罗沙司他

NMPA批准适应症

【适应症及用法用量】

适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者。

剂型	规格
胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 1. 根据体重选择起始剂量：透析患者为每次100mg(45-60kg)或120mg(≥60kg)，非透析患者为每次70mg(40-＜60kg)或100mg(≥60kg)，口服给药,每周三次(TIW)。2. 罗沙司他剂量调整方法：过去4周Hb的变化(g/L）剂量调整时Hb水平(g/L)＜105105～＜120 120～＜130≥130＜-10 ↑↑无变化暂停给药，监测Hb；当Hb＜120g/L时，降低一个阶梯剂量，恢复给药-10～10↑无变化↓＞10无变化↓↓缩略词：↑=剂量增加；↓=剂量减少注：剂量增加和减少：·按预设的剂量阶梯增加(↑)和减少(↓)剂量。·剂量阶梯如下：20、40、50、70、100、120、150和200mg。例如，在70mg的基础上增加剂量，则新剂量为100mg；在150mg的基础上减少剂量，则新剂量为120mg。·建议最大剂量为2.5mg/kg。Hb升高过快时的剂量调整：·如果患者的Hb在2周内增加＞20g/L且Hb值＞90g/L，则剂量应降低一个阶梯。·Hb升高过快时，建议在4周内仅降低一次剂量。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 轻度或中度肝功能损害患者无需调整起始剂量。

【注意事项】: 研究显示进食不会显著影响罗沙司他的暴露量，因此可空腹服用或与食物同服。对于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治疗前后的任何时间服用罗沙司他。在起始治疗阶段，建议每2周监测1次血红蛋白(Hb)水平，直至其达到稳定，随后每4周监测1次Hb。应根据Hb水平对罗沙司他的剂量进行调整，以使Hb水平达到并维持在100-120g/L之间，并最大限度地降低对输血的需求。建议根据患者当前的Hb水平及过去4周内Hb的变化，每4周进行一次剂量调整。

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。