卡巴拉汀透皮贴剂
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20170379
|
利斯的明透皮贴剂
|
9.5mg(10cm2)
|
贴剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2019-02-26
|
|
H20200018
|
利斯的明透皮贴剂
|
4.6mg/24小时
|
贴剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2020-06-02
|
|
国药准字HJ20230123
|
利斯的明透皮贴剂（2次/W）
|
4.6mg/24小时
|
贴剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-10-27
|
|
国药准字HJ20170379
|
利斯的明透皮贴剂
|
9.5mg/24小时
|
贴剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2022-09-05
|
|
H20200019
|
利斯的明透皮贴剂
|
9.5mg/24小时
|
贴剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2020-06-02
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利斯的明透皮贴剂
|
Luye Pharma AG
|
H20200018
|
4.6mg/24h
|
贴剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-02
|
|
利斯的明透皮贴剂（2次/W）
|
Luye Pharma AG
|
国药准字HJ20230123
|
4.6mg/24h
|
贴剂
|
中国
|
在使用
|
2023-10-27
|
|
利斯的明透皮贴剂
|
LTS Lohmann Therapie Systeme AG
|
H20170379
|
9.5mg(10cm2)
|
贴剂
|
中国
|
已过期
|
2019-02-26
|
|
利斯的明透皮贴剂
|
Novartis Europharm Ltd
|
国药准字HJ20170379
|
9.5mg/24h
|
贴剂
|
中国
|
在使用
|
2022-09-05
|
|
利斯的明透皮贴剂
|
Luye Pharma AG
|
H20200019
|
9.5mg/24h
|
贴剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-02
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.3
- 规格：3mg
- 时间：2020-05-09
- 省份：黑龙江
- 企业名称：Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- 最高中标价0
- 规格：1.5mg
- 时间：2022-06-22
- 省份：四川
- 企业名称：万全万特制药江苏有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
|
胶囊剂
|
3mg
|
28
|
11.28
|
315.7
|
Novartis Europharm Limited
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
|
胶囊剂
|
3mg
|
28
|
11.39
|
318.9
|
Novartis Europharm Limited
|
山德士(中国)制药有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
|
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
|
胶囊剂
|
3mg
|
28
|
11.42
|
319.71
|
Novartis Europharm Limited
|
—
|
湖北
|
2013-04-28
|
无 |
|
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
|
胶囊剂
|
3mg
|
28
|
11.42
|
319.71
|
Novartis Europharm Limited
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
|
胶囊剂
|
3mg
|
28
|
11.28
|
315.7
|
Novartis Europharm Limited
|
国药控股分销中心有限公司
|
陕西
|
2012-09-29
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利斯的明
|
|
—
|
|
神经系统
|
阿尔茨海默病
|
查看 | 查看 |
ACHE
|
|
利斯的明
|
NVP-1402
|
—
|
|
神经系统
|
痴呆
|
查看 | 查看 |
ACHE
|
|
利斯的明
|
|
—
|
|
神经系统
|
痴呆
|
查看 | 查看 |
ACHE;BCHE
|
|
利斯的明
|
GB-5112
|
—
|
|
神经系统
|
阿尔茨海默病;帕金森病
|
查看 | 查看 |
ACHE;BCHE
|
|
利斯的明
|
LY-03013;LY-30410
|
山东绿叶制药有限公司
|
长春金赛药业有限责任公司;山东绿叶制药有限公司;意大利赞邦
|
神经系统
|
阿尔茨海默病
|
查看 | 查看 |
ACHE
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2000972
|
利斯的明透皮贴剂
|
Novartis Europharm Limited
|
补充申请
|
—
|
2020-06-24
|
2020-06-24
|
已备案,备案结论：无异议
|
— |
|
CYHS2200354
|
利斯的明透皮贴剂
|
江苏康倍得药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-02-21
|
2022-02-23
|
—
|
— |
|
JYHS2300071
|
利斯的明透皮贴剂
|
DAE HWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
|
进口
|
5.2
|
2023-06-14
|
—
|
—
|
— |
|
JYHZ2100746
|
利斯的明透皮贴剂
|
Novartis Europharm Limited
|
进口再注册
|
—
|
2021-12-28
|
2021-12-31
|
—
|
查看 |
|
JTH2200001
|
利斯的明透皮贴剂（一周两次）
|
Luye Pharma AG
|
—
|
—
|
2022-01-10
|
2022-01-26
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20180527
|
健康受试者单次贴敷利斯的明透皮贴剂随机、开放、2序列、2周期、双交叉的人体生物等效性试验
|
卡巴拉汀透皮贴剂
|
阿尔茨海默病
|
已完成
|
BE试验
|
山东绿叶制药有限公司
|
中国人民解放军总医院第五医学中心
|
2018-05-02
|
|
CTR20212910
|
利斯的明透皮贴剂随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹单次用药人体生物等效性预试验
|
卡巴拉汀透皮贴剂
|
用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。
|
已完成
|
BE试验
|
常州四药制药有限公司
|
中国医学科学院皮肤病医院
|
2021-11-23
|
|
CTR20223143
|
利斯的明透皮贴剂随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者单次用药人体生物等效性试验
|
卡巴拉汀透皮贴剂
|
用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状
|
已完成
|
BE试验
|
常州四药制药有限公司
|
中国医学科学院皮肤病医院
|
2022-12-14
|
|
CTR20182438
|
利斯的明透皮贴剂随机、开放、两周期、两交叉健康成人受试者 空腹状态下生物等效性试验
|
卡巴拉汀透皮贴剂
|
轻度、中度阿尔茨海默型痴呆
|
进行中
|
BE试验
|
北京泰德制药股份有限公司
|
吉林大学第一医院
|
2019-01-02
|
|
CTR20190528
|
健康受试者单次贴敷利斯的明透皮贴剂的随机、开放、两序列、两周期、双交叉评估生物等效性和粘附性临床试验
|
卡巴拉汀透皮贴剂
|
轻度至中重度阿尔茨海默病痴呆症的对症治疗
|
进行中
|
BE试验
|
江苏万邦生化医药股份有限公司
|
中国人民解放军总医院第五医学中心
|
2019-05-15
|
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