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司美格鲁肽片

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中司美格鲁肽片的详尽概览。司美格鲁肽片的药理分类为,ATC分类为胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1)类似物,目前司美格鲁肽片的国内上市企业有1家,包括Novo Nordisk A/S、Novo Nordisk A/S等。此外,还有更多关于司美格鲁肽片的基本信息,如药品说明书、一致性评价情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字SJ20240004
司美格鲁肽片
3mg
片剂
生物制品
进口
2024-04-09
国药准字SJ20240005
司美格鲁肽片
7mg
片剂
生物制品
进口
2024-04-09
国药准字SJ20240006
司美格鲁肽片
14mg
片剂
生物制品
进口
2024-04-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
司美格鲁肽片
丹麦诺和诺德公司
国药准字SJ20240004
3mg
片剂
中国
在使用
2024-04-09
司美格鲁肽片
丹麦诺和诺德公司
国药准字SJ20240005
7mg
片剂
中国
在使用
2024-04-09
司美格鲁肽片
丹麦诺和诺德公司
国药准字SJ20240006
14mg
片剂
中国
在使用
2024-04-09

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药品中标情况

药品规格: 421
中标企业: 3
中标省份: 28
最低中标价31.36
规格:3mg
时间:2025-04-23
省份:黑龙江
企业名称:Novo Nordisk A/S
最高中标价0
规格:3ml:9.6mg
时间:2025-05-21
省份:江西
企业名称:Novo Nordisk A/S
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
司美格鲁肽注射液
注射剂
3ml:4.02mg
1
813.96
813.96
Novo Nordisk Pharma AG
四川
2022-06-22
查看
司美格鲁肽注射液
注射剂
1.5ml:2.01mg
1
478.8
478.8
Novo Nordisk Pharma AG
四川
2022-12-30
查看
司美格鲁肽注射液
注射剂
3ml:6.81mg
1
1893.67
1893.67
Novo Nordisk A/S
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
吉林
2024-12-03
查看
司美格鲁肽片
片剂
7mg
10
60
600
Novo Nordisk A/S
上药国际供应链有限公司
湖北
2025-01-23
查看
司美格鲁肽片
片剂
7mg
10
60
600
Novo Nordisk A/S
上药国际供应链有限公司
陕西
2025-01-24
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
司美格鲁肽
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
内分泌与代谢
2型糖尿病
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GLP-1R
司美格鲁肽
山西嘉源生物医药有限公司
山西嘉源生物医药有限公司
未知
未知疾病
查看 查看
GLP-1R
司美格鲁肽
内分泌与代谢;杂类
2 型糖尿病;体重下降
查看 查看
GLP-1R
司美格鲁肽
浙江普洛康裕制药有限公司
浙江普洛康裕制药有限公司
心血管系统;内分泌与代谢;神经系统;杂类
心肌梗死;2 型糖尿病;肥胖;卒中
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GLP-1R
司美格鲁肽
CA-505;CA-507
重庆宸安生物制药有限公司
重庆宸安生物制药有限公司;上海博唯生物科技有限公司
杂类;内分泌与代谢
2 型糖尿病;肥胖
查看 查看
GLP-1R

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 17
  • 补充申请数 38
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JTS2200015
Semaglutide
Novo Nordisk A/S
2022-03-16
2022-04-06
制证完毕-待发批件
查看
JYSB2400098
司美格鲁肽片
Novo Nordisk A/S
补充申请
2024-04-25
查看
JXSB2400140
司美格鲁肽片
Novo Nordisk A/S
补充申请
2.2
2024-10-30
查看
JXSB2500056
司美格鲁肽片
Novo Nordisk A/S
补充申请
2.2
2025-06-18
查看
JYSB2500214
司美格鲁肽片
Novo Nordisk A/S
补充申请
2025-09-13

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 2
  • Ⅰ期临床试验数 1
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 5
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20231053
司美格鲁肽口服制剂50 mg每日一次在中国超重或肥胖成人中的疗效和安全性(OASIS 3)
司美格鲁肽片
体重管理
已完成
Ⅲ期
丹麦诺和诺德公司、诺和诺德(中国)制药有限公司
北京大学人民医院
2023-04-06
CTR20192079
2 型糖尿病患者中开展的Semaglutide心血管结局试验(SOUL)
司美格鲁肽片
治疗2型糖尿病,实现血糖控制;降低心血管高风险的2型糖尿病成人患者的心血管事件风险
已完成
Ⅲ期
丹麦诺和诺德公司、诺和诺德(中国)制药有限公司
北京大学人民医院
2019-12-31
CTR20191202
评价Semaglutide口服制剂在健康中国受试者中药代动力学、药效学、安全性和耐受性的多次给药随机双盲安慰剂对照试验
司美格鲁肽片
2型糖尿病
已完成
Ⅰ期
丹麦诺和诺德公司、诺和诺德(中国)制药有限公司
北京医院
2019-08-22
CTR20191201
PIONEER 12 中国的国际多中心临床试验:口服Semaglutide 与西格列汀用于二甲双胍治疗的2 型糖尿病受试者的有效性和安全性对比
司美格鲁肽片
2型糖尿病
已完成
Ⅲ期
丹麦诺和诺德公司、诺和诺德(中国)制药有限公司
北京大学人民医院
2019-07-05
CTR20191200
PIONEER 11 仅通过饮食和运动控制血糖的2型糖尿病受试者口服Semaglutide与安慰剂后的有效性和安全性对比
司美格鲁肽片
2型糖尿病
已完成
Ⅲ期
丹麦诺和诺德公司、诺和诺德(中国)制药有限公司
上海交通大学医学院附属瑞金医院
2019-09-11

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