右旋酮洛芬胶囊

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20080228
右酮洛芬胶囊
25mg
胶囊剂
北大医药股份有限公司
北大医药股份有限公司
化学药品
国产
2022-10-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
右酮洛芬胶囊
北大医药股份有限公司
国药准字H20080228
25mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-10-28

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药品中标情况

药品规格: 406
中标企业: 2
中标省份: 23
最低中标价1.82
规格:12.5mg
时间:2022-02-14
省份:内蒙古
企业名称:湖北安联药业有限公司
最高中标价0
规格:25mg
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:北大医药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
右旋酮洛芬肠溶片
片剂
12.5mg
10
2.24
22.43
湖北安联药业有限公司
湖北安联药业有限公司
甘肃
2020-06-16
右酮洛芬片
片剂
25mg
10
5.53
55.3
北大医药股份有限公司
北大医药股份有限公司
贵州
2018-04-03
右旋酮洛芬肠溶片
片剂
12.5mg
10
2.24
22.43
湖北安联药业有限公司
湖北安联药业有限公司
甘肃
2018-04-23
右酮洛芬片
片剂
25mg
10
5.53
55.3
北大医药股份有限公司
北大医药股份有限公司
贵州
2018-04-11
右酮洛芬片
片剂
25mg
10
5.53
55.3
北大医药股份有限公司
北大医药股份有限公司
贵州
2018-06-12

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

2.69

北大医药股份有限公司

最高降幅

北大医药股份有限公司

中选批次

0

最低中选单价

2.69

北大医药股份有限公司

最低降幅

北大医药股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
右酮洛芬胶囊
北大医药股份有限公司
硬胶囊
10粒/盒
2年
26.9
2023-09-26

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
右旋酮洛芬
浙江亚太药业股份有限公司
浙江亚太药业股份有限公司
炎症;肌肉骨骼系统
自身炎症性疾病;骨关节炎
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COX
右旋酮洛芬
日本住友
炎症
牙龈炎;牙周病
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右酮洛芬氨丁三醇
D-1158
炎症;神经系统
自身炎症性疾病;疼痛
查看 查看
COX

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0600547
右酮洛芬胶囊
西南合成制药股份有限公司
新药
2006-06-14
2008-05-09
制证完毕-已发批件重庆市 EW866922934CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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