加卡奈珠单抗注射液
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
EMGALITY galcanezumab 120mg/mL prefilled syringe
|
Eli Lilly Australia Pty Ltd
|
302145
|
1, 2, 3
|
Injection,solution
|
澳大利亚
|
Registered
|
2019-05-28
|
|
Emgality
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
2674228
|
120.mg
|
Injektionslösung
|
德国
|
zugelassen
|
2018-11-16
|
|
Pontevia 120 mg solution for injection in pre-filled pen
|
ELI LILLY AND COMPANY
|
MAL21016002AZ
|
—
|
—
|
马来西亚
|
—
|
—
|
|
EMGALITY SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 100 MG/ML
|
Eli Lilly and Company
|
SIN16063P
|
—
|
INJECTION, SOLUTION
|
新加坡
|
ACTIVE
|
2020-12-18
|
|
앰겔러티120밀리그램/밀리리터프리필드시린지주(갈카네주맙, 유전자재조합)
|
Lilly Korea Ltd.
|
201906307
|
—
|
—
|
韩国
|
정상
|
2019-09-05
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药品中标情况
- 最低中标价3268
- 规格：1ml:120mg
- 时间：2024-09-25
- 省份：广东
- 企业名称：Eli Lilly Nederland B.V.
- 最高中标价0
- 规格：1ml:120mg
- 时间：2024-09-25
- 省份：广东
- 企业名称：Eli Lilly Nederland B.V.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
加卡奈珠单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:120mg
|
1
|
3268
|
3268
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
礼来贸易有限公司
|
广东
|
2024-09-25
|
查看 |
|
加卡奈珠单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:120mg
|
1
|
3268
|
3268
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
礼来贸易有限公司
|
黑龙江
|
2024-09-20
|
查看 |
|
加卡奈珠单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:120mg
|
1
|
3268
|
3268
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
礼来贸易有限公司
|
宁夏
|
2024-10-31
|
查看 |
|
加卡奈珠单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:120mg
|
1
|
3268
|
3268
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
礼来贸易有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
加卡奈珠单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:120mg
|
1
|
3268
|
3268
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
礼来贸易有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JTS2100537
|
Galcanezumab注射液
|
Eli Lilly and Company
|
—
|
—
|
2021-10-19
|
2021-11-02
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
JTS2100508
|
Galcanezumab
|
ImClone Systems LLC
|
—
|
—
|
2021-07-27
|
2021-08-19
|
已发件 1053117520435
|
查看 |
|
JTS2100536
|
Galcanezumab
|
ImClone Systems LLC
|
—
|
—
|
2021-10-19
|
2021-11-02
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
JXSL1800019
|
Galcanezumab注射液
|
Eli Lilly and Company
|
进口
|
—
|
2018-07-26
|
2018-11-08
|
已发件 徐文婷13466706891
|
— |
|
JTS2100509
|
Galcanezumab注射液
|
Eli Lilly and Company
|
—
|
—
|
2021-07-27
|
2021-08-19
|
已发件 1053117520435
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20191509
|
在健康中国受试者中评价Galcanezumab的药代动力学、安全性和耐受性的随机、安慰剂对照、单次给药临床研究
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Galcanezumab注射液
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偏头痛
|
已完成
|
Ⅰ期
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Eli Lilly and Company、美国礼来亚洲公司上海代表处
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复旦大学附属华山医院
|
2019-08-13
|
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CTR20190735
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在发作性偏头痛患者中评价Galcanezumab的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究
|
Galcanezumab注射液
|
发作性偏头痛
|
已完成
|
Ⅲ期
|
Eli Lilly and Company、美国礼来亚洲公司上海代表处
|
中国人民解放军总医院第一医学中心
|
2019-07-04
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