依那西普注射液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于依那西普注射液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。。
- ATC分类: 免疫抑制剂/ 免疫抑制剂/ 肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
S20180011
|
依那西普注射液
|
0.94ml:50mg(预装笔式注射器)
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2018-05-17
|
|
国药准字SJ20170049
|
依那西普注射液
|
0.94ml:50mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2024-06-06
|
|
S20170049
|
依那西普注射液
|
0.94ml:50mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2019-12-11
|
|
S20191012
|
依那西普注射液
|
0.47ml:25mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2019-12-11
|
|
S20191013
|
依那西普注射液
|
0.94ml:50mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2019-12-11
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依那西普注射液
|
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
|
S20180011
|
0.94ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2018-05-17
|
|
依那西普注射液
|
Pfizer Europe Ma EEIG
|
国药准字SJ20170049
|
0.94ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-06
|
|
依那西普注射液
|
Pfizer Europe Ma EEIG
|
国药准字SJ20170048
|
0.47ml:25mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-06
|
|
依那西普注射液
|
Pfizer Europe Ma EEIG
|
S20170049
|
0.94ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2019-12-11
|
|
依那西普注射液
|
Pfizer Manufacturing Belgium NV
|
S20191012
|
0.47ml:25mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2019-12-11
|
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药品中标情况
- 最低中标价158
- 规格：25mg
- 时间：2024-11-27
- 省份：广西
- 企业名称：齐鲁制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：25mg
- 时间：2011-06-15
- 省份：广西
- 企业名称：Pfizer Limited
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依那西普注射液
|
注射剂
|
0.94ml:50mg
|
1
|
1188
|
1188
|
Pfizer Limited
|
—
|
天津
|
2019-12-31
|
无 |
|
注射用依那西普
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
2030
|
2030
|
Pfizer Limited
|
北京科园信海医药经营有限公司
|
湖北
|
2020-04-20
|
无 |
|
依那西普注射液
|
注射剂
|
0.94ml:50mg
|
1
|
1093
|
1093
|
Pfizer Limited
|
—
|
山东
|
2019-04-19
|
无 |
|
依那西普注射液
|
注射剂
|
0.47ml:25mg
|
1
|
699
|
699
|
Pfizer Limited
|
—
|
山东
|
2019-12-16
|
无 |
|
注射用依那西普
|
注射剂
|
25mg
|
2
|
2030
|
4060
|
Pfizer Limited
|
—
|
海南
|
2018-08-28
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依那西普
|
|
印度百康
|
印度百康;迈兰公司
|
免疫调节
|
免疫失调性疾病
|
查看 | 查看 |
TNF
|
|
依那西普
|
R-TPR-018
|
—
|
|
炎症;肌肉骨骼系统;皮肤病;免疫调节
|
强直性脊柱炎;关节炎;幼年特发性关节炎;斑块型银屑病;银屑病性关节炎
|
查看 | 查看 |
TNF;TNFR2
|
|
依那西普
|
PF-05208752;TNR-001
|
—
|
安进;韩国韩林制药株式会社;辉瑞
|
肌肉骨骼系统;神经系统;免疫调节;肿瘤;感染;泌尿生殖系统;皮肤病;心血管系统;胃肠道系统;血液系统;呼吸系统;杂类
|
强直性脊柱炎;哮喘;幼年特发性关节炎;斑片状银屑病;银屑病关节炎;类风湿关节炎;椎关节炎
|
查看 | 查看 |
TNF
|
|
依那西普
|
LBEC-0101
|
LG生命科学公司
|
|
肌肉骨骼系统;皮肤病;免疫调节;炎症
|
关节炎;幼年特发性关节炎;银屑病;银屑病性关节炎;类风湿性关节炎;脊柱关节炎
|
查看 | 查看 |
TNF;TNFR2
|
|
依那西普
|
|
—
|
|
免疫调节
|
类风湿性关节炎
|
查看 | 查看 |
TNF;TNFR2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXSL0800031
|
依那西普注射液
|
Wyeth Europa Ltd
|
进口
|
—
|
—
|
2012-07-10
|
制证完毕－已发批件 李风新15001210096
|
查看 |
|
JXSL1200005
|
依那西普注射液
|
Pfizer Limited
|
进口
|
—
|
2012-01-13
|
2013-04-25
|
制证完毕－已发批件 肖波 13581589499
|
查看 |
|
JXSL0800030
|
依那西普注射液
|
Wyeth Europa Ltd
|
进口
|
—
|
—
|
2012-07-10
|
制证完毕－已发批件 李风新15001210096
|
查看 |
|
JYSB1900141
|
依那西普注射液
|
Pfizer Limited
|
补充申请
|
—
|
2019-07-10
|
2019-08-20
|
已发件 1082708100030
|
— |
|
JYSB2000299
|
依那西普注射液
|
Pfizer Limited
|
补充申请
|
—
|
2020-07-04
|
2021-10-27
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20132939
|
比较依那西普+DMARD联合治疗与DMARD单药治疗对依那西普+DMARD治疗后达到充分反应的类风湿关节炎受试者疗效维持的研究
|
依那西普注射液
|
类风湿关节炎
|
已完成
|
Ⅳ期
|
Pfizer Limited、Pfizer Ireland Pharmaceuticals、辉瑞投资有限公司
|
中国医学科学院北京协和医院
|
2015-04-10
|
|
CTR20130157
|
依那西普50mg预灌装注射液与复溶冻干粉腹部皮下给药的开放性、随机、单次给药、交叉设计的1期生物等效性研究
|
依那西普注射液
|
类风湿关节炎、强直性脊柱炎
|
已完成
|
Ⅰ期
|
—
|
—
|
2013-08-08
|
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