利马前列素片
- ATC分类: 抗血栓形成药/ 抗血栓形成药/ 非肝素类的血小板聚集抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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利马前列素片
|
北京泰德制药股份有限公司
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国药准字H20233163
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5μg
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片剂
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中国
|
在使用
|
2023-03-29
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药品中标情况
- 最低中标价3.38
- 规格：5μg
- 时间：2023-05-24
- 省份：黑龙江
- 企业名称：北京泰德制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5μg
- 时间：2023-06-20
- 省份：山东
- 企业名称：北京泰德制药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利马前列素片
|
片剂
|
5μg
|
10
|
33.8
|
338
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
广西
|
2023-05-22
|
查看 |
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利马前列素片
|
片剂
|
5μg
|
10
|
33.8
|
338
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
山东
|
2023-05-22
|
查看 |
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利马前列素片
|
片剂
|
5μg
|
10
|
33.8
|
338
|
北京泰德制药股份有限公司
|
—
|
河南
|
2023-08-11
|
无 |
|
利马前列素片
|
片剂
|
5μg
|
10
|
33.8
|
338
|
北京泰德制药股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2023-10-25
|
查看 |
|
利马前列素片
|
片剂
|
5μg
|
10
|
33.8
|
338
|
北京泰德制药股份有限公司
|
北京泰德制药股份有限公司
|
贵州
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2023-04-26
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
ONO-1206;ONO-1206-alpha-CD;OP-1206
|
小野制药
|
Dong-A Socio公司;明治制果株式会社;小野制药;日本住友
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肌肉骨骼系统;心血管系统;神经系统
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椎管狭窄;血栓闭塞性血管炎
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查看 | 查看 |
PGE1
|
|
—
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OP1206;OP-1206;OP-1206 alpha-CD
|
小野制药
|
Dong-A Socio公司;明治控股股份有限公司;日本住友
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泌尿生殖系统;心血管系统;肌肉骨骼系统;杂类;炎症
|
血栓闭塞性血管炎;周围血管病伴间歇性跛行;椎管狭窄;骨关节炎;腕管综合征
|
查看 | 查看 |
EP1
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1200730
|
利马前列素片
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江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2012-12-13
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2015-11-19
|
制证完毕－已发批件四川省 1048645211117
|
查看 |
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CYHB2302676
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利马前列素片
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北京泰德制药股份有限公司
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补充申请
|
3
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2023-12-06
|
—
|
—
|
查看 |
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CXHL1000046
|
利马前列素片
|
北京泰德制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2010-04-16
|
2012-06-06
|
制证完毕－已发批件北京市 ET834450080CS
|
查看 |
|
CXHS1300336
|
利马前列素片
|
北京泰德制药股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2014-01-29
|
2016-03-11
|
制证完毕－已发批件北京市 1008482255519
|
查看 |
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CYHS1900864
|
利马前列素片
|
北京泰德制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2019-12-17
|
2019-12-16
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在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20202105
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随机、开放、双周期、交叉设计的利马前列素片在健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验
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利马前列素片
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改善获得性腰椎管狭窄症主观症状（疼痛和麻木感）和行走能力
|
进行中
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BE试验
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北京泰德制药股份有限公司
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吉林大学第一医院
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2020-11-02
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CTR20171318
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评价利马前列素片改善腰椎管狭窄症症状的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验
|
利马前列素片
|
腰椎管狭窄症
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已完成
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其它
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北京泰德制药股份有限公司
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北京大学第三医院
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2017-11-14
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|
CTR20171393
|
随机、开放、双周期、交叉设计的利马前列素片在健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验
|
利马前列素片
|
腰椎管狭窄症
|
进行中
|
BE试验
|
北京泰德制药股份有限公司
|
吉林大学第一医院
|
2018-12-27
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