口服乳杆菌LB胶囊

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
S20030061
口服乳杆菌LB胶囊
50亿细菌(235mg)/粒
胶囊剂
生物制品
进口
2003-07-24
S20080034
口服乳杆菌LB胶囊
50亿细菌(235mg)/粒
胶囊剂
生物制品
进口
2008-04-11
国药准字J20080106
口服乳杆菌LB胶囊
50亿细菌(235mg)/粒
胶囊剂
生物制品
进口
2008-12-21
国药准字J20140034
口服乳杆菌LB胶囊
50亿细菌(235mg)/粒
胶囊剂
生物制品
进口
2014-03-06
S20080033
口服乳杆菌LB胶囊
50亿细菌(235mg)/粒
胶囊剂
生物制品
进口
2008-04-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
口服乳杆菌LB胶囊
Axcan Pharma SA
S20030061
235mg
胶囊剂
中国
已过期
2003-07-24
口服乳杆菌LB胶囊
Axcan Pharma SA
S20080034
235mg
胶囊剂
中国
已过期
2008-04-11
口服乳杆菌LB胶囊
Axcan Pharma SAS
国药准字J20080106
235mg
胶囊剂
中国
已过期
2008-12-21
口服乳杆菌LB胶囊
Aptalis Pharma SAS
国药准字J20140034
235mg
胶囊剂
中国
已过期
2014-03-06
口服乳杆菌LB胶囊
Axcan Pharma SA
S20080033
235mg
胶囊剂
中国
已过期
2008-04-11

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药品中标情况

药品规格: 124
中标企业: 5
中标省份: 25
最低中标价1.82
规格:235mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:APTALIS PHARMA SAS
最高中标价0
规格:800mg
时间:2021-06-30
省份:吉林
企业名称:ADARE PHARMACEUTICALS SAS
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
口服乳杆菌LB散
粉末剂/散剂
800mg
6
16.8667
101.2
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
重药控股(四川)有限公司
云南
2022-06-22
查看
口服乳杆菌LB散
粉末剂/散剂
800mg
6
16.8667
101.2
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
重药控股(四川)有限公司
云南
2022-06-22
查看
口服乳杆菌LB散
粉末剂/散剂
800mg
6
16.8667
101.2
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
上药国际供应链有限公司
河北
2023-10-27
查看
口服乳杆菌LB散
粉末剂/散剂
800mg
6
16.8667
101.2
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
上药国际供应链有限公司
河北
2023-10-27
查看
口服乳杆菌LB散
粉末剂/散剂
800mg
6
16.8667
101.2
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
新疆
2022-01-30
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYSB1000286
口服乳杆菌LB胶囊
AXCAN PHARMA SAS
补充申请
2010-12-31
2011-12-13
制证完毕-已发批件 张怡 110108196106224969
查看
JYSZ1200055
口服乳杆菌LB胶囊
APTALIS PHARMA SAS
进口再注册
2012-10-23
2013-09-02
制证完毕-已发批件 张怡13801152862
查看
JYSB1200125
口服乳杆菌LB胶囊
AXCAN PHARMA SAS
补充申请
2012-05-17
2014-11-25
制证完毕-已发批件 1048587575411
查看
JYSZ1800026
口服乳杆菌LB胶囊
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
进口再注册
2018-06-22
2018-06-21
在审评审批中(在药审中心)
JYSB1000285
口服乳杆菌LB胶囊
AXCAN PHARMA SAS
补充申请
2010-12-31
2011-12-13
制证完毕-已发批件 张怡 110108196106224969
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品