倍他依泊汀

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 倍他依泊汀
英文名称: Epoetin Beta
其他名称: NeoRecormon、Recormo

【适应症及用法用量】

治疗成人和儿童慢性肾功能衰竭患者的症状性贫血。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 皮下注射、静脉注射
用法用量详情: 皮下注射:(1)治疗期:起始剂量为每周3次,每次20IU/公斤体重。如4周后发现血细胞比容增加不理想(每周增加少于0.5vol%),每次剂量可增加20IU/公斤体重,每周3次。同时也可将每周剂量分成每日剂量。最大周剂量为720U/kg。如治疗4周后血红蛋白升高幅度超过2g/dl或血红蛋白水平正在升高并接近12g/dl,剂量应减少25%;如血红蛋白水平持续升高,应停止治疗直至血红蛋白水平开始降低,随后以低于前次给药剂量25%的剂量重新开始治疗。(2)维持期:如血红蛋白水平维持在10-12g/dl,则进入维持期。剂量为治疗期的一半,随后每周或每2周调整剂量。周剂量可按一周1次,或分成等份剂量一周3次或7次给予。按一周1次给药病情稳定的患者可改为每2周1次,但可能需要增加剂量。静脉注射:(1)治疗期:起始剂量为每周3次,每次40IU/公斤体重。如发现血细胞比容增加不理想(每周增加少于0.5vol%),可于4周后将剂量增加至每周3次,每次80IU/公斤体重。其后每月每次可再增多20IU/公斤体重,每周3次。如需要,可每4周将单次剂量增加20U/kg。最大周剂量为720U/kg。如治疗4周后血红蛋白升高幅度超过2g/dl或血红蛋白水平正在升高并接近12g/dl,剂量应减少25%;如血红蛋白水平持续升高,应停止治疗直至血红蛋白水平开始降低,随后以低于前次给药剂量25%的剂量重新开始治疗。(2)维持期:如血红蛋白水平维持在10-12g/dl,则进入维持期。剂量为治疗期的一半,随后每周或每2周调整剂量。

人群: 儿童

给药途径: 皮下注射、静脉注射
用法用量详情: 2岁以上的儿童,用法用量同成人。

治疗肿瘤患者因化疗引起的症状性贫血。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 皮下注射
用法用量详情: 治疗期:血红蛋白水平小于或等于10g/dl时,起始剂量为一周30000U(相当于中等体重患者,一周约450U/kg)。最大周剂量为60000U。周剂量可按一周1次,或分成等份剂量一周3次或7次给予。如治疗4周后血红蛋白已至少升高1g/dl,应继续使用当前剂量;如血红蛋白水平未能升高1g/dl,则可将周剂量加倍;如血红蛋白水平升高幅度超过2g/dl或达到12g/dl,剂量应减少25%-50%。如治疗8周后血红蛋白水平未能升高1g/dl,则不可能出现治疗反应,应停止治疗。治疗应持续至化疗结束后4周。维持期:当达到治疗目标后,剂量应减少25%-50%,并使血红蛋白维持在此水平。如血红蛋白水平超过12g/dl,剂量应减少25%-50%;如血红蛋白水平超过13g/dl,应暂时停止治疗;如血红蛋白水平降低至12g/dl或更低时,可以低于前次给药剂量25%的剂量重新开始治疗。治疗应持续至化疗结束后4周。

【注意事项】

当出现高血压或心血管,脑血管或外周血管疾病时,应按患者的个体状况来确定血红蛋白每周升高的幅度和治疗靶浓度。应密切监测患者,确保采用最低剂量的本药能够足够控制患者的贫血症状。由于不能肯定排除本药有加速肾功能衰竭进展的可能性,因此本药用于治疗尚未接受透析治疗的肾硬化患者应该进行个体化治疗。慢性肾功能衰竭患者进行重组人促红素-β注射液(CHO细胞)治疗期间,血小板计数在正常范围内可能会出现中度剂量依赖性上升,尤其是在静脉内给药后。在继续治疗期间这种情况会有所回退。建议在前8周治疗期间定期监测血小板计数。在慢性肾功能衰竭患者中,由于血红蛋白增加,在本药治疗期间经常需要增加血液透析期间的肝素剂量。如果用肝素化治疗未达最佳状态,可能会堵塞透析系统。

【参考文献】

1.说明书-重组人促红素-β注射液(CHO细胞)【RochePharma(Schweiz)Ltd.】
2.说明书-重组人促红素-β注射液(CHO细胞)【RochePharma(Schweiz)Ltd.】
3.说明书-重组人促红素-β注射液(CHO细胞)【RochePharma(Schweiz)Ltd.】
4.说明书-重组人促红素-β注射液(CHO细胞)【RochePharma(Schweiz)Ltd.】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.控制不佳的高血压患者。
【参考文献】
1.说明书-重组人促红素-β注射液(CHO细胞)[Roche Pharma(Schweiz)Ltd.]
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明,老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始,根据《中国药典》规定:60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4;80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
【参考文献】
1.说明书-重组人促红素-β注射液(CHO细胞)[Roche Pharma(Schweiz)Ltd.]
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  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 用于非髓性恶性肿瘤化疗引起的症状性贫血时,不适用于儿童 2岁及2岁以上儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
禁用 用于慢性肾衰竭引起的贫血时,2岁以下儿童不得使用本药。
【参考文献】
1.说明书-重组人促红素-β注射液(CHO细胞)[Roche Pharma(Schweiz)Ltd.]
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