口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
药品说明书
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字S20171001
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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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每瓶0.5ml(5人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5lgCCID50。
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口服溶液剂
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北京生物制品研究所有限责任公司
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北京生物制品研究所有限责任公司
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生物制品
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国产
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2020-10-30
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国药准字S20180013
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口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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1.0ml/瓶,10人份/瓶
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口服溶液剂
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中国医学科学院医学生物学研究所
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中国医学科学院医学生物学研究所
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生物制品
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国产
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2023-10-12
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国药准字S20180012
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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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0.5ml/瓶,5人份/瓶
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口服溶液剂
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中国医学科学院医学生物学研究所
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中国医学科学院医学生物学研究所
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生物制品
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国产
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2023-10-12
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国药准字S20150014
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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5lgCCID50。
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口服溶液剂
|
北京生物制品研究所有限责任公司
|
北京生物制品研究所有限责任公司
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生物制品
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国产
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2020-10-30
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国药准字S20150015
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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5lgCCID50。
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口服溶液剂
|
北京生物制品研究所有限责任公司
|
北京生物制品研究所有限责任公司
|
生物制品
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国产
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2020-10-30
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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北京生物制品研究所有限责任公司
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国药准字S20171001
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0.5ml
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口服溶液剂
|
中国
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在使用
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2020-10-30
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口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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中国医学科学院医学生物学研究所
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国药准字S20180013
|
1ml
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口服溶液剂
|
中国
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在使用
|
2023-10-12
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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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中国医学科学院医学生物学研究所
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国药准字S20180012
|
0.5ml
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-10-12
|
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
|
北京生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S20150014
|
1ml
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-30
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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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北京生物制品研究所有限责任公司
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国药准字S20150015
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2ml
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口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-30
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXSL1400015
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Ⅰ型+Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
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中国医学科学院医学生物学研究所
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新药
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6
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2014-02-17
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2014-05-16
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制证完毕-已发批件云南省 1052372767908
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查看 |
CXSL1200043
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两价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗I+III型(人二倍体细胞)
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北京天坛生物制品股份有限公司
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新药
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15
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2013-02-07
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2014-03-28
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制证完毕-已发批件北京市 1015878586608
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查看 |
CXSS1700011
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I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
|
中国医学科学院医学生物学研究所
|
新药
|
6
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2017-06-30
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2018-10-29
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已发件 云南省 1075114168130
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查看 |
CXSS1700010
|
I型+III型口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
|
中国医学科学院医学生物学研究所
|
新药
|
6
|
2017-06-30
|
2018-10-29
|
已发件 云南省 1075114168130
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查看 |
CYSB2000205
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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
|
北京生物制品研究所有限责任公司
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补充申请
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2020-08-27
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2020-08-25
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在审评审批中(在药审中心)
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查看 |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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CTR20171043
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Ⅰ型+Ⅲ型口服脊灰减毒活疫苗(液苗/糖丸)(KMB17)与 IPV 序贯接种的抗体免疫持久性及加强免疫效果研究
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口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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预防由脊髓灰质炎Ⅰ型和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎
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进行中
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Ⅲ期
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中国医学科学院医学生物学研究所
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广西壮族自治区疾病预防控制中心
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2017-12-14
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CTR20140798
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评价口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)在2月龄婴儿中与IPV疫苗序贯接种的免疫原性和安全性
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口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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预防脊髓灰质炎病毒感染
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已完成
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Ⅲ期
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北京天坛生物制品股份有限公司
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广西壮族自治区疾病预防控制中心
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2015-02-15
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CTR20160169
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随机、盲法、平行对照试验评价双价脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)与IPV联合序贯免疫临床试验
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口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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预防I型、III型脊髓灰质炎
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进行中
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Ⅲ期
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中国医学科学院医学生物学研究所
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广西壮族自治区疾病预防控制中心
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2016-08-30
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CTR20160167
|
随机、盲法、平行对照试验评价双价脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)与IPV联合序贯免疫临床试验
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口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
|
预防I型、III型脊髓灰质炎
|
进行中
|
Ⅲ期
|
中国医学科学院医学生物学研究所
|
广西壮族自治区疾病预防控制中心
|
2016-08-30
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