冻干重组人脑利钠肽
本内容旨在为您提供一份详尽的关于冻干重组人脑利钠肽的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冻干重组人脑利钠肽
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苏州苏兰生物医药科技开发有限公司
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国药准字S20050053
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500μg
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注射剂
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中国
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已过期
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2005-05-19
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药品中标情况
- 最低中标价424.98
- 规格：500μg(500iu)
- 时间：2024-08-30
- 省份：湖北
- 企业名称：成都诺迪康生物制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500μg
- 时间：2010-03-19
- 省份：天津
- 企业名称：成都诺迪康生物制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用重组人脑利钠肽
|
注射剂
|
500μg
|
1
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1138.44
|
1138.44
|
成都诺迪康生物制药有限公司
|
成都诺迪康生物制药有限公司
|
广西
|
2016-09-05
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无 |
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注射用重组人脑利钠肽
|
注射剂
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500μg(500iu)
|
1
|
445
|
445
|
成都诺迪康生物制药有限公司
|
成都诺迪康生物制药有限公司
|
北京
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2022-04-01
|
无 |
|
注射用重组人脑利钠肽
|
注射剂
|
500μg(500iu)
|
1
|
445
|
445
|
成都诺迪康生物制药有限公司
|
—
|
山东
|
2022-10-14
|
无 |
|
注射用重组人脑利钠肽
|
注射剂
|
500μg(500iu)
|
1
|
445
|
445
|
成都诺迪康生物制药有限公司
|
成都诺迪康生物制药有限公司
|
湖南
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2023-02-22
|
查看 |
|
注射用重组人脑利钠肽
|
注射剂
|
500μg(500iu)
|
2
|
445
|
890
|
成都诺迪康生物制药有限公司
|
成都诺迪康生物制药有限公司
|
湖北
|
2023-08-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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重组人脑利钠肽
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西藏诺迪康药业股份有限公司
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深圳市康哲药业有限公司
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心血管系统;泌尿生殖系统
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急性心力衰竭;肾损伤
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查看 | 查看 |
BNP;cGMP;NPRA
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重组人脑利钠肽
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苏州兰鼎生物制药有限公司
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|
心血管系统
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心脏病
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查看 | 查看 |
NPRA
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|
重组人脑利钠肽
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石家庄沃泰生物科技有限公司
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石家庄沃泰生物科技有限公司
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心血管系统
|
心脏衰竭
|
查看 | 查看 |
NPRA
|
|
重组人脑利钠肽
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上海交通大学
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|
心血管系统
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法洛四联症
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查看 | 查看 |
NPRA
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYSB0800210
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冻干重组人脑利钠肽
|
成都诺迪康生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2008-12-12
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2009-07-13
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制证完毕－已发批件四川省 EG581042951CN
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查看 |
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CXSL2101327
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冻干重组人脑利钠肽
|
石家庄沃泰生物科技有限公司
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新药
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3.4
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2021-09-15
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2021-12-11
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—
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查看 |
|
X0405473
|
冻干重组人脑利钠肽
|
成都诺迪康生物制药有限公司
|
新药
|
1
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2004-09-24
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2005-04-19
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已发批件西藏自治区
|
查看 |
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CSL00065
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冻干重组人脑利钠肽
|
西藏华西药业集团有限公司
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新药
|
1
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2000-12-07
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2001-12-11
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已发批件 13708005701
|
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20251088
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评价冻干重组人脑利钠肽治疗急性心力衰竭患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
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冻干重组人脑利钠肽
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急性心力衰竭
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进行中
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Ⅲ期
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石家庄沃泰生物科技有限公司
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中国医学科学院阜外医院
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2025-04-03
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CTR20221894
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评价不同剂量冻干重组人脑利钠肽在急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者人群中的安全性、药代动力学特征以及初步疗效的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的 I期研究
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冻干重组人脑利钠肽
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患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者的静脉治疗
|
已完成
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Ⅰ期
|
石家庄沃泰生物科技有限公司
|
中国医学科学院阜外医院
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2022-07-29
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