冻干重组人脑利钠肽

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20050053
冻干重组人脑利钠肽
0.5mg(500RU)
注射剂
苏州苏兰生物医药科技开发有限公司
生物制品
国产
2005-05-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
冻干重组人脑利钠肽
苏州苏兰生物医药科技开发有限公司
国药准字S20050053
500μg
注射剂
中国
已过期
2005-05-19

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药品中标情况

药品规格: 116
中标企业: 1
中标省份: 25
最低中标价424.98
规格:500μg(500iu)
时间:2024-09-11
省份:河北
企业名称:成都诺迪康生物制药有限公司
最高中标价0
规格:500μg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:成都诺迪康生物制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用重组人脑利钠肽
注射剂
500μg
1
1179.17
1179.167
成都诺迪康生物制药有限公司
成都诺迪康生物制药有限公司
云南
2010-12-22
注射用重组人脑利钠肽
注射剂
500μg
1
1187.51
1187.51
成都诺迪康生物制药有限公司
成都诺迪康生物制药有限公司
辽宁
2010-12-16
注射用重组人脑利钠肽
注射剂
500μg
1
585
585
成都诺迪康生物制药有限公司
成都诺迪康生物制药有限公司
贵州
2018-05-23
注射用重组人脑利钠肽
注射剂
500μg
1
585
585
成都诺迪康生物制药有限公司
成都诺迪康生物制药有限公司
甘肃
2018-04-23
注射用重组人脑利钠肽
注射剂
500μg
1
1215.43
1215.43
成都诺迪康生物制药有限公司
成都诺迪康生物制药有限公司
海南
2013-12-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
重组人脑利钠肽
上海交通大学
心血管系统
法洛四联症
查看 查看
重组人脑利钠肽
苏州兰鼎生物制药有限公司
心血管系统
心脏病
查看 查看
重组人脑利钠肽
石家庄沃泰生物科技有限公司
石家庄沃泰生物科技有限公司
心血管系统
心力衰竭
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSL2101327
冻干重组人脑利钠肽
石家庄沃泰生物科技有限公司
新药
3.4
2021-09-15
2021-12-11
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CSL00065
冻干重组人脑利钠肽
西藏华西药业集团有限公司
新药
1
2000-12-07
2001-12-11
已发批件 13708005701
CYSB0800210
冻干重组人脑利钠肽
成都诺迪康生物制药有限公司
补充申请
2008-12-12
2009-07-13
制证完毕-已发批件四川省 EG581042951CN
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X0405473
冻干重组人脑利钠肽
成都诺迪康生物制药有限公司
新药
1
2004-09-24
2005-04-19
已发批件西藏自治区
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 1
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20221894
评价不同剂量冻干重组人脑利钠肽在急性失代偿性心力衰竭(ADHF)患者人群中的安全性、药代动力学特征以及初步疗效的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的 I期研究
冻干重组人脑利钠肽
患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿性心力衰竭(ADHF)患者的静脉治疗
已完成
Ⅰ期
石家庄沃泰生物科技有限公司
中国医学科学院阜外医院
2022-07-29

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