前列腺素E2栓

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
BX19990434
前列腺素E2栓
10毫克/枚
栓剂
化学药品
进口
2001-03-12
X19990434
前列腺素E2栓
10毫克/枚
栓剂
化学药品
进口
1999-11-20
X20010181
前列腺素E2栓
10毫克/枚
栓剂
化学药品
进口
2001-05-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
前列腺素E2栓
Ferring Controlled Therapeutics Ltd
BX19990434
10mg
栓剂
中国
已过期
2001-03-12
前列腺素E2栓
Ferring Controlled Therapeutics Ltd
X19990434
10mg
栓剂
中国
已过期
1999-11-20
前列腺素E2栓
Ferring Controlled Therapeutics Ltd
X20010181
10mg
栓剂
中国
已过期
2001-05-28

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药品中标情况

药品规格: 426
中标企业: 5
中标省份: 28
最低中标价370
规格:10mg
时间:2023-11-01
省份:云南
企业名称:Ferring Pharmaceuticals Ltd.
最高中标价0
规格:1ml:5mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:开封康诺药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
地诺前列酮栓
栓剂
10mg
1
450
450
Ferring Pharmaceuticals Ltd.
北京万维医药有限公司
甘肃
2009-12-23
地诺前列酮栓
栓剂
10mg
1
450
450
Ferring Pharmaceuticals Ltd.
河北
2010-11-30
地诺前列酮栓
栓剂
10mg
1
444.46
444.46
Ferring Pharmaceuticals Ltd.
北京万维医药有限公司
广东
2012-06-15
地诺前列酮栓
栓剂
10mg
1
410.43
410.43
Ferring Pharmaceuticals Ltd.
上海外高桥医药分销中心有限公司
海南
2014-10-31
地诺前列酮栓
栓剂
10mg
1
410.43
410.43
Ferring Pharmaceuticals Ltd.
上海外高桥医药分销中心有限公司
海南
2014-08-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
地诺前列酮
默沙东
默沙东
泌尿生殖系统
分娩;人工流产
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PGE2
地诺前列酮
FE-999901
辉凌
艾伯维;辉凌
泌尿生殖系统
分娩
查看 查看
PGE2
地诺前列酮
默克
皮肤病;泌尿生殖系统
引产
查看 查看
EP2
地诺前列酮
杂类
口腔黏膜炎
查看 查看
EP2;PGE2
地诺前列酮
科研制药株式会社
东丽株式会社
泌尿生殖系统
引产
查看 查看
EP2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
H20020261
前列腺素E2栓
中国医药对外贸易公司销售公司
进口
2003-08-30
审批完毕
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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