冻干人纤维蛋白原
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中冻干人纤维蛋白原的详尽概览。冻干人纤维蛋白原的药理分类为，ATC分类为局部止血药，目前冻干人纤维蛋白原的国内上市企业有2家，包括长春生物制品研究所、长春生物制品研究所等。此外，还有更多关于冻干人纤维蛋白原的基本信息，如药品中标情况、同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 抗出血药/ 维生素K和其它止血药/ 局部止血药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S10820206
|
冻干人纤维蛋白原
|
1.0g
|
冻干粉针剂
|
长春生物制品研究所
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2003-05-31
|
|
国药准字S10820207
|
冻干人纤维蛋白原
|
0.5g
|
冻干粉针剂
|
长春生物制品研究所
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2003-05-31
|
|
国药准字S10820223
|
冻干人纤维蛋白原
|
1.5g
|
冻干粉针剂
|
长春生物制品研究所
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2003-05-31
|
|
国药准字S10970098
|
冻干人纤维蛋白原
|
1.5g
|
冻干粉针剂
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2003-02-20
|
|
国药准字S10820224
|
冻干人纤维蛋白原
|
2.0g
|
冻干粉针剂
|
长春生物制品研究所
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2003-05-31
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冻干人纤维蛋白原
|
长春生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S10820206
|
1g
|
冻干粉针剂
|
中国
|
已过期
|
2003-05-31
|
|
冻干人纤维蛋白原
|
长春生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S10820207
|
500mg
|
冻干粉针剂
|
中国
|
已过期
|
2003-05-31
|
|
冻干人纤维蛋白原
|
长春生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S10820223
|
1.5g
|
冻干粉针剂
|
中国
|
已过期
|
2003-05-31
|
|
冻干人纤维蛋白原
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S10970098
|
1.5g
|
冻干粉针剂
|
中国
|
已过期
|
2003-02-20
|
|
冻干人纤维蛋白原
|
长春生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S10820224
|
2g
|
冻干粉针剂
|
中国
|
已过期
|
2003-05-31
|
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药品中标情况
- 最低中标价103
- 规格：25ml:500mg
- 时间：2011-04-26
- 省份：上海
- 企业名称：国药集团上海血液制品有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500mg
- 时间：2018-11-13
- 省份：西藏
- 企业名称：华兰生物工程股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人纤维蛋白原
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
650
|
650
|
上海莱士血液制品股份有限公司
|
上海莱士血液制品股份有限公司
|
江苏
|
2016-07-25
|
无 |
|
人纤维蛋白原
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
490
|
490
|
绿十字(中国)生物制品有限公司
|
绿十字(中国)生物制品有限公司
|
江苏
|
2016-07-19
|
无 |
|
人纤维蛋白原
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
490
|
490
|
绿十字(中国)生物制品有限公司
|
绿十字(中国)生物制品有限公司
|
江苏
|
2016-07-19
|
无 |
|
人纤维蛋白原
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
650
|
650
|
上海莱士血液制品股份有限公司
|
上海莱士血液制品股份有限公司
|
江苏
|
2016-06-12
|
无 |
|
人纤维蛋白原
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
650
|
650
|
上海莱士血液制品股份有限公司
|
上海莱士血液制品股份有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人纤维蛋白原
|
|
广东丹霞生物制药有限公司
|
广东丹霞生物制药有限公司
|
血液系统
|
凝血因子I缺乏
|
查看 | 查看 |
Factor I;fibrinogen
|
|
人纤维蛋白原
|
|
国药集团昆明血液制品有限公司
|
|
血液系统
|
遗传性因子I缺乏
|
查看 | 查看 |
Factor I
|
|
人纤维蛋白原
|
|
山西康宝生物制品股份有限公司
|
山西康宝生物制品股份有限公司
|
血液系统
|
凝血因子I缺乏
|
查看 | 查看 |
Factor I
|
|
人纤维蛋白原
|
|
郑州莱士血液制品有限公司
|
|
血液系统
|
遗传性因子I缺乏
|
查看 | 查看 |
Factor I
|
|
人纤维蛋白原
|
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
血液系统
|
凝血因子I缺乏
|
查看 | 查看 |
Factor I
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYSS0500002
|
冻干人纤维蛋白原
|
上海新兴医药股份有限公司
|
仿制
|
15
|
2005-02-22
|
2005-08-26
|
已发批件上海市
|
查看 |
|
FS20000026
|
冻干人纤维蛋白原
|
深圳卫武光明生物制品厂
|
仿制
|
—
|
2001-02-08
|
2001-08-22
|
审批完毕
|
— |
|
CYSS0790002
|
冻干人纤维蛋白原
|
上海新兴医药股份有限公司
|
仿制
|
15
|
2007-10-31
|
2008-03-24
|
制证完毕－已发批件上海市 EW010242987CN
|
查看 |
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