倍他胡萝卜素粉

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20080664
倍他胡萝卜素粉
20%
制剂中间体
化学药品
进口
2008-12-18
H20130761
倍他胡萝卜素粉
20%
制剂中间体
化学药品
进口
2013-11-07
H20040063
倍他胡萝卜素粉
0.075
原料药
霍夫曼-罗氏公司
化学药品
进口
2004-01-21
H20050261
倍他胡萝卜素粉
7.5%
原料药
化学药品
进口
2005-04-30
H20050398
倍他胡萝卜素粉
20%
制剂中间体
化学药品
进口
2005-07-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
倍他胡萝卜素粉
DSM Nutritional Products Ltd
H20080664
20%
制剂中间体
中国
已过期
2008-12-18
倍他胡萝卜素粉
DSM Nutritional Products Ltd
H20130761
20%
制剂中间体
中国
已过期
2013-11-07
倍他胡萝卜素粉
F. Hoffmann-La Roche Ltd
H20040063
7.5%
原料药
中国
已过期
2004-01-21
倍他胡萝卜素粉
DSM Nutritional Products Ltd
H20050261
7.5%
原料药
中国
已过期
2005-04-30
倍他胡萝卜素粉
Roche Vitamins Ltd
H20050398
20%
制剂中间体
中国
已过期
2005-07-22

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药品中标情况

药品规格: 91
中标企业: 4
中标省份: 22
最低中标价0.56
规格:6mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:上海上药信谊药厂有限公司
最高中标价0
规格:15mg
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:天津市中央药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
倍他胡萝卜素咀嚼片
片剂
15mg
12
4.15
49.85
江西山高制药有限公司
江西山高制药有限公司
海南
2014-10-31
倍他胡萝卜素软胶囊
胶囊剂
15mg
9
4.67
42.0534
天津市中央药业有限公司
天津市中央药业有限公司
吉林
2014-04-03
倍他胡萝卜素软胶囊
胶囊剂
15mg
18
4.49
80.869
天津市中央药业有限公司
天津市中央药业有限公司
云南
2010-12-22
倍他胡萝卜素咀嚼片
片剂
15mg
12
3.58
42.99
江西山高制药有限公司
江西山高制药有限公司
湖南
2014-12-26
倍他胡萝卜素软胶囊
胶囊剂
15mg
12
4.11
49.3344
天津市中央药业有限公司
天津市中央药业有限公司
广东
2015-11-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ0800144
倍他胡萝卜素粉
DSM Nutritional Products Ltd.
进口再注册
2008-04-09
2009-01-16
制证完毕-已发批件 梁天凤
查看
JYHB1201151
倍他胡萝卜素粉
DSM Nutritional Products Ltd.
补充申请
2012-10-23
2014-12-24
制证完毕-已发批件 林畅飞13501071851
J0400689
倍他胡萝卜素粉
罗氏(中国)有限公司
补充申请
2004-05-10
2005-08-26
已发批件EO166664431CN
查看
JXHL0700020
倍他胡萝卜素粉
DSM Nutritional Products Ltd.
进口
3.1
2007-01-26
2008-07-09
制证完毕-已发批件 EF065397379CN
查看
JXHL1000137
倍他胡萝卜素粉
DSM Nutritional Products Ltd.
进口
2010-05-20
2012-05-23
制证完毕-已发批件 ER659438209CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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