双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗
英文名称: Human Papillomavirus(Types 16,18) Vaccine, Adsorbed
其他名称: 希瑞适、CERVARIX

【适应症及用法用量】

用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18型所致下列疾病:·宫颈癌;2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌(AIS);1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 肌肉注射
用法用量详情: 首选接种部位为上臂三角肌。推荐于0、1和6月分别接种1剂次,共接种3剂,每剂0.5ml。

人群: 儿童

给药途径: 肌肉注射
用法用量详情: 9岁以上儿童:首选接种部位为上臂三角肌。推荐于0、1和6月分别接种1剂次,共接种3剂,每剂0.5ml。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-双价人乳头瘤病毒吸附疫苗【GlaxoSmithKlineBiologicalsS.A.】
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  • 适应症及用法用量

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药物禁忌症

【禁忌症】
对本药过敏者。
【参考文献】
1.说明书-双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(GlaxoSmithKline Biologicals S.A.)
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明,老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始,根据《中国药典》规定:60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4;80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
【参考文献】
1.说明书-双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(GlaxoSmithKline Biologicals S.A.)
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
安全 9岁以上儿童用药遵循具体用法用量。
慎用 本药尚未对9岁以下儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(GlaxoSmithKline Biologicals S.A.)
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

妊娠期妇女用药

【用药解析】
1.尚不明确本疫苗是否通过胎盘。
2.动物试验未观察到本疫苗有致畸性,也未观察到对生殖、妊娠、胚胎-胎仔发育、分娩或出生后发育造成直接或间接的不良影响。
3.妊娠期妇女使用本疫苗的数据有限,尚不足以判断接种本疫苗是否导致发生不良妊娠(包括自然流产)的风险。临床研究未发现围受孕期或妊娠期接种本疫苗增加不良妊娠结局的风险。
【用药方案】
1.妊娠期妇女应避免接种本疫苗。若女性已经或准备妊娠,建议推迟或中断接种程序,待妊娠期结束后再进行接种。
2.育龄期女性接种本疫苗后2个月内应避孕。
【参考文献】
1.说明书-双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(GlaxoSmithKline Biologicals S.A.)
2.Lexicomp-Human, Recombinant
3.文献杂志-BMJ,2020
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
【用药解析】
1.本疫苗诱导的HPV-16型和HPV-18型抗体可随大鼠乳汁排泄,但临床研究中未见本疫苗诱导的抗体随乳汁排泄。
2.哺乳期妇女接种本疫苗不影响哺乳的安全性。
【用药方案】
哺乳期妇女应谨慎接种本疫苗。
【参考文献】
1.说明书-双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(GlaxoSmithKline Biologicals S.A.)
2.Lexicomp-Human, Recombinant
3.文献杂志-BMJ,2020
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