中国人民解放军总医院第一医学中心
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2019-10-23
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CTR20200350
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一项在健康中国受试者中评估erenumab单次皮下给药的药代动力学、安全性和耐受性的开放性、随机、平行组研究
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Erenumab注射液
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偏头痛
|
已完成
|
Ⅰ期
|
诺华（中国）生物医学研究有限公司
|
四川大学华西医院
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2020-04-14
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