十一酸睾酮胶丸
- ATC分类: 性激素和生殖系统调节药/ 雄激素类/ 3-氧代雄甾-4-烯衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字J20050063
|
十一酸睾酮胶丸
|
40mg
|
软胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-05-25
|
|
BH20070156
|
十一酸睾酮胶丸
|
40mg
|
胶丸剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2007-11-14
|
|
H20070156
|
十一酸睾酮胶丸
|
40mg
|
胶丸剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2007-05-24
|
|
H20090021
|
十一酸睾酮胶丸
|
40mg
|
胶丸剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-01-04
|
|
国药准字J20100060
|
十一酸睾酮胶丸
|
40mg
|
胶丸剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2010-03-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
十一酸睾酮胶丸
|
Cardinal Health France 404 SA
|
H20070156
|
40mg
|
胶丸剂
|
中国
|
已过期
|
2007-05-24
|
|
十一酸睾酮胶丸
|
Catalent France Beinheim SA
|
H20090021
|
40mg
|
胶丸剂
|
中国
|
已过期
|
2009-01-04
|
|
十一酸睾酮胶丸
|
Cardinal Health France 404 SA
|
BH20070156
|
40mg
|
胶丸剂
|
中国
|
已过期
|
2007-11-14
|
|
十一酸睾酮胶丸
|
RP Scherer GmbH & Co KG
|
国药准字J20050063
|
40mg
|
软胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2005-05-25
|
|
十一酸睾酮胶丸
|
Catalent France Beinheim SA
|
国药准字J20100060
|
40mg
|
胶丸剂
|
中国
|
已过期
|
2010-03-19
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.1
- 规格：40mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：浙江医药股份有限公司新昌制药厂
- 最高中标价0
- 规格：2ml:250mg
- 时间：2024-01-15
- 省份：北京
- 企业名称：浙江仙琚制药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
十一酸睾酮软胶囊
|
胶囊剂
|
40mg
|
16
|
1.68
|
26.848
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
十一酸睾酮软胶囊
|
胶囊剂
|
40mg
|
24
|
1.68
|
40.272
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
十一酸睾酮软胶囊
|
胶囊剂
|
40mg
|
24
|
1.66
|
39.8
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
十一酸睾酮软胶囊
|
胶囊剂
|
40mg
|
10
|
1.7
|
17.024
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
|
十一酸睾酮注射液
|
注射剂
|
2ml:250mg
|
1
|
28
|
28
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
十一酸睾酮
|
MRS-2012;SOV-2012-F1
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
青春期延迟;Klinefelter综合征;睾丸功能减退症
|
查看 | 查看 |
AR
|
|
十一酸睾酮
|
Org-0538
|
默沙东
|
默沙东
|
泌尿生殖系统;内分泌与代谢
|
激素缺乏症;性腺功能减退症;男性不育症
|
查看 | 查看 |
AR
|
|
十一酸睾酮
|
THG-1001;THG-1011;TSX-011;TSX-048
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
青春期延迟;发育异常;睾丸功能减退症
|
查看 | 查看 |
AR
|
|
十一酸睾酮
|
BAY-86-5037
|
拜耳
|
拜耳;远藤制药;格兰泰;SK集团
|
内分泌与代谢
|
2型糖尿病;睾丸功能减退症
|
查看 | 查看 |
AR
|
|
十一酸睾酮
|
TSX-049
|
—
|
ASKA制药株式会社
|
内分泌与代谢
|
性腺功能减退症
|
查看 | 查看 |
AR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
J0300790
|
十一酸睾酮胶丸
|
荷兰欧加农
|
进口再注册
|
—
|
2004-12-06
|
2005-02-16
|
已发件 EM691052355CN
|
查看 |
|
JYHB0500154
|
十一酸睾酮胶丸
|
荷兰欧加农公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-06-08
|
制证完毕－已发批件江苏省
|
— |
|
JYHB1000136
|
十一酸睾酮胶丸
|
N.V.Organon
|
补充申请
|
—
|
2010-03-18
|
2010-08-27
|
制证完毕－已发批件 王海静 13552807653
|
查看 |
|
JYHB1100404
|
十一酸睾酮胶丸
|
N.V.Organon
|
补充申请
|
—
|
2011-05-16
|
2011-10-12
|
制证完毕－已发批件 陈坚 59873305/13910158178
|
查看 |
|
JYHB1100590
|
十一酸睾酮胶丸
|
N.V.Organon
|
补充申请
|
—
|
2011-07-06
|
2014-06-17
|
制证完毕－已发批件 张江 13601068105
|
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