冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
- ATC分类: 疫苗类/ 细菌疫苗类/ 乙型流感嗜血杆菌疫苗
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
北京民海生物科技有限公司
|
国药准字S20210016
|
0.5ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价43
- 规格:0.5ml
- 时间:2024-05-20
- 省份:江苏
- 企业名称:兰州生物制品研究所有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格:0.5ml
- 时间:2022-01-21
- 省份:广东
- 企业名称:北京民海生物科技有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
58.8
|
58.8
|
兰州生物制品研究所有限责任公司
|
兰州生物制品研究所有限责任公司
|
广西
|
2017-03-22
|
无 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
106
|
106
|
SANOFI PASTEUR
|
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
|
广西
|
2017-03-22
|
无 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
73
|
73
|
成都欧林生物科技股份有限公司
|
—
|
安徽
|
2018-06-08
|
无 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
70
|
70
|
北京民海生物科技有限公司
|
—
|
安徽
|
2018-06-08
|
无 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
70
|
70
|
北京民海生物科技有限公司
|
—
|
安徽
|
2018-05-21
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
感染
|
流感嗜血杆菌感染
|
查看 | 查看 |
|
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
|
默克
|
默克
|
感染
|
细菌性脑膜炎;流感嗜血杆菌感染
|
查看 | 查看 |
|
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
|
罗益(无锡)生物制药有限公司
|
|
感染
|
流感嗜血杆菌感染
|
查看 | 查看 |
|
b型流感嗜血杆菌疫苗
|
|
云南沃森生物技术股份有限公司
|
云南沃森生物技术股份有限公司
|
感染
|
流感嗜血杆菌感染
|
查看 | 查看 |
|
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
|
远大赛威信生命科学(南京)有限公司
|
|
感染
|
流感嗜血杆菌感染
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXSL1500045
|
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
新药
|
12
|
2015-08-13
|
2016-12-30
|
制证完毕-已发批件北京市 1083063447122
|
查看 |
CYSB2300235
|
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
北京民海生物科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-22
|
—
|
—
|
查看 |
CXSL2300151
|
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
兰州生物制品研究所有限责任公司
|
新药
|
3.3
|
2023-02-23
|
—
|
—
|
查看 |
CXSL2400061
|
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
康希诺生物股份公司
|
新药
|
3.3
|
2024-01-25
|
—
|
—
|
查看 |
CXSL1200004
|
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
北京民海生物科技有限公司
|
新药
|
12
|
2012-04-24
|
2014-01-28
|
已发件 北京市 1080023704306
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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CTR20241374
|
评价冻干b型流感啫血杆菌结合疫苗与吸附无细胞百白破联合疫苗、脊髓灰质炎疫苗同时接种的安全性和免疫原性的随机、开放、对照临床研究
|
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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适用于2月龄及以上的婴幼儿预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染
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进行中
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Ⅳ期
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北京民海生物科技有限公司
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湖北省疾病预防控制中心
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2024-04-25
|
CTR20241744
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单中心、随机、盲法、阳性对照评价冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种于2月龄-5岁人群免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验
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冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)
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进行中
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Ⅲ期
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
广西壮族自治区疾病预防控制中心
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2024-05-15
|
CTR20243718
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评价在2月龄及以上人群中接种冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性和免疫原性的随机、部分盲法、阳性对照Ⅰ期临床试验
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冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝织炎、关节炎、会厌炎等)
|
进行中
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Ⅰ期
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康希诺生物股份公司
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重庆市疾病预防控制中心
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2024-09-30
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CTR20200804
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随机、盲法、阳性对照、非劣效设计评价冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗免疫原性和安全性的III临床试验
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冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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接种本疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染,包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等。
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进行中
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Ⅲ期
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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河北省疾病预防控制中心
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2020-08-20
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CTR20140206
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2月龄至5周岁儿童进行的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗随机、盲法、平行对照试验
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冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染
|
已完成
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Ⅲ期
|
北京民海生物科技有限公司
|
河南省疾病预防控制中心
|
2014-09-26
|
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