制霉素阴道栓

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年03月19日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 制霉素阴道栓
英文名称:Nysfungin Vaginal Suppositories
汉语拼音:Zhimeisu Yindaoshuan

【成份】

本品每枚含制霉素20万单位。辅料为:混合脂肪酸甘油酯(硬脂)、聚山梨酯80

【性状】

本品为淡黄色至黄棕色栓剂。

【作用类别】

本品为妇科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于念珠菌性外阴阴道病。

【规格】

每枚含20万单位。

【用法用量】

外用。每晚1枚,患者洗净手及外阴部,采取平卧体位,戴上配套的医用手套,将栓剂放入阴道深部。7天为一疗程,慢性病例可延长使用1~3个疗程。

【不良反应】

偶有过敏反应,灼烧感及发痒。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、用药1个疗程后,症状未缓解,应咨询医师或药师。
2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3、孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下使用。
4、无性生活史的女性应在医师指导下使用。
5、用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
6、给药时应洗净双手或戴指套或手套。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品具有广谱抗真菌作用,对念珠菌最敏感,对隐球菌和滴虫也有抑制作用。

【贮藏】

遮光,密封,30℃以下保存。

【包装】

PVC塑料片,每盒1板,每板6枚,内附医用聚乙烯指套6只。
PVC塑料片,每盒1板,每板7枚,内附医用聚乙烯指套7只。
PVC塑料片,每盒2板,每板7枚,内附医用聚乙烯指套14只。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0433)-2002-2006

【批准文号】

国药准字H32026101

【生产企业】

企业名称:江苏远恒药业有限公司
生产地址:徐州市经济开发区杨山路18号
邮政编码:221004
电话号码:0516-87733171
传真号码:0516-87733172
企业网址:WWW.FAREVER.CN
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32026101
制霉素阴道栓
20万单位
栓剂
江苏远恒药业有限公司
江苏远恒药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-07
国药准字H33022018
制霉素阴道栓
20万单位
栓剂
浙江迪耳药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-30
国药准字H11022120
制霉素阴道栓
20万单位
栓剂
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
制霉素阴道栓
浙江迪耳药业有限公司
国药准字H33022018
0.2miu
栓剂
中国
在使用
2020-04-30
制霉素阴道栓
江苏远恒药业有限公司
国药准字H32026101
0.2miu
栓剂
中国
在使用
2020-07-07
制霉素阴道栓
北京双吉制药有限公司
国药准字H11022120
0.2miu
栓剂
中国
在使用
2020-11-16

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药品中标情况

药品规格: 1003
中标企业: 16
中标省份: 32
最低中标价0.05
规格:0.1miu
时间:2018-11-27
省份:贵州
企业名称:山东鲁抗医药股份有限公司
最高中标价0
规格:0.5miu
时间:2024-04-25
省份:云南
企业名称:山东鲁抗医药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
制霉素片
片剂
0.5miu
100
0.2
19.5
浙江震元制药有限公司
四川
2016-06-21
制霉菌素阴道泡腾片
片剂
0.1miu
14
0.96
13.39
中美上海施贵宝制药有限公司
云南
2017-05-16
制霉素阴道栓
栓剂
0.2miu
14
3
42
浙江迪耳药业有限公司
浙江迪耳药业有限公司
海南
2016-03-08
制霉素阴道栓
栓剂
0.2miu
12
3.17
38.03
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
海南
2016-03-08
制霉素阴道泡腾片
片剂
0.1miu
14
1.74
24.3
湖北东信药业有限公司
河北
2016-06-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
AR-121
得克萨斯大学安德森癌症中心
感染
曲霉菌感染;白色念珠菌感染;新型隐球菌性脑膜炎;真菌感染
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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