冻干人纤维蛋白原
- ATC分类: 抗出血药/ 维生素K和其它止血药/ 局部止血药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S10820207
|
冻干人纤维蛋白原
|
0.5g
|
冻干粉针剂
|
长春生物制品研究所
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2003-05-31
|
|
国药准字S10820224
|
冻干人纤维蛋白原
|
2.0g
|
冻干粉针剂
|
长春生物制品研究所
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2003-05-31
|
|
国药准字S10820206
|
冻干人纤维蛋白原
|
1.0g
|
冻干粉针剂
|
长春生物制品研究所
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2003-05-31
|
|
国药准字S10970099
|
冻干人纤维蛋白原
|
2.0g
|
冻干粉针剂
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2003-02-20
|
|
国药准字S10820223
|
冻干人纤维蛋白原
|
1.5g
|
冻干粉针剂
|
长春生物制品研究所
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2003-05-31
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冻干人纤维蛋白原
|
长春生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S10820207
|
500mg
|
冻干粉针剂
|
中国
|
已过期
|
2003-05-31
|
|
冻干人纤维蛋白原
|
长春生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S10820224
|
2g
|
冻干粉针剂
|
中国
|
已过期
|
2003-05-31
|
|
冻干人纤维蛋白原
|
长春生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S10820206
|
1g
|
冻干粉针剂
|
中国
|
已过期
|
2003-05-31
|
|
冻干人纤维蛋白原
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S10970099
|
2g
|
冻干粉针剂
|
中国
|
已过期
|
2003-02-20
|
|
冻干人纤维蛋白原
|
长春生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S10820223
|
1.5g
|
冻干粉针剂
|
中国
|
已过期
|
2003-05-31
|
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药品中标情况
- 最低中标价103
- 规格：25ml:500mg
- 时间：2011-04-26
- 省份：上海
- 企业名称：国药集团上海血液制品有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500mg
- 时间：2018-11-13
- 省份：西藏
- 企业名称：华兰生物工程股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人纤维蛋白原
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
304.3
|
304.3
|
华兰生物工程股份有限公司
|
华兰生物工程股份有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
|
人纤维蛋白原
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
344.38
|
344.375
|
上海莱士血液制品股份有限公司
|
上海莱士血液制品股份有限公司
|
湖南
|
2014-12-26
|
无 |
|
人纤维蛋白原
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
980
|
980
|
绿十字(中国)生物制品有限公司
|
绿十字(中国)生物制品有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
人纤维蛋白原
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
344
|
344
|
华兰生物工程股份有限公司
|
华兰生物工程股份有限公司
|
湖南
|
2015-01-28
|
无 |
|
人纤维蛋白原
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
880
|
880
|
华兰生物工程股份有限公司
|
华兰生物工程股份有限公司
|
江苏
|
2021-05-28
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人纤维蛋白原
|
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
血液系统
|
凝血因子I缺乏
|
查看 | 查看 |
Factor I
|
|
人纤维蛋白原
|
|
山东泰邦生物制品有限公司
|
山东泰邦生物制品有限公司
|
血液系统
|
凝血因子I缺乏
|
查看 | 查看 |
Factor I
|
|
人纤维蛋白原
|
|
同路生物制药有限公司
|
同路生物制药有限公司
|
血液系统
|
凝血因子I缺乏
|
查看 | 查看 |
Factor I
|
|
人纤维蛋白原
|
|
南岳生物制药有限公司
|
南岳生物制药有限公司
|
血液系统
|
凝血因子I缺乏
|
查看 | 查看 |
Factor I
|
|
人纤维蛋白原
|
|
广东丹霞生物制药有限公司
|
广东丹霞生物制药有限公司
|
血液系统
|
凝血因子I缺乏
|
查看 | 查看 |
Factor I
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYSS0500002
|
冻干人纤维蛋白原
|
上海新兴医药股份有限公司
|
仿制
|
15
|
2005-02-22
|
2005-08-26
|
已发批件上海市
|
查看 |
|
FS20000026
|
冻干人纤维蛋白原
|
深圳卫武光明生物制品厂
|
仿制
|
—
|
2001-02-08
|
2001-08-22
|
审批完毕
|
— |
|
CYSS0790002
|
冻干人纤维蛋白原
|
上海新兴医药股份有限公司
|
仿制
|
15
|
2007-10-31
|
2008-03-24
|
制证完毕－已发批件上海市 EW010242987CN
|
查看 |
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