八氟丙烷脂质微球注射液
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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八氟丙烷脂质微球注射液
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兰索斯医学影像加拿大有限公司
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国药准字HJ20220082
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1ml:6.52mg;1.5ml:225μl
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注射剂
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中国
|
在使用
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2022-11-15
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药品中标情况
- 最低中标价535
- 规格：1ml:6.52mg;1.5ml:225μl
- 时间：2024-08-28
- 省份：山西
- 企业名称：LANTHEUS MI CANADA INC
- 最高中标价0
- 规格：1ml:6.52mg;1.5ml:225μl
- 时间：2024-08-28
- 省份：山西
- 企业名称：LANTHEUS MI CANADA INC
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
八氟丙烷脂质微球注射液
|
注射剂
|
1ml:6.52mg;1.5ml:225μl
|
4
|
535
|
2140
|
LANTHEUS MI CANADA INC
|
—
|
浙江
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2024-01-04
|
查看 |
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八氟丙烷脂质微球注射液
|
注射剂
|
1ml:6.52mg;1.5ml:225μl
|
1
|
535
|
535
|
LANTHEUS MI CANADA INC
|
北京双鹤药业经营有限责任公司
|
山西
|
2024-08-28
|
查看 |
|
八氟丙烷脂质微球注射液
|
注射剂
|
1ml:6.52mg;1.5ml:225μl
|
1
|
535
|
535
|
LANTHEUS MI CANADA INC
|
北京双鹤药业经营有限责任公司
|
甘肃
|
2024-08-23
|
查看 |
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八氟丙烷脂质微球注射液
|
注射剂
|
1ml:6.52mg;1.5ml:225μl
|
1
|
535
|
535
|
LANTHEUS MI CANADA INC
|
—
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
|
八氟丙烷脂质微球注射液
|
注射剂
|
1ml:6.52mg;1.5ml:225μl
|
16
|
535
|
8560
|
LANTHEUS MI CANADA INC
|
—
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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人血白蛋白
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FS-069;FS-69
|
—
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通用医疗
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心血管系统;泌尿生殖系统;肿瘤;胃肠道系统
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心脏病
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查看 | 查看 |
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全氟丙烷
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北京飞锐达医疗科技有限公司
|
|
胃肠道系统
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肝脏疾病
|
查看 | 查看 |
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|
八氟丙烷
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DM-115;DMP-115;MRX-115;P-1205;YM-454
|
—
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
泌尿生殖系统;胃肠道系统;肿瘤;神经系统;心血管系统
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心脑血管疾病;终末期肾病;肝细胞癌;肝脏疾病;疼痛;肾脏病
|
查看 | 查看 |
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2300488
|
八氟丙烷脂质微球注射液
|
LANTHEUS MI CANADA INC
|
补充申请
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5.1
|
2023-08-31
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—
|
—
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— |
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CYHS2300409
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八氟丙烷脂质微球注射液
|
湖南科伦制药有限公司
|
仿制
|
4
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2023-02-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHS2400011
|
八氟丙烷脂质微球注射液
|
LANTHEUS MI CANADA INC
|
进口
|
5.1
|
2024-02-01
|
—
|
—
|
— |
|
JXHS2000076
|
八氟丙烷脂质微球注射液
|
LANTHEUS MI CANADA INC
|
进口
|
5.1
|
2020-06-06
|
2022-11-21
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
JXHL1300279
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八氟丙烷脂质微球注射液
|
Lantheus MI Canada,Inc.
|
进口
|
—
|
2013-08-26
|
2016-02-15
|
制证完毕－已发批件 1008711292119
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20171047
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评估DEFINITY超声造影成像为肾脏局灶性病变提供额外诊断信息效能的随机、多中心、安慰剂对照临床试验
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八氟丙烷脂质微球注射液
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肾脏局灶性病变
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已完成
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Ⅲ期
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兰索斯医学影像加拿大有限公司、JHS有限责任公司、兰索斯医学影像有限公司、华润双鹤药业股份有限公司
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中国医学科学院北京协和医院
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2017-09-11
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CTR20170973
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评估DEFINITY超声造影成像为肝脏局灶性病变提供额外诊断信息效能的随机、多中心、安慰剂对照临床试验
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八氟丙烷脂质微球注射液
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肝脏局灶性病变
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已完成
|
Ⅲ期
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兰索斯医学影像加拿大有限公司、JHS有限责任公司、兰索斯医学影像有限公司、华润双鹤药业股份有限公司
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中国人民解放军总医院第一医学中心
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2017-09-04
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CTR20171087
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在健康志愿者中评价八氟丙烷脂质微球注射液超声造影成像的药代动力学特征的单中心、开放、I期临床试验
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八氟丙烷脂质微球注射液
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心脏超声造影增强检查、腹部超声造影增强检查
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已完成
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Ⅰ期
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兰索斯医学影像加拿大有限公司、JHS有限责任公司、兰索斯医学影像有限公司、华润双鹤药业股份有限公司
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首都医科大学附属北京朝阳医院
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2017-12-08
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CTR20170851
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评估使用八氟丙烷脂质微球注射液进行增强超声心动图成像的有效性和安全性的随机、盲法、多中心临床试验
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八氟丙烷脂质微球注射液
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静息超声心动图
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已完成
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Ⅲ期
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兰索斯医学影像加拿大有限公司、JHS有限责任公司、兰索斯医学影像有限公司、华润双鹤药业股份有限公司
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中国医学科学院阜外医院、中国人民解放军总医院第一医学中心
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2017-08-11
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