卡络磺钠注射液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于卡络磺钠注射液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 血液系统用药/ 促凝血药
- ATC分类: 抗出血药/ 维生素K和其它止血药/ 其它系统止血药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年7月9日
【药品名称】
-
通用名称： 卡络磺钠注射液
英文名称：Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection
汉语拼音：Kaluohuangna Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为橙红色澄明液体。
【适应症】
-
用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病。对泌尿系统疗效较显著，亦可用于手术出血的预防及治疗等。
【规格】
-
以C10H11N4NaO5S计：每支2ml:20mg
【用法用量】
-
1、肌肉注射：一次20mg，一日2次。
2、静脉滴注：临用前加入氯化钠注射液中静脉滴注，每次60mg～80mg（3～4支）。
【不良反应】
-
个别患者出现恶心、眩晕及注射部位红、痛，未见严重不良反应。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
尚未进行该项实验且无参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚未进行该项实验且无参考文献。
【儿童用药】
-
尚未进行该项实验且无参考文献。
【老年用药】
-
尚未进行该项实验且无参考文献。
【药物相互作用】
-
尚未进行该项实验且无参考文献。
【药物过量】
-
尚未进行该项实验且无参考文献。
【药理毒理】
-
本品能降低毛细血管的通透性，增进毛细血管断裂端的回缩作用，增加毛细血管对损伤的抵抗力，常用于毛细血管通透性增加而产生的多种出血。
【药代动力学】
-
尚未进行该项实验且无参考文献。
【贮藏】
-
遮光，在阴凉处（不超过20℃）密闭保存。
【包装】
-
安瓿瓶；每支装2毫升，每盒装10支。
【有效期】
-
暂定12个月。
【执行标准】
-
YBH11842006
【批准文号】
-
国药准字H20060787
【生产企业】
-
企业名称：宁波天真制药有限公司
地址：宁波经济技术开发区大港工业城甬江路15号
邮政编码：315800
电话号码：0574-86806218；0574-86806220
传真号码：0574-86806217
注册地址：宁波经济技术开发区大港工业城甬江路15号
网址：http://www.naturapharm.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249457
|
卡络磺钠注射液
|
10ml:50mg（按C₁₀H₁₁N₄NaO₅S·3H₂O计）
|
注射剂
|
成都倍特药业股份有限公司
|
成都倍特药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-01
|
|
国药准字H20060805
|
卡络磺钠注射液
|
5ml:20mg
|
注射剂
|
安徽国森药业有限公司
|
安徽博诺美科生物医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-23
|
|
国药准字H20060771
|
卡络磺钠注射液
|
2ml：20mg
|
注射剂
|
山西普德药业有限公司
|
山西普德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-04
|
|
国药准字H20243628
|
卡络磺钠注射液
|
5ml：25mg（按C₁₀H₁₁N₄NaO₅S·3H₂O计）
|
注射剂
|
康普药业股份有限公司
|
康普药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-30
|
|
国药准字H20060063
|
卡络磺钠注射液
|
5ml:20mg(按C₁₀H₁₁N₄NaO₅S计)
|
注射剂
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药集团欧意药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-27
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡络磺钠注射液
|
成都倍特药业股份有限公司
|
国药准字H20249457
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-01
|
|
卡络磺钠注射液
|
安徽博诺美科生物医药有限公司
|
国药准字H20060805
|
5ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-23
|
|
卡络磺钠注射液
|
山西普德药业有限公司
|
国药准字H20060771
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-04
|
|
卡络磺钠注射液
|
康普药业股份有限公司
|
国药准字H20243628
|
5ml:25mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-30
|
|
卡络磺钠注射液
|
石药集团欧意药业有限公司
|
国药准字H20060063
|
5ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格：10mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
- 最高中标价0
- 规格：20mg
- 时间：2022-12-08
- 省份：内蒙古
- 企业名称：山西康宝生物制品股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用卡络磺钠
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
9.87
|
9.87
|
成都天台山制药股份有限公司
|
成都天台山制药股份有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
注射用卡络磺钠
|
注射剂
|
80mg
|
1
|
29.28
|
29.28
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
注射用卡络磺钠
|
注射剂
|
80mg
|
1
|
61.92
|
61.925
|
海南伊顺药业有限公司
|
海南伊顺药业有限公司
|
广东
|
2016-03-02
|
无 |
|
注射用卡络磺钠
|
注射剂
|
60mg
|
1
|
49.68
|
49.6845
|
海南伊顺药业有限公司
|
海南伊顺药业有限公司
|
广东
|
2016-03-02
|
无 |
|
注射用卡络磺钠
|
注射剂
|
80mg
|
1
|
75.95
|
75.947
|
海南伊顺药业有限公司
|
海南伊顺药业有限公司
|
宁夏
|
2017-05-04
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
成都倍特药业股份有限公司
|
卡络磺钠注射液
|
5ml:25mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-12-02
|
3类
|
|
成都倍特药业股份有限公司
|
卡络磺钠注射液
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-12-02
|
3类
|
|
成都倍特药业股份有限公司
|
卡络磺钠注射液
|
20ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-12-02
|
3类
|
|
仁合益康集团有限公司
|
卡络磺钠注射液
|
5ml:25mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
3类
|
|
湖北欣泽霏药业有限公司
|
卡络磺钠注射液
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
3类
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS0500772
|
卡络磺钠注射液
|
山西普德药业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-07-10
|
2006-08-15
|
制证完毕－已发批件山西省
|
查看 |
|
CYHS2101509
|
卡络磺钠注射液
|
康普药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-08-03
|
2021-08-03
|
—
|
查看 |
|
CXHS0501237
|
卡络磺钠注射液
|
山东潍坊制药厂有限公司
|
新药
|
5
|
2005-05-25
|
2006-04-10
|
已发批件山东省
|
查看 |
|
CXHS0500918
|
卡络磺钠注射液
|
哈尔滨三联药业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-06-19
|
2006-04-19
|
已发件 黑龙江省
|
查看 |
|
CYHB2200172
|
卡络磺钠注射液
|
安徽博诺美科生物医药有限公司
|
补充申请
|
原5
|
2022-01-20
|
2022-02-24
|
已发件 1009251089036
|
查看 |
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