司美格鲁肽片
- ATC分类: 糖尿病用药/ 非胰岛素类降血糖药/ 胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1）类似物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
司美格鲁肽片
|
丹麦诺和诺德公司
|
国药准字SJ20240005
|
7mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-09
|
|
司美格鲁肽片
|
丹麦诺和诺德公司
|
国药准字SJ20240006
|
14mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-09
|
|
司美格鲁肽片
|
丹麦诺和诺德公司
|
国药准字SJ20240004
|
3mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-09
|
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药品中标情况
- 最低中标价421.34
- 规格：1.5ml:2.01mg
- 时间：2024-08-13
- 省份：河北
- 企业名称：Novo Nordisk Pharma AG
- 最高中标价0
- 规格：1.5ml:2.01mg
- 时间：2021-10-15
- 省份：江苏
- 企业名称：Novo Nordisk Pharma AG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
司美格鲁肽注射液
|
注射剂
|
1.5ml:2.01mg
|
1
|
1120
|
1120
|
Novo Nordisk Pharma AG
|
诺和诺德(中国)制药有限公司
|
江苏
|
2021-10-15
|
查看 |
|
司美格鲁肽注射液
|
注射剂
|
1.5ml:2.01mg
|
1
|
1120
|
1120
|
诺和诺德(中国)制药有限公司
|
诺和诺德(中国)制药有限公司
|
甘肃
|
2021-07-22
|
无 |
|
司美格鲁肽注射液
|
注射剂
|
1.5ml:2.01mg
|
1
|
478.8
|
478.8
|
Novo Nordisk Pharma AG
|
—
|
四川
|
2022-06-22
|
查看 |
|
司美格鲁肽注射液
|
注射剂
|
1.5ml:2.01mg
|
1
|
1120
|
1120
|
Novo Nordisk Pharma AG
|
诺和诺德(中国)制药有限公司
|
江苏
|
2021-10-29
|
查看 |
|
司美格鲁肽注射液
|
注射剂
|
1.5ml:2.01mg
|
1
|
1120
|
1120
|
诺和诺德(中国)制药有限公司
|
诺和诺德(中国)制药有限公司
|
湖南
|
2021-11-04
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
司美格鲁肽
|
NN-9904
|
诺和诺德
|
诺和诺德
|
内分泌与代谢
|
2型糖尿病
|
查看 | 查看 |
GLP-1R
|
|
司美格鲁肽
|
|
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
|
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
|
内分泌与代谢
|
2型糖尿病
|
查看 | 查看 |
GLP-1R
|
|
司美格鲁肽
|
TQF-3510
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
|
内分泌与代谢
|
2型糖尿病
|
查看 | 查看 |
GLP-1R
|
|
司美格鲁肽
|
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
|
内分泌与代谢
|
2型糖尿病
|
查看 | 查看 |
GLP-1R
|
|
司美格鲁肽
|
HD-1916
|
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
|
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
|
内分泌与代谢;杂类
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2型糖尿病;肥胖症
|
查看 | 查看 |
GLP-1R
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXSL1900035
|
Semaglutide片
|
Novo Nordisk A/S
|
进口
|
—
|
2019-04-01
|
2019-03-29
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JYSB1800245
|
Semaglutide片
|
Novo Nordisk A/S
|
补充申请
|
—
|
2018-11-29
|
2018-11-28
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXSL1900036
|
Semaglutide片
|
Novo Nordisk A/S
|
进口
|
—
|
2019-04-01
|
2019-03-29
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JYSB1900055
|
Semaglutide片
|
Novo Nordisk A/S
|
补充申请
|
—
|
2019-02-18
|
2019-02-16
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXSL2100028
|
Semaglutide片
|
Novo Nordisk A/S
|
进口
|
2.2
|
2021-02-19
|
2021-02-18
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20192079
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2 型糖尿病患者中开展的Semaglutide心血管结局试验（SOUL）
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司美格鲁肽片
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治疗2型糖尿病，实现血糖控制；降低心血管高风险的2型糖尿病成人患者的心血管事件风险
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已完成
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Ⅲ期
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丹麦诺和诺德公司、诺和诺德（中国）制药有限公司
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北京大学人民医院
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2019-12-31
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CTR20191201
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PIONEER 12 中国的国际多中心临床试验：口服Semaglutide 与西格列汀用于二甲双胍治疗的2 型糖尿病受试者的有效性和安全性对比
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司美格鲁肽片
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2型糖尿病
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已完成
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Ⅲ期
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丹麦诺和诺德公司、诺和诺德（中国）制药有限公司
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北京大学人民医院
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2019-07-05
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CTR20231053
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司美格鲁肽口服制剂50 mg每日一次在中国超重或肥胖成人中的疗效和安全性(OASIS 3）
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司美格鲁肽片
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体重管理
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进行中
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Ⅲ期
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丹麦诺和诺德公司、诺和诺德（中国）制药有限公司
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北京大学人民医院
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2023-04-06
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CTR20212849
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一项研究口服Semaglutide在早期阿尔茨海默病受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照临床试验 (EVOKE plus)
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司美格鲁肽片
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治疗阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆。
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进行中
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Ⅲ期
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丹麦诺和诺德公司、诺和诺德（中国）制药有限公司
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首都医科大学宣武医院
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2021-11-09
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CTR20191200
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PIONEER 11 仅通过饮食和运动控制血糖的2型糖尿病受试者口服Semaglutide与安慰剂后的有效性和安全性对比
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司美格鲁肽片
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2型糖尿病
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已完成
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Ⅲ期
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丹麦诺和诺德公司、诺和诺德（中国）制药有限公司
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上海交通大学医学院附属瑞金医院
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2019-09-11
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