前列地尔尿道栓
- 药理分类: 泌尿系统用药/ 其他泌尿系统药
- ATC分类: 泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 勃起机能障碍用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:前列地尔尿道栓
商品名称:誉歌
英文名称:Alprostadil Urethral Suppositories
汉语拼音:Qianliedier Niaodao Shuan
【成份】
- 11α,15(S)-双羟基-9-羰基-13-反前列烯酸
【性状】
- 本品为类白色或微黄色蜡状微型尿道栓剂。
【适应症】
-
用于治疗男性勃起功能障碍。
【规格】
- 1mg/枚
【用法用量】
-
1用药前先排尿并轻抖动阴茎排除剩余尿液,湿润的尿道使前列地尔尿道栓更易于吸收。
2打开铝箔包装,拿掉给药器杆上的保护盖,以最适宜的方式握住给药器,插入尿道内,轻巧并完全地压下给药器的柄直到停止,以确信药栓被完全释放,在此状态下握住给药器5秒钟。
3轻微地向两边晃动给药器,这将使药栓与给药器顶部分离,不要用太大的压力,以免擦破尿道内皮,而引起出血。
4保持阴茎竖直,拿除给药器。
5观察给药器顶部,药栓应不再存在,不要触摸杆部,如果你看到给药器杆部仍残留药栓,轻巧地再次塞进尿道。
6、用双手握住阴茎,使之竖直并展长,用力搓阴茎至少10称钟,这使得药物足以分布在尿道内壁,如果你感到烧灼感,你可以再继续搓阴茎达30~60秒或直到烧灼感下降。
用量由医生指导。
本药品每天应用不宜多于1次。
每支药品只能使用一次。
【不良反应】
-
一过性阴茎、尿道或睾丸微痛、尿道烧灼感或出血及其它轻微损伤。
偶有低血压和头晕症状。
若过量应用,可发生低血压、持续的阴茎疼痛及阴茎勃起异常(勃起超过6小时)。
与其它药物的相互作用,尚无报道。
但若服用能抑制阴茎勃起的药物,可能会降低本药品的有效性。
【禁忌】
-
1对前列腺素E1过敏。
2阴茎异常、尿道狭窄、或患龟头炎及各种急、慢性尿道炎。
3患镰刀细胞贫血,血小板增多症、红细胞增多症、多发性骨髓瘤。
4因有阴茎异常勃起的可能,故有静脉血栓倾向或高粘度血症者禁用。
5当配偶为孕妇或计划妊娠时禁用。
6不适合进行性生活的男性。
【注意事项】
-
1.使用本药品前应进行体检以排除禁忌症的可能。
2.因尿道栓剂可引起轻微的尿道损伤和出血,故应用抗凝治疗者应慎用。
3.需注意低血压症状的发生。
4.有阴茎异常勃起现象者,应减少或停止本药品的使用。
5.前列地尔是半透明固体,在给药杆的末端你能看见药物栓子,在应用之前要确信小丸的存在。
【药理作用】
-
前列地尔为天然酸性脂类,具有多种药理作用。
前列地尔经尿道粘膜迅速吸收后,首先进入尿道海绵体,继而经过尿道海绵体与阴茎海绵体血管进入阴茎海绵体。
导致两种海绵体的平滑机扩张,血流增加,而诱导勃起。
人精液富含前列腺素,包括PGE1和PGE2,一次射出的精液前列腺素总浓度约为100~200mcg/ml。
体外实验表明,PGE1剂量依赖地松弛离体阴茎海绵体和尿道海绵体的平滑肌,此外本品可对抗去甲肾上腺素或前列腺素F2α引起的离体阴茎动脉条收缩;
给猪尾猴阴茎海绵体注射本品,可剂量依赖性地增加阴茎动脉血流。
长期的致癌试验研究未进行。
原因是前列地尔是人体多种组织广泛存在的必要生物活性物质。
【贮藏】
- 避光、密封、冰箱冷藏2~8℃保存。
【有效期】
-
18个月
【批准文号】
- 国药准字H20040659
【生产企业】
-
企业名称:哈尔滨誉衡药业股份有限公司
企业简称:哈尔滨誉衡药业
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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前列地尔尿道栓
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黑龙江宋慈制药有限责任公司
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国药准字H20040658
|
500μg
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尿道用栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-31
|
前列地尔尿道栓
|
黑龙江宋慈制药有限责任公司
|
国药准字H20040659
|
1mg
|
尿道用栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-31
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.72
- 规格:2.2g
- 时间:2014-12-25
- 省份:上海
- 企业名称:哈高科白天鹅药业集团有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10μg
- 时间:2018-11-13
- 省份:西藏
- 企业名称:重庆药友制药有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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注射用前列地尔
|
注射剂
|
20μg
|
1
|
96.53
|
96.53
|
Bayer Pharma AG
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
注射用前列地尔
|
注射剂
|
30μg
|
1
|
4.06
|
4.06
|
重庆药友制药有限责任公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
注射用前列地尔
|
注射剂
|
100μg
|
1
|
9.6
|
9.6
|
北京赛升药业股份有限公司
|
北京赛升药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
注射用前列地尔
|
注射剂
|
20μg
|
1
|
99.99
|
99.99
|
Bayer Pharma AG
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
前列地尔注射液
|
注射剂
|
2ml:10μg
|
1
|
110.99
|
110.99
|
哈药集团生物工程有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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X0408465
|
前列地尔尿道栓
|
哈尔滨誉衡药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-02-04
|
已发件 黑龙江省
|
— |
CYHB2401250
|
前列地尔尿道栓
|
黑龙江宋慈制药有限责任公司
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补充申请
|
—
|
2024-08-13
|
—
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—
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查看 |
CXS00245
|
前列地尔尿道栓
|
吉林省药物研究所 吉林省药物研究所制药厂
|
—
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—
|
2004-05-21
|
已发批件 吉林省
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— |
CYHB2401251
|
前列地尔尿道栓
|
黑龙江宋慈制药有限责任公司
|
补充申请
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—
|
2024-08-13
|
—
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—
|
查看 |
CXHB0601483
|
前列地尔尿道栓
|
李时珍医药集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-05-11
|
2009-12-29
|
制证完毕-已发批件天津市 ED529723264CS
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查看 |
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