依那西普注射液
- ATC分类: 免疫抑制剂/ 免疫抑制剂/ 肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
S20170049
|
依那西普注射液
|
0.94ml:50mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2019-12-11
|
|
S20170048
|
依那西普注射液
|
0.47ml:25mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2019-12-11
|
|
S20191013
|
依那西普注射液
|
0.94ml:50mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2019-12-11
|
|
S20191012
|
依那西普注射液
|
0.47ml:25mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2019-12-11
|
|
国药准字SJ20170048
|
依那西普注射液
|
0.47ml:25mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2024-06-06
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依那西普注射液
|
Pfizer Europe Ma EEIG
|
S20170049
|
0.94ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2019-12-11
|
|
依那西普注射液
|
Pfizer Europe Ma EEIG
|
S20170048
|
0.47ml:25mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2019-12-11
|
|
依那西普注射液
|
Pfizer Manufacturing Belgium NV
|
S20191013
|
0.94ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2019-12-11
|
|
依那西普注射液
|
Pfizer Manufacturing Belgium NV
|
S20191012
|
0.47ml:25mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2019-12-11
|
|
依那西普注射液
|
Pfizer Europe Ma EEIG
|
国药准字SJ20170048
|
0.47ml:25mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-06
|
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药品中标情况
- 最低中标价162.35
- 规格：0.94ml:50mg
- 时间：2023-10-17
- 省份：湖南
- 企业名称：Pfizer Europe MA EEIG
- 最高中标价0
- 规格：25mg
- 时间：2011-01-30
- 省份：河北
- 企业名称：Pfizer Limited
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用依那西普
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
2383
|
2383
|
Pfizer Limited
|
—
|
新疆
|
2012-05-04
|
无 |
|
注射用依那西普
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
2030
|
2030
|
Pfizer Limited
|
北京科园信海医药经营有限公司
|
宁夏
|
2017-03-16
|
无 |
|
注射用依那西普
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
2030
|
2030
|
Pfizer Limited
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
|
注射用依那西普
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
1640
|
1640
|
Pfizer Limited
|
北京科园信海医药经营有限公司
|
江苏
|
2020-04-30
|
无 |
|
依那西普注射液
|
注射剂
|
0.47ml:25mg
|
4
|
699
|
2796
|
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
|
—
|
江苏
|
2020-02-20
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依那西普
|
R-TPR-018
|
—
|
|
炎症;皮肤病;免疫调节;肌肉骨骼系统
|
强直性脊柱炎;关节炎;幼年特发性关节炎;斑块型银屑病;银屑病性关节炎
|
查看 | 查看 |
TNF;TNFR2
|
|
依那西普
|
|
—
|
|
皮肤病;免疫调节;肌肉骨骼系统
|
强直性脊柱炎;银屑病;银屑病性关节炎;类风湿性关节炎
|
查看 | 查看 |
TNF;TNFR2
|
|
依那西普
|
MB- 04
|
—
|
印度intas制药
|
免疫调节;皮肤病
|
银屑病;类风湿性关节炎
|
查看 | 查看 |
TNF
|
|
依那西普
|
|
辉瑞
|
辉瑞
|
皮肤病;肌肉骨骼系统;免疫调节
|
强直性脊柱炎;幼年特发性关节炎;斑块型银屑病;银屑病性关节炎;类风湿性关节炎;脊柱关节炎
|
查看 | 查看 |
TNF;TNFR2
|
|
依那西普
|
|
—
|
|
免疫调节
|
类风湿性关节炎
|
查看 | 查看 |
TNF
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYSB2000183
|
依那西普注射液
|
Pfizer Europe MA EEIG
|
补充申请
|
—
|
2020-05-27
|
2020-08-06
|
制证完毕－已发批件 范宜强
|
查看 |
|
JYSB2101143
|
依那西普注射液
|
Pfizer Europe MA EEIG
|
补充申请
|
—
|
2021-10-11
|
2021-12-02
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
JYSB2100020
|
依那西普注射液
|
Pfizer Europe MA EEIG
|
补充申请
|
—
|
2021-01-16
|
2022-02-22
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JYSB2101084
|
依那西普注射液
|
Pfizer Europe MA EEIG
|
补充申请
|
—
|
2021-07-09
|
2021-09-01
|
已发件 1053097044435
|
查看 |
|
JYSB1800238
|
依那西普注射液
|
Pfizer Limited
|
补充申请
|
—
|
2018-11-02
|
2018-11-08
|
已备案,备案结论：无异议
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20132939
|
比较依那西普+DMARD联合治疗与DMARD单药治疗对依那西普+DMARD治疗后达到充分反应的类风湿关节炎受试者疗效维持的研究
|
依那西普注射液
|
类风湿关节炎
|
已完成
|
Ⅳ期
|
Pfizer Limited、Pfizer Ireland Pharmaceuticals、辉瑞投资有限公司
|
中国医学科学院北京协和医院
|
2015-04-10
|
|
CTR20130157
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依那西普50mg预灌装注射液与复溶冻干粉腹部皮下给药的开放性、随机、单次给药、交叉设计的1期生物等效性研究
|
依那西普注射液
|
类风湿关节炎、强直性脊柱炎
|
已完成
|
Ⅰ期
|
—
|
—
|
2013-08-08
|
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