冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
- ATC分类: 疫苗类/ 细菌疫苗类/ 乙型流感嗜血杆菌疫苗
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
北京民海生物科技有限公司
|
国药准字S20210016
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0.5ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价43
- 规格：0.5ml
- 时间：2024-05-15
- 省份：青海
- 企业名称：兰州生物制品研究所有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：0.5ml
- 时间：2022-07-25
- 省份：广东
- 企业名称：北京民海生物科技有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
98
|
98
|
玉溪沃森生物技术有限公司
|
玉溪沃森生物技术有限公司
|
四川
|
2019-07-26
|
无 |
|
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
80
|
80
|
北京民海生物科技有限公司
|
北京民海生物科技有限公司
|
四川
|
2019-07-26
|
无 |
|
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
73
|
73
|
成都欧林生物科技股份有限公司
|
成都欧林生物科技股份有限公司
|
四川
|
2019-07-26
|
无 |
|
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
68
|
68
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
江西
|
2018-12-29
|
无 |
|
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
70
|
70
|
北京民海生物科技有限公司
|
北京民海生物科技有限公司
|
湖北
|
2018-12-24
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
|
辽宁成大股份有限公司
|
辽宁成大股份有限公司
|
感染
|
流感嗜血杆菌感染
|
查看 | 查看 |
|
|
b型流感嗜血杆菌
|
|
北京民海生物科技有限公司
|
北京民海生物科技有限公司
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感染
|
流感嗜血杆菌感染
|
查看 | 查看 |
|
|
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
|
华兰生物疫苗股份有限公司
|
华兰生物疫苗股份有限公司
|
感染
|
流感嗜血杆菌感染
|
查看 | 查看 |
|
|
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
|
兰州生物制品研究所
|
兰州生物制品研究所
|
感染
|
流感嗜血杆菌感染
|
查看 | 查看 |
|
|
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
|
罗益（无锡）生物制药有限公司
|
|
感染
|
流感嗜血杆菌感染
|
查看 | 查看 |
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSL1200004
|
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
北京民海生物科技有限公司
|
新药
|
12
|
2012-04-24
|
2014-01-28
|
已发件 北京市 1080023704306
|
查看 |
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CXSL2101229
|
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
北京科兴中维生物技术有限公司
|
新药
|
3.3
|
2021-08-03
|
2021-10-26
|
—
|
查看 |
|
CYSB2300235
|
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
北京民海生物科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2400257
|
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
远大赛威信生命科学（南京）有限公司
|
新药
|
1.2
|
2024-04-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL1700165
|
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司
|
新药
|
3
|
2018-04-08
|
2018-04-03
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20200804
|
随机、盲法、阳性对照、非劣效设计评价冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗免疫原性和安全性的III临床试验
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冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染，包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等。
|
进行中
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Ⅲ期
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
河北省疾病预防控制中心
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2020-08-20
|
|
CTR20243718
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评价在2月龄及以上人群中接种冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性和免疫原性的随机、部分盲法、阳性对照Ⅰ期临床试验
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冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝织炎、关节炎、会厌炎等）
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进行中
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Ⅰ期
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康希诺生物股份公司
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重庆市疾病预防控制中心
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2024-09-30
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CTR20140206
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2月龄至5周岁儿童进行的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗随机、盲法、平行对照试验
|
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染
|
已完成
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Ⅲ期
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北京民海生物科技有限公司
|
河南省疾病预防控制中心
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2014-09-26
|
|
CTR20241374
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评价冻干b型流感啫血杆菌结合疫苗与吸附无细胞百白破联合疫苗、脊髓灰质炎疫苗同时接种的安全性和免疫原性的随机、开放、对照临床研究
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冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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适用于2月龄及以上的婴幼儿预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染
|
进行中
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Ⅳ期
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北京民海生物科技有限公司
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湖北省疾病预防控制中心
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2024-04-25
|
|
CTR20243895
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评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗在1~49岁健康人群中的安全性和免疫原性的开放性结合随机、盲法、阳性对照Ⅰa期临床试验
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冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染
|
进行中
|
Ⅰ期
|
北京科兴中维生物技术有限公司
|
山东省疾病预防控制中心
|
2024-10-21
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
