口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20150014
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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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每瓶1.0ml（10人份）。每1次人用剂量为2滴（相当于0.1ml），含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12lgCCID50，其中Ⅰ型应不低于6.0lgCCID50，Ⅲ型应不低于5.5lgCCID50。
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口服溶液剂
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北京生物制品研究所有限责任公司
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北京生物制品研究所有限责任公司
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生物制品
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国产
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2020-10-30
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国药准字S20171001
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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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每瓶0.5ml(5人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5lgCCID50。
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口服溶液剂
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北京生物制品研究所有限责任公司
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北京生物制品研究所有限责任公司
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生物制品
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国产
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2020-10-30
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国药准字S20150015
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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）
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每瓶2.0ml（20人份）。每1次人用剂量为2滴（相当于0.1ml），含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12lgCCID50，其中Ⅰ型应不低于6.0lgCCID50，Ⅲ型应不低于5.5lgCCID50。
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口服溶液剂
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北京生物制品研究所有限责任公司
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北京生物制品研究所有限责任公司
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生物制品
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国产
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2020-10-30
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国药准字S20180013
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口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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1.0ml/瓶,10人份/瓶
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口服溶液剂
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中国医学科学院医学生物学研究所
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中国医学科学院医学生物学研究所
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生物制品
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国产
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2018-10-15
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国药准字S20180012
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口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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0.5ml/瓶,5人份/瓶
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口服溶液剂
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中国医学科学院医学生物学研究所
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中国医学科学院医学生物学研究所
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生物制品
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国产
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2018-10-15
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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北京生物制品研究所有限责任公司
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国药准字S20150014
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1ml
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口服溶液剂
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中国
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在使用
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2020-10-30
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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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北京生物制品研究所有限责任公司
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国药准字S20171001
|
0.5ml
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口服溶液剂
|
中国
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在使用
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2020-10-30
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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）
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北京生物制品研究所有限责任公司
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国药准字S20150015
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2ml
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口服溶液剂
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中国
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在使用
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2020-10-30
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口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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中国医学科学院医学生物学研究所
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国药准字S20180013
|
1ml
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口服溶液剂
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中国
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已过期
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2018-10-15
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口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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中国医学科学院医学生物学研究所
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国药准字S20180012
|
0.5ml
|
口服溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2018-10-15
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20160169
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随机、盲法、平行对照试验评价双价脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）与IPV联合序贯免疫临床试验
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口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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预防I型、III型脊髓灰质炎
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进行中
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Ⅲ期
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中国医学科学院医学生物学研究所
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广西壮族自治区疾病预防控制中心
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2016-08-30
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CTR20140798
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评价口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）在2月龄婴儿中与IPV疫苗序贯接种的免疫原性和安全性
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口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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预防脊髓灰质炎病毒感染
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已完成
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Ⅲ期
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北京天坛生物制品股份有限公司
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广西壮族自治区疾病预防控制中心
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2015-02-15
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CTR20160167
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随机、盲法、平行对照试验评价双价脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）与IPV联合序贯免疫临床试验
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口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
|
预防I型、III型脊髓灰质炎
|
进行中
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Ⅲ期
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中国医学科学院医学生物学研究所
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广西壮族自治区疾病预防控制中心
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2016-08-30
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CTR20171043
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Ⅰ型+Ⅲ型口服脊灰减毒活疫苗（液苗/糖丸）(KMB17)与 IPV 序贯接种的抗体免疫持久性及加强免疫效果研究
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口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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预防由脊髓灰质炎Ⅰ型和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎
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进行中
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Ⅲ期
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中国医学科学院医学生物学研究所
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广西壮族自治区疾病预防控制中心
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2017-12-14
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