卡络磺钠片

【说明书修订日期】

核准日期：2006年09月25日
修改日期：2007年02月13日
修改日期：2013年03月18日

【药品名称】

通用名称： 卡络磺钠片
英文名称：Carbazochrome Sodium Sulfonate Tablets
汉语拼音：Kaluohuangna Pian

【成份】

本品主要成份为卡络磺钠；
其化学名称为:1-甲基-6-氧代-2，3，5，6-四氢吲哚-5-缩氨脲-2-磺酸钠。
其化学结构式为:

分子式:C₁₀H₁₁N₄O₅SNa·3H₂O
分子量:376.32

【性状】

本品为黄色片。

【适应症】

用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科疾病出血。亦可用于外伤和手术出血。

【规格】

10mg

【用法用量】

口服。成人：每日30～90mg(3～9片)，每日3次。小儿：5岁以上同成人用量；5岁以下用量减半。

【不良反应】

少数患者会产生食欲不振、胃部不适、恶心和呕吐等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

请放在儿童不易拿到之处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

老年患者生理机能减弱，建议酌情减量。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.药理：本品能增加毛细血管对损伤的抵抗力，降低毛细血管的通透性，促进毛细血管断裂端的回缩而止血。
2.毒理：急性毒性试验：小鼠肌注LD₅₀＞1000mg/kg；最大非致死量试验：MNLD＞2000mg/kg；刺激性试验：未见明显组织变性坏死；溶血试验：未见红细胞破裂或凝聚，表明无溶血作用。

【药代动力学】

健康成人男子口服本品150mg后，在0.5～1小时血液中最大浓度达25ng/ml，半衰期(t_1/2)为1.5小时，口服后0.5～1小时达尿中药物浓度最高，约24小时排泄完毕。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装。15片/板×1板/盒；15片/板×2板/盒；15片/板×3板/盒；20片/板×1板/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0219)-2002

【批准文号】

国药准字H20053124

【生产企业】

企业名称：江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
生产地址：苏州市吴中区东吴南路2-1号
邮政编码：215168
电话号码：0512-65256080  65251551
传真号码：0512-65287881
网址：http：//www.wzyy.cn