卡谷氨酸分散片
- ATC分类: 其它神经系统用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡谷氨酸分散片
|
远大医药（中国）有限公司
|
国药准字H20234128
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-05
|
|
卡谷氨酸分散片
|
Recordati Rare Diseases
|
国药准字HJ20230085
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价392.72
- 规格：200mg
- 时间：2024-10-15
- 省份：四川
- 企业名称：远大医药(中国)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2024-03-25
- 省份：陕西
- 企业名称：Recordati Rare Diseases
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡谷氨酸分散片
|
片剂
|
200mg
|
5
|
600
|
3000
|
Recordati Rare Diseases
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
陕西
|
2024-03-25
|
查看 |
|
卡谷氨酸分散片
|
片剂
|
200mg
|
60
|
547.9403
|
32876.42
|
Recordati Rare Diseases
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
江苏
|
2023-12-27
|
查看 |
|
卡谷氨酸分散片
|
片剂
|
200mg
|
5
|
600
|
3000
|
Recordati Rare Diseases
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
河南
|
2023-12-15
|
查看 |
|
卡谷氨酸分散片
|
片剂
|
200mg
|
5
|
600
|
3000
|
Recordati Rare Diseases
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
内蒙古
|
2023-12-15
|
查看 |
|
卡谷氨酸分散片
|
片剂
|
200mg
|
60
|
547.9403
|
32876.42
|
Recordati Rare Diseases
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
广西
|
2023-08-14
|
查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2400169
|
卡谷氨酸分散片
|
Recordati Rare Diseases
|
补充申请
|
5.1
|
2024-04-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHS2200032
|
卡谷氨酸分散片
|
Recordati Rare Diseases
|
进口
|
5.1
|
2022-03-29
|
2022-04-02
|
—
|
查看 |
|
JYHB2300670
|
卡谷氨酸分散片
|
Recordati Rare Diseases
|
补充申请
|
5.1
|
2023-11-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
JTH2100677
|
卡谷氨酸分散片
|
Laboratoires BTT
|
—
|
—
|
2021-10-27
|
2021-11-19
|
已发件 1092590966135
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20242574
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一项评价卡谷氨酸分散片治疗N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏症及有机酸血症（丙酸血症、甲基丙二酸血症或异戊酸血症）引起的高氨血症的安全性、有效性和药代动力学的单臂、开放性、多中心临床研究
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卡谷氨酸分散片
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N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏症（NAGSD）或有机酸血症（OA；甲基丙二酸血症[MMA]、丙酸血症[PA]或异戊酸血症[IVA]）引起的高氨血症
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进行中
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Ⅳ期
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Recordati Rare Diseases、锐康迪（北京）医药有限公司、Laboratoires BTT
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北京大学第一医院
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2024-08-12
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